Las autoridades sanitarias francesas publicaron dos estudios tras el lanzamiento del nuevo anticuerpo preventivo Beyfortus.
En Francia se evitaron unas 5.800 hospitalizaciones por bronquiolitis gracias al nuevo medicamento preventivo nirsevimab, informó el viernes Public Health France.
La agencia de salud citó dos estudios que demostraron que el anticuerpo, que se comercializa con el nombre de Beyfortus, fue eficaz para prevenir casos graves de la enfermedad en recién nacidos causada por el virus respiratorio sincitial (VRS).
El virus respiratorio común causa síntomas parecidos a los del resfriado, pero puede ser peligroso para los recién nacidos y los adultos mayores. Es la principal causa de hospitalización pediátrica en Europa.
Los casos del virus aumentaron después de la pandemia de COVID-19, con una triple epidemia de VRS, COVID-19 y gripe circulando simultáneamente en muchos países.
Beyfortus, un anticuerpo monoclonal preventivo aprobado en Europa a finales de 2022, se proporcionó a los recién nacidos en Francia a partir de septiembre de 2023 como parte de una campaña preventiva.
Pero el gobierno enfrentó fuertes críticas ya que la demanda del anticuerpo fue mucho mayor de lo esperado.
El medicamento se administra en una única inyección al nacer. El principio activo, nirsevimab, es un tipo de proteína que se une a una proteína específica del VRS para neutralizar el virus.
En Francia, se estima que la bronquiolitis afecta cada año a casi el 30 por ciento de los recién nacidos menores de dos años, y entre el dos y el tres por ciento de los recién nacidos menores de un año son hospitalizados a causa de ella.
Dos estudios franceses destacan la eficacia de Beyfortus
Las autoridades sanitarias vigilaron los casos de VRS en los hospitales, incluidos los casos de enfermedades graves tras un tratamiento preventivo.
Public Health France dijo que un estudio que la agencia llevó a cabo en colaboración con el Instituto Pasteur con sede en París encontró que Beyfortus tenía entre 75,9 y 80,6 por ciento de efectividad en la prevención del VRS grave que requiere hospitalización para los recién nacidos.
Esto fue similar a los resultados de los ensayos clínicos de fase III.
«Pudimos evaluar en muy poco tiempo los efectos positivos en la vida real del nirsevimab (Beyfortus) sobre la salud de los bebés, con una eficacia del tratamiento estimada entre el 76% y el 81%», afirmó Isabelle Parent du Chatelet, directora del unidad de vacunación e infecciones respiratorias de Public Health France.
Añadió que estos resultados se enviaron para informar futuras decisiones políticas con respecto a la prevención del VRS.
Un segundo estudio determinó, mediante un modelo matemático, que entre septiembre de 2023 y febrero de 2024, nirsevimab evitó 5.800 hospitalizaciones, incluidas 4.200 de recién nacidos de hasta dos meses.
Esto representó una reducción del 23 por ciento en la hospitalización de los bebés que llegaron a un departamento de emergencia por VSR en comparación con un escenario en el que no se administró el anticuerpo.
«Los dos estudios utilizan enfoques diferentes. Uno analiza datos en tiempo real en unidades de cuidados intensivos pediátricos, mientras que el otro modela datos de vigilancia en la población», dijo en un comunicado Simon Cauchemez, jefe de modelado matemático de enfermedades infecciosas en el Instituto Pasteur.
«Pero dan como resultado cálculos similares de la eficacia del nirsevimab», añadió.
