miércoles, diciembre 4, 2024

La agencia de medicamentos de la UE aprueba la dosis de refuerzo de la vacuna Moderna COVID-19

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo que una tercera dosis de la vacuna COVID-19 de Moderna «puede considerarse» en personas de 18 años o más.

La vacuna generalmente se administra en dos dosis con un intervalo de aproximadamente cuatro semanas en personas de 12 años o más.

Pero el regulador europeo dijo que los datos mostraban que una tercera dosis administrada de seis a ocho meses después de la segunda dosis provocaría un aumento de los anticuerpos que protegen contra el coronavirus.

Esta vacuna de refuerzo es la mitad de la dosis que normalmente se administra a los adultos, dijo la agencia. Los efectos secundarios de la vacuna de refuerzo fueron similares a los de la segunda dosis.

«El riesgo de enfermedades cardíacas inflamatorias u otros efectos secundarios muy raros después de un refuerzo se está monitoreando cuidadosamente», dijo la EMA, y agregó que continuarán evaluando la seguridad y efectividad de la vacuna.

Ha habido casos muy raros de inflamación del corazón informados principalmente en adultos jóvenes después de la segunda inyección de ambas vacunas de coronavirus de ARNm: Moderna y Pfizer.

Ya se había aprobado una tercera inyección de refuerzo de la vacuna Pfizer para personas mayores de 18 años al menos seis meses después de la segunda dosis.

La EMA también recomendó que se administre una dosis adicional de las vacunas Moderna y Pfizer COVID-19 a las personas con sistemas inmunitarios debilitados.

Depende de los organismos nacionales de salud pública en Europa emitir las recomendaciones oficiales siguiendo el consejo del regulador europeo.

Moderna también anunció el lunes que su vacuna COVID-19 era segura y efectiva en niños de entre seis y 11 años.

La compañía de biotecnología agregó que pronto presentará nuevos datos a los reguladores globales.

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