Redacción NM
En un estudio de 4000 participantes, la vacuna mostró una eficacia del 85,3 % de 14 a 28 días después de una vacunación de refuerzo.
China aprobó su primera vacuna de ARNm desarrollada a nivel nacional contra el COVID-19, dijo su fabricante el miércoles, meses después de que la relajación de las estrictas regulaciones de cero-COVID provocara un aumento en los casos.
La vacuna, desarrollada por CSPC Pharmaceutical Group Ltd, ha sido aprobada para «uso de emergencia» por el regulador de salud de Beijing, dijo la compañía en un comunicado el miércoles.
Mostró una alta eficacia en un ensayo en el que se usó como vacuna de refuerzo para personas que recibieron otros tipos de vacunas, agregó la compañía, sin ofrecer más detalles.
China, cuyas vacunas locales se consideran menos efectivas que las inyecciones de ARNm de Moderna y Pfizer-BioNTech, ha estado compitiendo para desarrollar vacunas utilizando la tecnología de ARN mensajero (ARNm) desde principios de 2020.
Mientras que las vacunas tradicionales usan un germen debilitado o inactivado para preparar el cuerpo para un ataque futuro del virus real, el ARNm despliega fragmentos de material genético que llevan instrucciones que le muestran a las células del cuerpo cómo producir una proteína, en este caso, la proteína de punta en el coronavirus que causa el covid.
Luego, el sistema inmunitario del cuerpo activa anticuerpos para combatir esa proteína de pico, preparándolo para cuando invada el coronavirus real.
La ansiada aprobación
La tan esperada aprobación se produjo cuando las infecciones han disminuido drásticamente en China desde que repentinamente eliminó sus estrictas restricciones de «COVID cero» en diciembre, lo que hizo que las perspectivas de ventas para la vacuna recién aprobada fueran moderadas.
Pero le daría a China una opción adicional para abordar futuros brotes y una base para el desarrollo contra variantes emergentes, dijeron los científicos.
La noticia de la primera vacuna exitosa de ARNm de China no generó mucho revuelo en las redes sociales nacionales el miércoles, ya que el país ha vuelto a la normalidad y sus fronteras se han reabierto.
Sus principales líderes declararon una “victoria decisiva” sobre COVID el mes pasado.
CSPC dijo que sus ensayos de vacunas mostraron que los efectos adversos fueron sustancialmente menores en un grupo de ancianos en comparación con un grupo de adultos, lo que impulsó los esfuerzos chinos para proteger a su población anciana vulnerable.
La compañía dijo que su vacuna de ARNm SYS6006 desarrollada de forma independiente se dirige a algunas de las principales variantes de Omicron y que su dosis de refuerzo mostró un buen efecto de neutralización contra las subvariantes BA.5, BF.7, BQ.1.1., XBB.1.5 y CH.1.1 de Omicron. en ensayos clínicos.
En un estudio de 4000 participantes del 10 de diciembre al 18 de enero, cuando China estaba experimentando un aumento en las infecciones, la vacuna mostró una eficacia del 85,3 por ciento entre 14 y 28 días después de una vacunación de refuerzo.
CSPC no dijo cuántas dosis planea producir. Dijo que la vacuna podría almacenarse a una temperatura de 2 a 8 C (35,6 a 46,4 grados F) durante mucho tiempo.
La empresa obtuvo la aprobación de emergencia para los ensayos clínicos de la inyección de ARNm en abril del año pasado, casi al mismo tiempo que CanSino, otra empresa con sede en China que está probando una inyección de refuerzo de ARNm Omicron.
