Redacción NM
Bruselas anunció el viernes cambios significativos en las regulaciones posteriores al Brexit para permitir que los medicamentos continúen fluyendo entre Gran Bretaña e Irlanda del Norte.
La medida señala un progreso positivo en negociaciones difíciles y complejas sobre las implicaciones para Irlanda del Norte en medio de la salida del Reino Unido de la UE.
Como parte del Brexit, Irlanda del Norte permanece en el mercado único de bienes de la UE, incluidas las regulaciones farmacéuticas.
Esto es para evitar una frontera dura entre la provincia británica de Irlanda del Norte y la República de Irlanda, que sigue siendo parte de la UE.
Algunos temen que el resurgimiento de la infraestructura fronteriza entre los dos provoque un retorno a la violencia sectaria que azotó la región durante décadas.
¿Por qué son necesarios los cambios?
Los cambios señalados por Bruselas no debían tener lugar hasta el próximo mes, cuando expira un período de gracia de 12 meses.
Sin embargo, se previeron problemas que llevaron a Bruselas a actuar y cambiar el Protocolo de Irlanda del Norte.
Con Irlanda del Norte en la cadena de suministro de medicamentos de Gran Bretaña, existía el temor de que medicamentos importantes, incluidos los medicamentos contra el cáncer y COVID, ya no pudieran pasar.
Sin embargo, algunas empresas farmacéuticas ya habían confirmado que dejarían de suministrar determinados medicamentos a Irlanda del Norte por el coste de tener que cumplir con los procesos derivados de formar parte del sistema de la UE.
Pero la UE propone ahora realizar cambios fundamentales en la legislación del mercado único como parte de un acuerdo a medida para Irlanda del Norte.
Permitirá que Irlanda del Norte continúe accediendo a medicamentos, incluidos los medicamentos genéricos del NHS.
«Hoy, la Comisión Europea está cumpliendo en forma de propuesta legislativa, asegurando que todos en Irlanda del Norte tengan acceso a los mismos medicamentos al mismo tiempo que en el resto del Reino Unido», dijo el vicepresidente de la Comisión Europea, Maroš Šefčovič. , a cargo de las relaciones con Reino Unido.
«Esto será posible porque todas las funciones regulatorias de las compañías farmacéuticas que suministran medicamentos desde Gran Bretaña a Irlanda del Norte pueden permanecer en el Reino Unido, mientras que no se requieren pruebas de lotes adicionales, autorización de fabricación y licencia o empaque por separado», explicó.
La legislación también se aplica a los estados miembros anglófonos, incluidos Chipre, Irlanda y Malta.
El Reino Unido acogió con cautela las propuestas por considerarlas «constructivas», pero dijo que necesitaba examinar el texto más de cerca.
La comisaria de Salud, Stella Kyriakides, dijo que las propuestas reveladas el viernes «hacen enmiendas específicas a la legislación farmacéutica de la UE, así como cambios específicos a nuestras reglas de ensayos clínicos».
«Le dan una flexibilidad administrativa excepcional al Reino Unido con respecto a Irlanda del Norte, de modo que ciertas funciones reguladoras de medicamentos para uso humano autorizadas por el Reino Unido para el mercado de Irlanda del Norte bajo el Protocolo pueden estar ubicadas excepcionalmente en Gran Bretaña», dijo a los periodistas.
Además, las propuestas permiten que los medicamentos aprobados por las autoridades del Reino Unido, pero aún no autorizados por sus homólogos de la UE, se «suministren temporalmente a pacientes en Irlanda del Norte en espera de autorización en la UE».
«Esas autorizaciones temporales deberían tener una duración limitada y finalizar tan pronto como la Comisión haya concedido la autorización para comercializar el medicamento», subrayó.
Chipre, Malta e Irlanda también podrán obtener excepciones temporales para continuar obteniendo medicamentos del Reino Unido si es necesario.
¿Están mejorando las relaciones entre Bruselas y Londres?
Las propuestas legislativas surgen tras varias semanas de conversaciones inflexibles y, en ocasiones, infructuosas.
