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La agencia de salud de EE. UU. Acusada de inclinarse ante la industria farmacéutica con una nueva guía sobre opioides

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) han sido acusados ​​de ceder ante la presión de la industria farmacéutica después de publicar nuevas pautas que, según los médicos, ponen vidas en riesgo al revertir las advertencias sobre los peligros de la prescripción de opioides.

Lo último Directrices de los CDC han causado controversia después de eliminar los límites específicos en las dosis y la duración de la prescripción de un resumen clave de recomendaciones utilizado por los médicos.

El Dr. Kenneth Scheppke, subsecretario de salud de Florida, estaba tan perturbado que emitió una declaración pública acusando a los CDC de «dejar de lado» los límites utilizados en las pautas anteriores publicadas hace seis años. Scheppke le dijo a The Guardian que le preocupa que la medida pueda costar vidas mientras Estados Unidos continúa lidiando con la peor epidemia de drogas de su historia, impulsada por los opioides.

“Para mí está bastante claro que suavizan algunas recomendaciones realmente buenas y sólidas que tenían en 2016 advirtiendo a los prescriptores que no receten en exceso estos opioides, y realmente no veo una buena razón para eliminar esas dos advertencias”, dijo.

“Estados Unidos ya tiene las prescripciones de opioides per cápita más altas del mundo, y nuestras cifras de sobredosis ciertamente lo reflejan. Mi preocupación es la aparente suavización de la advertencia a mis colegas de todo el país sobre los peligros de prescribir durante demasiados días o en dosis más altas. Eso realmente no ayuda con el dolor, pero aumenta dramáticamente el riesgo de sobredosis y muerte”.

El Dr. Andrew Kolodny, presidente de Médicos por la prescripción responsable de opioides, ve la mano de la industria farmacéutica detrás del cambio. Kolodny ha testificado contra los fabricantes de opioides en acciones legales por su papel en impulsar la epidemia de opioides al impulsar las ventas con afirmaciones falsas sobre su seguridad y eficacia.

Incluyen a Purdue Pharma, fabricante de OxyContin, una poderosa píldora narcótica que inició la epidemia de opiáceos en los EE. UU. junto con la estrategia de marketing de la compañía para que los medicamentos se prescribieran ampliamente.

Kolody dijo que los documentos judiciales muestran que la industria farmacéutica calculó cuánto le costarían las pautas de los CDC de 2016 si los médicos siguieran las recomendaciones para limitar la prescripción de píldoras de dosis altas.

“Los productos de mayor dosificación han tenido el mayor margen de beneficio. Solo cuesta unos centavos adicionales hacer la píldora de dosis más alta, pero al por menor es casi el doble de lo que obtienen por píldora o receta. Entonces, la industria luchó muy duro para bloquear el lanzamiento de la guía de 2016 y cuando eso fracasó, hicieron todo lo posible para que las guías parecieran controvertidas. Y eso funcionó”, dijo.

Las últimas pautas de los CDC, publicadas el mes pasado, se publican en momentos en que EE. UU. continúa lidiando con decenas de miles de muertes por sobredosis de opioides cada año, así como con las consecuencias de la adicción para otras personas adictas a las drogas y sus familias.

El asesino más grande hoy en día es una droga ilegal, el potente opioide artificial, el fentanilo. Estaba relacionado con la muerte de más de 70.000 estadounidenses el año pasado. Más adultos estadounidenses menores de 45 años mueren por sobredosis de drogas que en el número combinado de accidentes automovilísticos y suicidio.

Pero los opioides recetados impulsaron la epidemia de opioides en EE. UU. durante más de una década y continúan cobrándose vidas.

Las pautas de los CDC de 2016 tenían como objetivo evitar que más estadounidenses se vuelvan adictos a los medicamentos recetados y detener el flujo hacia los opioides ilícitos como la heroína y el fentanilo. Establecen límites recomendados para las dosis y durante cuánto tiempo se deben recetar los opioides.

Esos límites permanecen profundamente en el cuerpo de las últimas pautas, pero están excluidos de lo que se conoce como las «recomendaciones del cuadro tres», un resumen de la guía que, según Scheppke, es todo lo que lee la mayoría de los médicos.

“No obtendrán toda esa excelente información de fondo enterrada en el texto que señala las realidades científicas de que la dosis por encima de cierto nivel proporciona un beneficio mínimo, pero un riesgo mucho mayor de sobredosis y muerte”, dijo.

“Las pautas de 2016 dieron recomendaciones a los médicos diciendo que si está recetando para el dolor agudo por menos de tres días, eso es generalmente razonable. Rara vez necesitarás más de siete días.

Esa advertencia directa está ausente de las recomendaciones del último documento.

Scheppke también discrepó con la última advertencia de que los opiáceos “conllevan un riesgo potencial considerable”.

“No tiene nada de potencial”, dijo, y señaló que las pautas anteriores establecían rotundamente que existía el riesgo.

Kolodny dijo que desde el principio la industria farmacéutica se resistió a las restricciones oficiales sobre la prescripción de opioides.

“En 2016, fue especialmente importante porque el marketing de la industria farmacéutica disfrazado de educación médica durante muchos años había impulsado la noción de que no hay un límite máximo de dosis de opioides, que se debe llegar tan alto como cualquiera necesite. Así que era realmente necesario”, dijo Kolodny.

“Ese límite de dosis superior en la directriz de 2016 era lo que más preocupaba a la industria”.

En 2018, la senadora Claire McCaskill publicó un informe que detalla cómo los fabricantes de opioides gastaron millones de dólares en financiar grupos de fachada, incluso para oponerse a las pautas originales de los CDC. Purdue Pharma entregó 500.000 dólares a la Fundación Legal de Washington, que anteriormente defendía a la industria tabacalera, para presentarles un desafío judicial.

Kolodny dijo que cuando eso no funcionó, la industria de los opioides atacó las pautas de los CDC diciendo que estaban llevando a los pacientes al suicidio porque los médicos los estaban privando de los opioides y obligándolos a vivir con un dolor insoportable.

Tanto Scheppke como Kolodny cuestionan esa afirmación al tiempo que reconocen que existe un problema muy real de pacientes que eran dependientes de altas dosis de opioides que requieren tratamiento para la dependencia y la abstinencia. Kolodny dijo que eso llevó a algunos a retirarse para suicidarse, pero la industria farmacéutica ha utilizado grupos de fachada para exagerar la cantidad de muertes y convertirlas en resultado de la falta de tratamiento del dolor en un intento por presionar a los CDC para que relajen sus pautas.

“Este es un tema realmente serio. Pero lo que los defensores de los opioides, muchos con vínculos con la industria, revelados o no, impulsaron fue esta narrativa falsa sobre una epidemia de suicidios, por lo que hubo una reacción fabricada contra las pautas de los CDC”, dijo.

“La noción de que hay pacientes que pierden el acceso a un tratamiento efectivo y, por lo tanto, no tienen más remedio que suicidarse porque ahora sienten mucho dolor, eso es un engaño. Pero la idea de que alguien en el contexto de abstinencia aguda se suicidaría, ciertamente podría ser real porque es muy insoportable”.

Scheppke dijo que lo que se requiere no son pautas de prescripción debilitadas, sino un mejor tratamiento para las personas dependientes de los opioides.

El CDC ha sido contactado para hacer comentarios.

Fuente

Written by Redacción NM

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