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Por Reuters y Natalie Rahhal Editora de salud de EE. UU. Para DailyMail.com
La vacuna contra el coronavirus de Pfizer sigue teniendo una eficacia del 91 por ciento en la prevención del COVID-19, ofrece seis meses de protección y funciona contra la preocupante variante sudafricana, según revelan nuevos datos de la empresa.
De hecho, la inyección fue 100 por ciento efectiva para prevenir enfermedades entre los participantes del ensayo en Sudáfrica, donde predomina una nueva variante llamada B1351, aunque el número de esos participantes fue relativamente pequeño, 800.
El Dr. Anthony Fauci calificó los resultados como «realmente muy alentadores» en una entrevista de CBS el jueves.
Si bien la nueva tasa de eficacia general del 91,3 por ciento es inferior al 95 por ciento que se informó originalmente en noviembre para su ensayo de 44.000 personas, varias variantes se han vuelto más frecuentes en todo el mundo desde entonces.
Sin embargo, la inyección fue más efectiva en los EE. UU., Previniendo casi el 93 por ciento de las infecciones sintomáticas.
Anteriormente, Pfizer solo tenía datos que sugerían que la protección de la inyección duró nueve meses. Los nuevos datos son la prueba más grande del mundo real de la inyección desde su aprobación y duplican la duración de la inmunidad de la vacuna.
Llega en un momento crítico, cuando las variantes se están afianzando en los EE. UU. Y la nación buscará que Pfizer y Moderna compensen diez de millones de dosis de la vacuna de un solo disparo de Johnson & Johnson perdidas por error humano.
Hasta la fecha, EE. UU. Ha administrado una o más dosis de vacuna a casi el 30 por ciento de los estadounidenses y más del 16 por ciento de las personas están completamente vacunadas.
Pfizer Inc y BioNTech dijeron el jueves que su vacuna COVID-19 tiene una efectividad de alrededor del 91% para prevenir la enfermedad, citando datos de ensayos actualizados que incluyeron participantes inoculados por hasta seis meses.
El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo que los resultados actualizados, que incluyen datos sobre más de 12.000 personas completamente inoculadas durante al menos seis meses, posicionan a los fabricantes de medicamentos para que los sometan a la aprobación regulatoria total de EE. UU.
Actualmente, la vacuna está autorizada en casos de emergencia por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA).
Los datos del ensayo ‘proporcionan los primeros resultados clínicos de que una vacuna puede proteger eficazmente contra las variantes que circulan actualmente, un factor crítico para alcanzar la inmunidad colectiva y poner fin a esta pandemia para la población mundial’, dijo Ugur Sahin, director ejecutivo de BioNTech, en un comunicado. .
Los expertos temen que las nuevas variantes de COVID-19 de Sudáfrica y Brasil puedan ser resistentes a las vacunas y el tratamiento existentes.
Se han detectado más de 300 casos de la variante sudafricana en más de 25 estados y jurisdicciones de EE. UU., Según datos federales.
La eficacia de la inyección contra la variante sudafricana, así como una que surgió en Brasil, fue respaldada por estudios de laboratorio del Reino Unido.
Los investigadores de Pfizer y la Universidad de Birmingham encontraron que la vacuna activa anticuerpos protectores contra la variante de Brasil.
En el estudio del mundo real de Pfizer, la vacuna fue 100 por ciento efectiva en la prevención de enfermedades graves y muerte en el pequeño ensayo de Sudáfrica, y 95,3 por ciento de efectividad en la prevención de enfermedades graves en los ensayos generales.
Tuvo un 91,3 por ciento de efectividad en la prevención de infecciones sintomáticas, en general.
Los investigadores identificaron un total de 927 casos de COVID-19 entre los más de 46.000 miembros del ensayo original.
De ellos, 850 casos correspondieron a personas que recibieron una inyección de placebo. Solo se encontraron 77 infecciones entre los participantes que recibieron la vacuna real.
La eficacia de la inyección fue aún mayor en los EE. UU., Donde solo 50 de los 697 casos totales de COVID-19 ocurrieron en personas que recibieron la vacuna. Los casos restantes fueron entre los participantes que recibieron la inyección de placebo.
Según esos resultados, la inyección tuvo una efectividad del 92.6 por ciento en los EE. UU.
Los nueve casos de COVID-19 que surgieron entre los 800 participantes sudafricanos estaban en el grupo de placebo.
La variante de Sudáfrica apareció en pruebas de laboratorio para atenuar los efectos de los anticuerpos provocados por las vacunas en el laboratorio, lo que provocó la alarma en todo el mundo de que la variante haría inútil un año de desarrollo frenético de inyecciones.
La variante, conocida como B1351, ahora es dominante en Sudáfrica y se ha extendido a muchos otros países, incluidos los EE. UU. Y el Reino Unido, pero no es dominante en la mayoría de las otras regiones.
De hecho, el tiro de AstraZeneca se desempeñó tan mal contra la variante sudafricana que la nación regaló su asignación.
Los últimos hallazgos de Pfizer traen un suspiro de alivio de que la vacuna aún funcionará contra la variante más infecciosa que surgió allí.
Y los estadounidenses que se vacunaron con la inyección de Pfizer en diciembre pueden estar seguros de que todavía tienen inmunidad.
Pfizer solo había seguido a una parte considerable de los participantes de sus ensayos durante tres meses cuando la FDA autorizó su vacuna en diciembre.
Ahora, al menos 12.000 de esos participantes han sido vacunados durante seis meses y la eficacia de la inyección sigue siendo superior al 90 por ciento.
Es probable que la protección se extienda mucho más allá de esa duración, pero aún no se ha probado.
Esa es una señal alentadora de que el suministro entrante de la vacuna de Pfizer no necesitará usarse como inyecciones de refuerzo y se puede usar para vacunar a más personas.
Estados Unidos necesitará ese suministro, especialmente después de que 15 millones de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson se arruinaron por una mezcla de ingredientes y obligaron a detener el suministro del próximo mes de la inyección de una dosis, informó el miércoles el New York Times.
Afortunadamente, Pfizer está por delante de su programa de producción y Moderna pronto podrá enviar un 40 por ciento más de vacuna en cada uno de sus viales, un aumento drástico del suministro general.
Tampoco se observaron preocupaciones serias de seguridad en los participantes del ensayo de Pfizer hasta seis meses después de la segunda dosis, dijeron las compañías.
Agregaron que en general era igualmente eficaz independientemente de la edad, la raza, el género o la etnia, y entre los participantes con una variedad de afecciones médicas existentes.
Y a principios de este mes, los datos sobre los trabajadores de atención médica y esenciales mostraron que sus riesgos de contraer COVID-19 sintomático se redujeron en un 80 por ciento después de la primera dosis de la vacuna Pfizer o Moderna.
La publicación de los resultados actualizados de Pfizer se produce inmediatamente después de datos separados que mostraron que la vacuna es segura y efectiva en niños de 12 a 15 años, allanando el camino para que los fabricantes de medicamentos busquen la aprobación de EE. UU. Y Europa para usar la inyección en este grupo de edad. en unas semanas.
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