Terapéutica Chemomab (Nasdaq: CMMB), que desarrolla tratamientos para enfermedades fibroinflamatorias (cicatrizantes), subió un 14% el viernes y ha subido un 13% más hoy, tras la publicación de su informe financiero del segundo trimestre y la recepción de resultados positivos de los ensayos. Chemomab, que se fusionó con la empresa Anchiano Therapeutics (Biocancel) en 2021, cotizó en Wall Street en una fase relativamente temprana del desarrollo de sus productos. Desde entonces, ha perdido más del 90% de su valor y actualmente cotiza con una capitalización de mercado de 22,76 millones de dólares.
El director ejecutivo y cofundador de Chemomab, el Dr. Adi Mor, comentó a «Globes»: «La cicatrización es parte de una variedad de enfermedades y tenemos un medicamento con un nuevo mecanismo contra ella. Decidimos elegir la rara enfermedad de cicatrización hepática llamada colangitis esclerosante primaria (CEP), que causa cicatrices en los conductos biliares y, en última instancia, la necesidad de un trasplante de hígado en el 20% de los pacientes, y no existe cura para la enfermedad. Incluso aquellos que reciben un trasplante de hígado pueden desarrollar la enfermedad en el nuevo hígado».
El ensayo se llevó a cabo comparando el fármaco con un placebo durante 15 semanas y continuará de manera que ambos grupos recibirán el fármaco durante otras 33 semanas. «El estudio no fue diseñado para demostrar la eficacia, pero sí demostramos cambios en los marcadores biológicos más importantes en el desarrollo de la enfermedad, y en algunos de ellos se registró una diferencia estadísticamente significativa». Debido a la relativa rareza de la enfermedad, la compañía estima que será posible realizar un único ensayo de fase III no especialmente amplio.
Una de las razones por las que la empresa probablemente tuvo dificultades para ponerse en marcha es el requisito de la FDA de realizar una biopsia hepática en los ensayos de fase III de medicamentos para la colangitis esclerosante primaria. Mor afirma: «El problema es que esta enfermedad se presenta como una especie de ‘manchas’ en el hígado y la biopsia puede no detectarlas». Estos requisitos han hecho que tanto las empresas como los inversores se mantengan alejados de la colangitis esclerosante primaria.
«Pero últimamente hemos estado escuchando de otras compañías del sector que la FDA está hablando con ellas sobre otros indicadores, como la rigidez del hígado, un indicador en el que tuvimos éxito en la Fase II y que se puede medir mediante ecografía o resonancia magnética. Nos reuniremos con la FDA a finales de este año y suponemos que su respuesta oficial sobre la estructura deseada para el ensayo llegará a principios de 2025». Incluso en la pequeña probabilidad de que se requiera una biopsia, afirma, «no descarta este fármaco».
Mor señala que la mayoría de los rivales están desarrollando fármacos dirigidos a los síntomas de la enfermedad, mientras que Chemomeb se centra en el mecanismo. «También en términos de perfil de seguridad, estamos en una posición excelente».
Los inversores de la empresa incluyen OrbiMed y otros fondos, así como el empresario tecnológico Peter Thiel.
Publicado por Globes, noticias de negocios de Israel – es.globes.co.il – el 26 de agosto de 2024.
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