Redacción NM
LONDRES (Reuters) – Gran Bretaña, el primer país en aprobar una vacuna contra el coronavirus a finales de 2020, ahora también ha dado luz verde a una vacuna adaptada a la variante que se dirige tanto a la versión original como a la de Omicron del virus.
El regulador de medicamentos del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) otorgó a la llamada vacuna bivalente fabricada por la compañía farmacéutica estadounidense Moderna la aprobación condicional como refuerzo para adultos el lunes.
Ahora se espera que el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) de Gran Bretaña emita una recomendación pronto sobre cómo se debe implementar la vacuna en el país.
La decisión de la MHRA se basó en datos de ensayos clínicos que mostraron que el refuerzo desencadenó «una fuerte respuesta inmune» contra Omicron (BA.1) y el virus original de 2020, dijo.
Moderna dijo en junio que los datos del ensayo mostraron que cuando se administró como una cuarta dosis, la vacuna adaptada a la variante aumentó ocho veces los anticuerpos neutralizantes del virus contra Omicron.
La MHRA también citó un análisis exploratorio en el que se descubrió que la inyección generaba una «buena respuesta inmunitaria» contra las ramificaciones actualmente dominantes de Omicron BA.4 y BA.5.
Según Moderna, los datos de prueba mostraron que su refuerzo adaptado a la variante generó niveles de anticuerpos neutralizantes de virus contra las subvariantes que fueron 1,69 veces más altos que los que recibieron el refuerzo original.
Sin embargo, la correlación entre los niveles de anticuerpos neutralizantes y la eficacia de la vacuna contra la enfermedad, en particular, la enfermedad grave, sigue sin estar clara.
No se identificaron problemas de seguridad serios con la nueva formulación de Moderna, agregó la MHRA el lunes.
El gobierno del Reino Unido dijo el mes pasado que un programa de refuerzo de vacunas comenzaría a «principios de otoño» y que las vacunas se ofrecerían a mayores de 50 años, personas en grupos de riesgo clínico, trabajadores de primera línea y personal de hogares de ancianos.
Si bien las vacunas COVID-19 existentes continúan brindando una buena protección contra la hospitalización y la muerte, la efectividad de la vacuna se ha visto afectada a medida que el virus ha evolucionado.
«La primera generación de vacunas COVID-19 que se utilizan en el Reino Unido continúan brindando una protección importante contra la enfermedad y salvan vidas», dijo la directora ejecutiva de MHRA, June Raine, en un comunicado.
«Lo que nos brinda esta vacuna bivalente es una herramienta afilada en nuestro arsenal para ayudarnos a protegernos contra esta enfermedad a medida que el virus continúa evolucionando».
La Agencia de Salud y Seguridad del Reino Unido (UKHSA), que supervisa la adquisición de vacunas entre otras responsabilidades, no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
Los funcionarios de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) esperan que las vacunas adaptadas a la variante COVID se aprueben en la Unión Europea para septiembre, y han señalado que el regulador está abierto a usar inyecciones dirigidas a la variante BA.1 más antigua este otoño, dado que aquellas dirigidas específicamente a las subvariantes más nuevas son más atrasados en el desarrollo clínico.
Por el contrario, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha dicho que buscará la inclusión específica de las nuevas ramificaciones BA.4 y BA.5 de Omicron en cualquier inyección nueva que se use en el país.
El lunes, el jefe del Serum Institute of India, que produce la vacuna COVID-19 de AstraZeneca bajo la marca Covishield, dijo que esperaba una vacuna específica de Omicron en el país en seis meses, informó NDTV.
Moderna, que firmó un acuerdo de 1.000 millones de libras (1.200 millones de dólares) con el gobierno británico para construir la primera instalación de vacunas de ARNm del país a principios de este año, dijo el lunes que esperaba más aprobaciones para la vacuna adaptada en Australia, Canadá y la UE en el las próximas semanas.
Pfizer y BioNTech también han estado probando versiones de su vacuna de ARNm modificadas para combatir las variantes de Omicron.
Mientras tanto, Sanofi y su socio GSK están trabajando en una vacuna basada en proteínas que se dirige a la subvariante Beta, que dominó durante algún tiempo el año pasado.