El ministro británico del Brexit, David Frost, dijo en un comunicado que las propuestas de la UE «podrían constituir una forma constructiva de avanzar, y estamos dispuestos a mirarlas positivamente, pero como no hemos podido analizar los textos con el detalle necesario, estamos todavía no puedo hacer ese juicio con plena confianza «.
Dijo que la posición del Reino Unido es eliminar los medicamentos del Protocolo por completo, «dado que la prestación de servicios de salud es una función estatal esencial y que los medicamentos de Irlanda del Norte se obtienen en su inmensa mayoría de otras partes del Reino Unido».
«Ha habido mucho menos progreso en otras áreas», continuó.
Una vez más deploró «los gravosos acuerdos aduaneros y sanitarios y fitosanitarios para las mercancías que se mueven entre Gran Bretaña e Irlanda del Norte» que, según dijo, están teniendo «un efecto paralizador en el comercio, aumentando los costos y desalentando a las empresas de comerciar dentro de su propio país» y reiteró que Londres prefieren «poner en marcha procesos sustancialmente diferentes para los bienes que todas las partes acuerdan que permanecerán en el Reino Unido y los que no».
También insistió una vez más en que el Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas debería ser destituido como árbitro principal de cualquier disputa entre Londres y Bruselas.
Es una línea roja para la UE, ya que el TJCE tiene la última palabra sobre todo lo relacionado con la legislación de la UE, incluido el mercado único de la UE.
El ministro, que negoció el Acuerdo de Retirada y el Protocolo de Irlanda del Norte con el exnegociador de la UE Michel Barnier, dijo que la «preferencia del Reino Unido sería llegar a una solución integral que aborde todos los problemas», pero que están preparados para considerar un acuerdo interino como un primer paso «para hacer frente a los problemas más agudos, incluidas las fricciones comerciales, el control de los subsidios y la gobernanza».
Dijo que era «decepcionante» que no se hubiera llegado a un acuerdo interino de este tipo este año y una vez más amenazó con activar el artículo 16, para retirarse unilateralmente del acuerdo, «si esa es la única forma de proteger la prosperidad y estabilidad del norte». Irlanda y su gente «.
Hace apenas unas semanas, en Bruselas se anticipó fuertemente que el Reino Unido suspendería de manera efectiva el protocolo por tiempo indefinido activando el artículo 16.
La UE advirtió sobre las graves consecuencias de hacerlo, incluidas importantes sanciones comerciales en todos los sectores de la economía británica.
«Se siente como si [the UK] Quiero calmar las cosas por ahora, tal vez porque el riesgo es demasiado grande para Boris Johnson, y el Reino Unido es plenamente consciente de las repercusiones si intentan suspender el protocolo ”, dijo una fuente.
Hasta ahora, Bruselas ha rechazado rotundamente reabrir el Acuerdo de Retirada o el Protocolo de Irlanda del Norte, insistiendo en cambio en que se encuentren soluciones «dentro del marco» de los acuerdos existentes.
Šefčovič dijo el viernes que «estoy convencido de que el tema de los medicamentos muestra que el Protocolo tiene la flexibilidad para trabajar sobre el terreno».
Agregó que «si se mantiene la buena voluntad política», las conversaciones «podrían conducir a acuerdos oportunos» sobre medidas para facilitar los trámites aduaneros.
«Permítanme recordar que la UE ha propuesto una gran reducción de las formalidades aduaneras sin igual para ningún otro tercer país, al mismo tiempo que protege la integridad del mercado único de la UE a través de una serie de condiciones previas y salvaguardias».
«En el área de SPS (Sanitario y fitosanitario), el gobierno del Reino Unido aún no ha correspondido al gran movimiento realizado por la UE, que podría conducir a una simplificación significativa de la certificación y a una reducción de alrededor del 80% en controles de identidad y físicos para una amplia gama de productos al por menor que se trasladan desde Gran Bretaña para ser consumidos en Irlanda del Norte.
«Insto al gobierno del Reino Unido a corresponder nuestros esfuerzos», dijo.
