Pfizer Inc y BioNTech SE dijeron el jueves que están probando una tercera dosis de su vacuna COVID-19 para comprender mejor la respuesta inmune contra nuevas variantes del virus.
También están en conversaciones con las autoridades reguladoras sobre la prueba de una vacuna modificada para proteger específicamente contra la nueva variante altamente transmisible que se encuentra en Sudáfrica y en otros lugares, conocida como B.1.351, como un segundo brazo del mismo estudio.
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Las empresas creen que su vacuna de dos dosis actual funcionará contra la variante sudafricana, así como contra una que se encuentra en el Reino Unido y en otros lugares. Pero los estudios permitirán a los fabricantes de vacunas estar preparados cuando sea necesaria más protección, dijeron.
«La tasa de mutaciones en el virus actual es más alta de lo esperado», dijo el director científico de Pfizer, Mikael Dolsten, en una entrevista.
“Es una probabilidad razonable que terminemos con aumentos regulares. Y para las vacunas potentes, es posible que deba realizar un cambio de cepa cada pocos años, pero no necesariamente todos los años «.
En la primera etapa del primer brazo del estudio, se administrará una tercera dosis de 30 microgramos a 144 personas que recibieron la vacuna hace 6 a 12 meses en el ensayo de seguridad de fase I original.
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Suponiendo la aprobación regulatoria, también se probaría una vacuna rediseñada, tanto como una dosis de refuerzo en personas que han sido vacunadas como en personas que aún no han recibido la vacuna, dijo Dolsten.
El ensayo no buscaría medir la eficacia de la vacuna como su gran ensayo de fase III el año pasado. En su lugar, mediría la respuesta de anticuerpos y estudiaría si la sangre de los receptores puede neutralizar las nuevas variantes de coronavirus, así como la seguridad de una tercera dosis.
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Estados Unidos descubrió su primer caso de la variante sudafricana en enero y desde entonces ha aparecido en 14 estados, según datos del gobierno estadounidense. Varios estudios sugieren que es más resistente a las vacunas existentes que otras variantes del coronavirus.
Dolsten de Pfizer dijo que las vacunas de ARNm como Pfizer y BioNTech crean una respuesta potente. Pero la respuesta inmune puede disminuir con el tiempo.
Él cree que una tercera dosis de su vacuna creará una respuesta similar o mejor que la segunda dosis, y podría ser el siguiente paso lógico para mantenerse por delante de las variantes en circulación.
«Creemos que nuestra vacuna es muy activa contra todas las cepas», dijo Dolsten, y señaló que las empresas «quieren estar preparadas para todas las opciones y estar impulsadas por los datos, lideradas por la ciencia».
Dolsten dijo que es probable que el nuevo ensayo se lleve a cabo principalmente en Estados Unidos.
Moderna Inc dijo el miércoles que también está trabajando con científicos del gobierno de Estados Unidos para estudiar una inyección de refuerzo experimental que se dirige a la variante que se encontró por primera vez en Sudáfrica.
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