Se advierte a los padres que no den a sus hijos medicamentos antialérgicos de venta libre, ya que podrían provocar alucinaciones y discapacidad intelectual.
La Administración de Productos Terapéuticos emitió una alerta de seguridad el martes para el antihistamínico oral clorhidrato de prometazina, que se vende como Phenergan.
«El clorhidrato de prometazina (Phenergan) no debe administrarse a niños menores de seis años», escribió la TGA.
Después de una investigación sobre el medicamento, la TGA encontró que los niños menores de seis años corrían riesgo de sufrir efectos secundarios psiquiátricos y del sistema nervioso central si se les administraba Phenergan, incluyendo hiperactividad, agresión y alucinaciones.
Si se les administraban dosis altas, los niños también corrían riesgo de experimentar dificultades de aprendizaje y comprensión, como déficit cognitivo reversible y discapacidad intelectual.
Phenergan se usa para tratar una variedad de afecciones que incluyen alergias, fiebre del heno y náuseas, así como para sedación a corto plazo.
Se vende sin receta en farmacias y droguerías de todo el país.
La TGA dijo que se han actualizado los documentos de información sobre medicamentos para el consumidor y las etiquetas de los productos de Phenergan.
La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) emitió una alerta de seguridad para el antihistamínico oral Phenergan que no debe administrarse a niños menores de seis años.
La TGA explicó que los niños que recibieron dosis altas corrían riesgo de experimentar dificultades de aprendizaje y comprensión, incluido déficit cognitivo reversible y discapacidad intelectual.
Hay cerca de otras 50 marcas de clorhidrato de prometazina oral en el mercado australiano.
Todas las marcas deben actualizar las etiquetas de los productos, la información del producto y la información sobre medicamentos para el consumidor del medicamento para incluir los riesgos más recientes para los niños.
Los australianos pueden comprar el antihistamínico oral sin receta siguiendo el consejo de los farmacéuticos.
