Redacción NM
El principal científico del tabaco de la FDA aceptó un trabajo en el gigante del tabaco Philip Morris International solo unas semanas después de firmar el último producto de vapeo de la compañía.
Matt Holman, jefe de la oficina de ciencia del Centro de Productos de Tabaco (CTP) de la agencia, anunció su salida de la FDA el martes, con efecto inmediato, después de haber trabajado en la agencia durante más de 20 años.
Su partida se suma a los problemas actuales dentro de la división de control del tabaco de la FDA, que actualmente está siendo revisada por el comisionado de la agencia, Robert Califf.
También sigue a la pérdida de la división de Mitch Zeller, quien se jubiló en abril después de servir como director de CTP durante casi una década. Brian King, quien anunció la renuncia de Holman en un memorando interno, fue nombrado director a principios de este mes.
Los cambios en la estructura organizativa de CTP se producen en medio de los esfuerzos de la FDA para regular el mercado de vapeo y solo unas semanas después de que la agencia revocara temporalmente su decisión de junio de prohibir la venta de cigarrillos electrónicos Juul en las tiendas.
Philip Morris, aunque más conocida por su producción de cigarrillos Marlboro, también produce cigarrillos electrónicos, tabaco para calentar y productos de nicotina oral.
Matt Holman (izquierda), el principal científico del tabaco de la FDA, dejó la agencia para trabajar en Philip Morris International, el fabricante de cigarrillos Marlboro. Su partida sigue a la pérdida de la división de Mitch Zeller (derecha), quien se jubiló en abril después de desempeñarse como director de CTP durante casi una década.
Mientras estuvo con CTP, Holman desempeñó un papel clave en las aprobaciones de cigarrillos electrónicos, incluido IQOS, un dispositivo de tabaco ‘calentar sin quemar’ producido por Philip Morris International (PMI).
Aunque IQOS no se vende actualmente en los EE. UU. debido a problemas de patentes, posiblemente podría enfrentar nuevas revisiones de la FDA si se resolvieran esos problemas.
El producto se vende actualmente en Corea, Japón y otros países, pero la firma espera reanudar las ventas en EE. UU. el próximo año.
Holman dijo Los New York Times el miércoles que su papel en PMI estaba ‘ampliamente definido’ pero implicaba trabajar en los esfuerzos de reducción de daños del tabaco, y señaló que se sintió atraído por la agencia debido a su objetivo de empujar a los fumadores de usar cigarrillos a productos no combustibles y menos dañinos.
«Están tomando las medidas que creo que se alinearían con ese objetivo», dijo Holman. ‘Y eso es lo que realmente llamó mi atención sobre PMI. No voy allí para ayudarlos a vender más cigarrillos, sino todo lo contrario.
El bioquímico dijo que también proporcionaría información sobre las presentaciones regulatorias.
Un portavoz de PMI, en un comunicado a DailyMail.com el jueves, se negó a dar detalles sobre el papel de Holman en la empresa, pero dijo que «cumplirá con todas las restricciones laborales posteriores al gobierno».
‘Estas restricciones prohíben que el Dr. Holman comparezca ante la FDA o se comunique con ella en nombre de PMI con respecto a cualquier asunto durante un período de un año.
‘Además, el Dr. Holman tiene prohibido por un período de dos años comparecer ante la FDA o comunicarse con la FDA en nombre de PMI con respecto a cualquier asunto que estuviera pendiente bajo su responsabilidad oficial durante su último año de servicio en el gobierno.
‘Finalmente, el Dr. Holman tiene prohibido permanentemente comparecer ante la FDA o comunicarse con ella en nombre de PMI con respecto a cualquier asunto en particular en el que estuvo personalmente y sustancialmente involucrado durante la totalidad de su servicio gubernamental’.
Se darán a conocer más detalles sobre su nombramiento en una fecha posterior, pero el portavoz reiteró que la compañía está «esperando» que Holman se una a su equipo «mientras continuamos buscando un futuro libre de humo».
La partida de Holman se produce pocas semanas después de que el regulador federal revocara temporalmente su decisión de junio de prohibir la venta de cigarrillos electrónicos Juul en las tiendas. Philip Morris (sede de la ciudad de Nueva York en la foto) también produce cigarrillos electrónicos y dispositivos de vapor electrónico.
Holman había estado de licencia antes de su renuncia, según un memorando del martes del director de CTP, Brian King, que fue hecho público por el corresponsal de Stat News, Nicholas Florko.
King dijo que el exjefe «se recusó, de acuerdo con las políticas de ética de la agencia, de todo el trabajo de CTP/FDA mientras exploraba oportunidades de carrera fuera del gobierno».
También aplaudió a Holman por ayudar a CTP en un «momento crítico», que incluyó «preparar y supervisar la revisión del bolo de solicitudes de productos de tabaco previas a la comercialización».
