El uso de la vacuna COVID-19 ampliamente utilizada de Pfizer Inc y el socio alemán BioNTech SE aumenta marginalmente el riesgo de inflamación cardíaca, pero el riesgo es mayor entre las personas infectadas con el coronavirus, mostró un estudio publicado el miércoles en el New England Journal of Medicine.
De cada 100.000 pacientes que reciben la vacuna, de 1 a 5 probablemente desarrollarán miocarditis que de otro modo no la habrían desarrollado, informaron los investigadores basándose en datos de Clalit Health Services, una gran HMO israelí.
Esa tasa es mucho más alta, 11 por cada 100.000, entre las personas infectadas con el coronavirus, dijeron.
Los datos llegan días después de que la vacuna COVID-19 de Pfizer / BioNTech se convirtiera en la primera vacuna totalmente aprobada en los Estados Unidos para personas de 16 años o más, una medida que podría persuadir a los escépticos de la vacuna para que se vacunen.
Los investigadores compararon las tasas de eventos adversos en 884,828 personas vacunadas y un número igual de personas no vacunadas.
En general, 21 personas informaron miocarditis en el grupo vacunado, en su mayoría hombres jóvenes, en comparación con 6 personas entre los no vacunados. La mayoría de los eventos adversos en las personas vacunadas fueron leves, pero algunos, como la miocarditis, son potencialmente graves, dijeron los investigadores.
Los investigadores también analizaron las tasas de eventos adversos en más de 240.000 pacientes infectados. Los resultados indican que la infección por COVID-19 es en sí misma un factor de riesgo muy fuerte de miocarditis y también aumenta sustancialmente el riesgo de otros eventos adversos graves, dijeron.
«Para mí, este es un artículo realmente fantástico, en parte porque en realidad toma datos del mismo sistema y trata de proporcionar más información, no solo sobre los riesgos potenciales de la vacunación, sino también sobre los posibles beneficios de la vacunación», dijo el Dr. Grace. Lee de la Universidad de Stanford, cuyo editorial se publicó con el informe.
La vacuna de Pfizer, junto con una vacuna de ARNm rival de Moderna Inc, fue objeto de escrutinio regulatorio en varios países después de algunos informes de casos de inflamación cardíaca. El Ministerio de Salud de Israel dijo en junio que vio un posible vínculo entre tales casos y la vacuna COVID-19 de Pfizer.
