Redacción NM
El Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) aprobó un nuevo kit de RT-PCR desarrollado en Chennai que puede detectar y diferenciar la variante Omicron de otras variantes, incluida Delta, en solo 45 minutos. En lugar de esperar al análisis de secuenciación del genoma para saber con qué tipo de variante puede estar infectado, el kit KRIVIDA Novus RT-PCR detecta SARS-CoV-2 utilizando cinco objetivos genéticos diferentes con una sonda del gen S específica de la variante para Omicron.
El kit ha sido desarrollado en colaboración con ImmuGenix Bioscience.
El Dr. Naveen Kumar Venkatesan, inventor principal del kit, científico jefe, fundador y director de ImmuGenix Biosciences, dijo en un comunicado de prensa: “Actualmente, los pacientes que dan positivo por covid-19 deben someterse a una secuenciación del genoma para saber la variante en la que han sido infectados. con. El kit KRIVIDA Novus emplea un patrón específico de una combinación única de la estrategia de falla del objetivo del gen S y la «señal de amplificación específica de Omicron» para detectar la variante. El equipo detecta la variante Omicron (B.1.1.529) y todos sus sublinajes, como BA.1, BA.2 y BA.3”.
El equipo ayuda en la identificación de SARS-COV-2, Delta y Omicron en una sola prueba en poco tiempo. El kit actual de RT-PCR no proporciona esta información, dijo el Dr. Venkatesan indianexpress.com.
El Dr. Shanmugapriya, jefe de investigación y desarrollo de Kriya Medical Technologies, dijo que el kit detecta cuatro genes del SARS-COV-2 y 1 gen humano como control interno. “Este es único en su tipo, ya que otros kits de RT-PCR disponibles detectan un máximo de 3 genes de SARS-COV-2. Esto aumenta la especificidad de la detección. Uno de los genes es específico para la variante Omicron y, por lo tanto, este kit ayuda en su identificación. Esto ayuda a comprender el pronóstico del paciente a un costo económico y de un modo factible en comparación con la secuenciación”, dijo el Dr. Shanmugapriya indianexpress.com.
ICMR ha aprobado otro kit RTPCR (Fuente: ICMR.gov.in)
En particular, este es el último kit de RT-PCR de cosecha propia que obtuvo la aprobación después de Tata MD CHECK RT-PCR OmiSure. La prueba, que comprende un ensayo de un solo tubo, según la compañía, es «compatible con la mayoría de las máquinas de PCR en tiempo real con un tiempo de ejecución de la prueba de 45 minutos, lo que permite que los sitios de prueba realicen 2160 pruebas en 24 horas».
“No solo aborda el problema de las pruebas retrasadas, sino que también ayuda a prevenir rápidamente la propagación. Además, dado que la prueba puede diferenciar entre variantes, también es ideal para la detección de puntos de entrada de los viajeros en los aeropuertos”, dijo Anu Moturi, director ejecutivo y fundador de KRIYA Medical Technologies.
¿Cómo se usa?
El kit se puede usar de la misma manera que la actual RT-PCR en tiempo real, dijo el Dr. Venkatesan, donde se toma una muestra de frotis de nariz o garganta para analizar los fragmentos genéticos del virus.
¿Cuál es su costo?
El kit tendrá un precio competitivo. Dado que queremos que sea accesible para todos, será más asequible que las otras opciones disponibles actualmente, dijo Moturi. indianexpress.com.
¿Cuándo estará disponible en el mercado?
Estará disponible en el mercado dentro de los próximos siete días. Aeropuertos, gobiernos, laboratorios y cualquier hospital pueden usar nuestros kits, dijo Moturi.
Hasta la fecha, 517 kits de RT-PCR han sido evaluados por CIMR centros de validación, según su página web.
El criterio de aceptación es una sensibilidad del 95 por ciento y superior, y una especificidad del 99 por ciento y superior. Al menos un 95 % de concordancia entre las muestras positivas y al menos un 90 % de concordancia entre las muestras negativas, y más del 95 % de las muestras muestran amplificación en el control interno.
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