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Japón mantiene el medicamento antiviral a pesar de la eficacia COVID no probada después de gastar $ 136 millones.

Es probable que la reserva de 17.500 millones de yenes (unos 136 millones de dólares) del fármaco antiviral Favipiravir, conocido en Japón con el nombre comercial Avigan, no se utilice como tratamiento para la COVID-19, ya que su eficacia contra la enfermedad sigue sin confirmarse.

El antiviral oral Avigan fue desarrollado por Fujifilm Toyama Chemical Co. con sede en Tokio. El gobierno japonés aprobó la producción y venta del medicamento en 2014 para tratar la nueva influenza luego de confirmar que el medicamento ayudó a frenar la reproducción de los virus de la influenza después de que ingresan a una célula. El gobierno decidió en ese momento que almacenaría dosis de Avigan para unos 2 millones de personas en caso de que otros medicamentos contra la influenza, como Tamiflu, no funcionaran durante una epidemia.

Tras la propagación inicial del coronavirus en Japón, Fujifilm Toyama Chemical inició un ensayo clínico en marzo de 2020, con la hipótesis de que la eficacia de Avigan contra la gripe podría significar que también sería eficaz contra el coronavirus. En mayo de ese año, el entonces primer ministro Shinzo Abe dijo que su gobierno buscaría la aprobación del fármaco para su uso contra el COVID-19 “para fin de mes”.

Sin embargo, los ensayos clínicos no han podido demostrar que Avigan sea eficaz contra el coronavirus. Una reunión del comité del ministerio de salud en diciembre de 2020 concluyó que era «difícil juzgar claramente si (Avigan) es efectivo» y que la revisión clínica continuaría.

Sin embargo, como la pandemia no mostró signos de desaceleración, el gobierno decidió almacenar dosis para 2 millones de personas adicionales para fines de marzo de 2021, alegando que, aunque no fue aprobado para tratar la enfermedad, el medicamento era necesario como una crisis. medida de manejo.

Las dosis ya adquiridas para 2 millones de nuevos pacientes con influenza se convertirían en dosis para 700 000 pacientes con COVID-19 al considerar la dosis y el período requerido. Además de gastar 15,900 millones de yenes (aproximadamente $124 millones) para comprar Avigan por valor de 1,3 millones de pacientes, el gobierno japonés invirtió 1,500 millones de yenes (aproximadamente $12 millones) del dinero de los contribuyentes en Fujifilm Toyama Chemical para ayudar a cubrir los costos de los ensayos clínicos.

En abril de 2021, la compañía reanudó la investigación clínica para examinar la eficacia del fármaco para prevenir la COVID-19 grave. Pero debido a muchos casos menores en medio de la propagación de la variante omicron, fue difícil asegurar suficientes pacientes para realizar ensayos clínicos, y desde entonces la empresa ha cancelado las pruebas.

Mientras tanto, algunos hospitales universitarios continuaron realizando estudios de observación sobre Avigan hasta diciembre de 2021, en los que recopilan datos después de administrar el medicamento a los pacientes con consentimiento. Dado que otros medicamentos orales como Molnupiravir desarrollado por la empresa farmacéutica estadounidense Merck & Co. y vendido bajo el nombre comercial Lagevrio están disponibles para uso práctico, estos estudios se han detenido desde entonces. Actualmente, se cree que Avigan se usa rara vez, si es que se usa alguna vez, para tratar el COVID-19.

Algunos en los círculos médicos japoneses inicialmente sospecharon que el proceso para aprobar Avigan estaba «amañado» ya que Abe tiene un estrecho vínculo con Shigetaka Komori, asesor ejecutivo de la empresa matriz de Fujifilm Toyama Chemical, Fujifilm Holdings Corp., y luego el primer ministro repitió comentarios que podrían tomarse como la aprobación fue un hecho. Al final, sin embargo, la eficacia del fármaco no se probó científicamente y no consiguió la aprobación.

Un funcionario del ministerio de salud no reveló cómo se usaría el Avigan almacenado, pero le dijo al Mainichi Shimbun: «Queremos reflexionar sobre el asunto después de que los datos de análisis de la compañía (estén disponibles)». Aparentemente, muchos en el ministerio creen que la reserva sería redesignada como reserva para un brote de influenza. Una fuente de la industria farmacéutica también defendió la reserva y dijo que “no se desperdiciaría”. Sin embargo, aún no se ha decidido cómo se utilizarán los medicamentos almacenados.

https://mainichi.jp/english/articles/20220425/p2a/00m/0na/033000c

Categoría: Japón


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Written by notimundo

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