Dijo que aunque él y Holman «no tuvieron la oportunidad de trabajar juntos», estaba «agradecido» por sus contribuciones a la agencia y «le desea lo mejor en su próximo capítulo».
Su partida fue anunciada por el director de CTP, Brian King, en un memorando el martes, que desde entonces ha sido hecho público por el corresponsal de Stat News, Nicholas Florko.
Los críticos argumentan que el cambio de carrera de Holman es preocupante debido a la ‘puerta giratoria’ entre los funcionarios federales y las corporaciones que regulan.
Sin embargo, las reglas federales que rigen los cambios de carrera no prohíben que un funcionario que supervisa asuntos regulatorios deje la agencia y luego se una a corporaciones con productos bajo revisión.
Las reglas restringen que Holman, o cualquier otro ex empleado de la FDA, comparezca ante la agencia sobre asuntos en los que ‘participó personal y sustancialmente durante el servicio gubernamental’.
Esto es legal. Ese es el resultado final’, dijo al Times el Dr. Michael Carome, director del grupo de investigación de salud Public Citizen. ‘Es este tipo de movimiento de puerta giratoria lo que realmente socava la confianza del público en la agencia’.
Los críticos argumentan que el cambio de carrera de Holman es preocupante debido a la ‘puerta giratoria’ entre los funcionarios federales y las corporaciones que regulan. EN LA FOTO: Los cigarrillos se mueven a lo largo de una máquina durante el proceso de ensamblaje en las instalaciones de producción de Philip Morris International en Medellín, Colombia, en junio de 2017
Los escépticos ante la medida también cuestionan la reciente aprobación del producto de tabaco sin humo de Philip Morris, que es un dispositivo electrónico que, a diferencia de los cigarrillos electrónicos, contiene tabaco.
El Dr. Stanton Glantz, profesor de medicina jubilado, argumentó que la aprobación de IQOS por parte de la agencia «ignoró la evidencia científica válida y aplicó incorrectamente el estándar de salud pública exigido por la ley».
Afirma que Holman ignoró un importante estudio que mostraba que el uso de cigarrillos electrónicos no estaba asociado con tasas reducidas de tabaquismo y que aprobar los vaporizadores no combate el problema del uso dual de cigarrillos y cigarrillos electrónicos.
«Él es quien firmó estas aprobaciones», dijo. «Se ocupan de todos estos problemas ignorándolos, basándose en estudios desactualizados».
A principios de este mes, la FDA restableció temporalmente la venta de cigarrillos electrónicos Juul después de revisar la apelación de la compañía de la decisión de retirar los productos del mercado (foto de archivo)
A principios de este mes, la FDA restauró temporalmente la venta de cigarrillos electrónicos Juul después de revisar la apelación de la compañía de la decisión de retirar los productos del mercado.
La FDA decidió rechazar la solicitud de la compañía para permanecer en los estantes de las tiendas a fines de junio como parte de una campaña más amplia contra el tabaquismo adolescente y la industria tabacalera en general.
Si bien a muchos otros fabricantes importantes de cigarrillos electrónicos se les permitió permanecer en los estantes, Juul fue rechazado. La empresa de San Francisco, California, apeló la decisión.
El 5 de julio, la principal agencia reguladora de Estados Unidos citó «problemas científicos» como razón para suspender la prohibición y permitir que los productos regresen temporalmente.
«Esta suspensión administrativa suspende temporalmente la orden de denegación de marketing durante la revisión adicional, pero no la rescinde», escribió la agencia en un comunicado. Pío.
Todos los sistemas electrónicos de administración de nicotina o productos ENDS, incluidos los fabricados por JUUL, deben contar con la autorización de la FDA para comercializarse legalmente. La suspensión y la revisión de la agencia no constituyen una autorización para comercializar, vender o enviar productos JUUL.’
Juul saltó a la popularidad en los EE. UU. en la década de 2010, cuando sus productos de nicotina con sabor a frutas se pusieron de moda entre los fumadores más jóvenes, lo que llevó a la compañía a cargar con la culpa del aumento en el tabaquismo adolescente.
Para limitar los aumentos en el tabaquismo adolescente, la FDA prohibió los dispositivos de cigarrillos electrónicos con sabor a frutas y obligó a cada empresa a presentar una solicitud individual para permitir que sus productos permanezcan en los estantes. Se esperaba que Juul tuviera su solicitud aprobada.
Juul ha calificado sus productos como dispositivos que pueden ayudar a los adictos a la nicotina a dejar de fumar de manera segura, ya que los dispositivos de vapeo no tienen muchas de las desventajas que tienen los cigarrillos de tabaco.
Sin embargo, en cambio, los sabores afrutados y de menta en muchos de sus dispositivos han llevado a que muchos niños y adolescentes comiencen a fumar, cuando probablemente no lo harían de otra manera.
Esto ha colocado a Juul, y al mercado de cigarrillos electrónicos en general, en la mira de la FDA en los últimos años.
