Los Ministerios de Ciencia y Salud anunciaron que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina autorizó el inicio de los estudios de Fase II y III para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna de producción nacional.
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La vacuna nacional contra el COVID-19: “ARVAC Cecilia Grierson” (ARVAC CG), ya puede avanzar con estudios clínicos Fase II y III. Está destinado a dosis de refuerzo en personas ya inmunizadas.
Los estudios en las fases II y III se realizarán en voluntarios adultos previamente vacunados frente al virus SARS-CoV-2. Así, las personas sanas mayores de 18 años, que hayan recibido dos dosis del esquema preliminar de la vacuna contra la COVID-19, recibirán el esquema de refuerzo de la vacuna en estudio.
El Ministerio de Salud dijo que de los resultados parciales de la Fase I se obtuvo información preliminar de seguridad que muestra que la vacuna “es segura y muy inmunogénica. A su vez, se encontró que una dosis de refuerzo aumenta hasta 30 veces los anticuerpos neutralizantes contra el Omicron. y variantes del virus Gamma».
La vacuna argentina contra el COVID-19 sigue avanzando: la @anmatsalud autorizó el inicio de los estudios de las fases II y III. La ARVAC Cecilia Grierson es desarrollada por la UNSAM, el @CONICETdiálogo y el Laboratorio Cassará. Enterate los detalles acá ���� pic.twitter.com/dnpfjivloy
— UNSAM (@unsamoficial)
10 de enero de 2023
La vacuna argentina contra el COVID-19 sigue avanzando: la
ANMAT autorizó el inicio de estudios de fase II y III. El ARVAC Cecilia Grierson es desarrollado por la UNSAM, el CONICET y el Laboratorio Cassará.
“Tener una vacuna contra el COVID-19 de producción nacional, desarrollada por investigadores argentinos, es un ejemplo concreto de lo que podemos lograr cuando los sectores público y privado se unen y trabajan juntos”, dijo la Ministra de Salud, Carla Vizzotti.
“Es la primera vez que se realizan en el país estudios de Fase II y III de una vacuna de desarrollo nacional”, dijo el ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, quien celebró la buena noticia señalando que esto “nos permite continuar con este proyecto necesario para la salud de los argentinos y la soberanía sanitaria”.
Según información oficial, la vacuna se puede conservar entre 2° y 8°C, lo que hará que las dosis sean “más económicas, más fáciles de producir y distribuir”.
El ARVAC CG basado en tecnología de proteínas recombinantes es desarrollado en conjunto por el Consejo Argentino de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) y el Laboratorio Pablo Cassará.
