Redacción NM
Se ha culpado ampliamente a la compañía por el aumento en el vapeo de menores de edad, pero una encuesta reciente muestra una caída en la tasa de vapeo de adolescentes en los EE. UU.
Juul, el fabricante de cigarrillos electrónicos, solicitó a un tribunal federal de Estados Unidos que bloquee una orden del gobierno para dejar de vender sus productos en el país.
La compañía pidió el viernes a la corte que detuviera lo que llama una “acción extraordinaria e ilegal” de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que requeriría que detuviera inmediatamente su negocio.
La compañía presentó una moción de emergencia ante la Corte de Apelaciones de EE. UU. en Washington mientras se prepara para apelar la decisión de la FDA.
La FDA dijo el jueves que Juul debe dejar de vender su dispositivo de vapeo y sus cartuchos con sabor a tabaco y mentol.
El desarrollo se produce en medio de un gran esfuerzo de la agencia para llevar el escrutinio científico a la industria multimillonaria del vapeo después de años de retrasos regulatorios.
Para permanecer en el mercado, las empresas deben demostrar que sus cigarrillos electrónicos benefician la salud pública. En la práctica, eso significa demostrar que es probable que los fumadores adultos que los usan dejen de fumar o reduzcan su hábito de fumar, mientras que es poco probable que los adolescentes se enganchen a ellos.
La FDA dijo que la solicitud de Juul dejó a los reguladores con preguntas importantes y no incluyó suficiente información para evaluar los posibles riesgos para la salud.
Juul dijo que presentó suficiente información y datos para abordar todos los problemas planteados. La compañía dijo que la FDA rechazó su solicitud de suspender su pedido para evitar una interrupción masiva de su negocio.
Si bien Juul sigue siendo uno de los más vendidos, su participación en el mercado de cigarrillos electrónicos de EE. UU. se ha reducido a aproximadamente la mitad. Se culpó ampliamente a la compañía por un aumento en el vapeo de menores de edad hace unos años, pero una encuesta federal reciente mostró una caída en la tasa de vapeo de adolescentes y un alejamiento de los productos de Juul.
Los dispositivos calientan una solución de nicotina en un vapor que se inhala, evitando muchos de los químicos tóxicos producidos por la quema de tabaco.
La compañía dijo en su presentación judicial del viernes que presentó una solicitud de 125.000 páginas a la FDA hace casi dos años. Dijo que la aplicación incluía varios estudios para evaluar los riesgos para la salud entre los usuarios de Juul.
Juul dijo que la FDA no puede argumentar que había un «interés público crítico y urgente» en retirar inmediatamente sus productos del mercado cuando la agencia permitió que se vendieran durante su revisión.
También dijo que la decisión de la FDA de bloquear las ventas de sus productos fue “extraordinaria e ilegal”, citando, entre otras cosas, que la agencia autorizó productos de cigarrillos electrónicos similares fabricados por fabricantes de la competencia.
Juul agregó que la prohibición era una desviación de las prácticas normales de la agencia, que generalmente implican permitir un período de transición, y cuestionó la «inmensa presión política del Congreso» de la agencia.
En 2019, se presionó a Juul para que detuviera toda la publicidad y eliminara sus sabores de frutas y postres después de que se hicieron populares entre los estudiantes de secundaria y preparatoria. Al año siguiente, la FDA limitó los sabores en pequeños dispositivos de vapeo a solo tabaco y mentol.
La otrora empresa de vapores al rojo vivo también ha estado trabajando con sus asesores legales en opciones que incluyen una posible declaración de bancarrota si no puede obtener alivio de la prohibición del gobierno, informó el viernes el Wall Street Journal, citando a personas familiarizadas con el asunto.
La FDA se negó a comentar sobre la presentación de Juul cuando fue contactada por la agencia de noticias Reuters.
Juul también se negó a comentar sobre el informe del WSJ.
