La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó el miércoles (jueves AEDT) el medicamento para la diabetes tipo 2 tirzepatida para su uso en el control de peso crónico, oficializando el uso de un medicamento que ya se receta ampliamente sin autorización para perder peso.
El medicamento, llamado Mounjaro para la diabetes, se llamará Zepbound para bajar de peso, según un comunicado de prensa de la FDA. Elaborado por Eli Lilly, es parte de una nueva clase de medicamentos que incluye semaglutida, conocida como Ozempic para la diabetes y Wegovy para bajar de peso, cuya popularidad se ha disparado en los últimos años.
Zepbound se mostró en ensayos clínicos para producir más del 20 por ciento de pérdida de peso promedio con dosis más altas durante 72 semanas, resultados más fuertes que los que se han logrado con otros medicamentos aprobados. La FDA lo autorizó para personas con obesidad o aquellas caracterizadas por tener sobrepeso con al menos una condición de salud relacionada con el peso, como presión arterial alta o enfermedad cardíaca, la misma indicación que para Wegovy. Al igual que medicamentos similares, los pacientes se inyectan una vez a la semana y se recomienda además de una dieta baja en calorías y más ejercicio.
LEER MÁS: Se endurecen las normas para los australianos que toman la popular droga Ozempic
"La obesidad y el sobrepeso son afecciones graves que pueden asociarse con algunas de las principales causas de muerte, como enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares y diabetes." dijo el Dr. John Sharretts, director de la División de Diabetes, Trastornos de Lípidos y Obesidad de la FDA, en el comunicado de prensa de la FDA. "A la luz de las crecientes tasas de obesidad y sobrepeso en los Estados Unidos, la aprobación de hoy aborda una necesidad médica no cubierta."
Los principales efectos secundarios de Zepbound son problemas gastrointestinales como náuseas, vómitos, estreñimiento y diarrea, dijo la FDA. La etiqueta del medicamento contendrá advertencias sobre inflamación del páncreas, problemas de la vesícula biliar, niveles bajos de azúcar en sangre, lesión renal aguda, retinopatía diabética o daño a la retina del ojo, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y comportamiento o pensamiento suicida.
Zepbound costará alrededor de 1.060 dólares al mes antes del seguro y estará disponible a finales de año, dijo Eli Lilly en su propio informe. comunicado de prensa. el de munjaro Precio de listaantes del seguro, es de 1.023 dólares al mes.
LEER MÁS: ¿Cómo funcionan los medicamentos para bajar de peso Ozempic y Wegovy?
Ozempic y Wegovy, fabricados por la farmacéutica danesa Novo Nordisk, también son el mismo medicamento con diferentes precios antes del seguro, aunque Wegovy se administra en dosis más altas. Ozempic costos $936 al mes antes del seguro, mientras que Wegovy cuesta $1349.
Lilly destacó específicamente en su comunicado que Zepbound cuesta un 20 por ciento menos que la semaglutida para bajar de peso.
Lilly dijo que en Estados Unidos ofrecería una tarjeta de ahorro para que los pacientes con seguro comercial pudieran obtener el medicamento por 25 dólares con una receta de uno o tres meses, si los planes de los pacientes cubren el medicamento; Si su plan no cubre Zepbound, la tarjeta de ahorro les permitiría pagar 550 dólares por una receta de un mes.
"Demasiados obstáculos siguen impidiendo que las personas que viven con obesidad accedan a tratamientos contra la obesidad que podrían conducir a una pérdida de peso significativa." Mike Mason, presidente de Lilly Diabetes and Obesity, en el comunicado de la compañía. "Un acceso más amplio a estos medicamentos es fundamental, por lo que Lilly se compromete a trabajar con socios de atención médica, gubernamentales y de la industria para garantizar que las personas que puedan beneficiarse de Zepbound puedan acceder a él."
Todos estos medicamentos han estado en escasez en varios momentos, incluso Novo Nordisk limitando las dosis más bajas de Wegovy, que se recetan a nuevos pacientes, para priorizar el suministro de dosis más altas a los pacientes que ya toman el medicamento. Los estudios han demostrado que los pacientes pueden recuperar parte del peso perdido si dejan de tomar los medicamentos.
Mounjaro todavía figura en la lista de la FDA lista de escasez de medicamentos, aunque actualmente todas las dosis están etiquetadas como disponibles. Tanto Lilly como Novo Nordisk han estado invirtiendo fuertemente en aumentar fabricación de los medicamentos a medida que su uso se ha disparado.
