Industrias Farmacéuticas Teva Ltd. (BOLSA DE NUEVA YORK: TEVA; TASA: TEVA) y MedinCell (Euronext: MEDCL) han anunciado que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado la suspensión inyectable de liberación prolongada UZEDY (risperidona) para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. UZEDY es la primera formulación subcutánea de risperidona de acción prolongada que utiliza SteadyTeq, una tecnología de copolímero propiedad de MedinCell que controla la liberación constante de risperidona. Las concentraciones sanguíneas terapéuticas se alcanzan dentro de las 6 a 24 horas de una sola dosis.
El presidente y director ejecutivo de Teva, Richard Francis, dijo: «UZEDY encarna el compromiso de Teva de brindar avances innovadores a los pacientes y brindar a las personas que viven con esquizofrenia una nueva e importante opción de tratamiento que fue diseñada para abordar ciertos desafíos de tratamiento y puede disminuir el riesgo de recaída. La aprobación de UZEDY es la culminación de un esfuerzo multidisciplinario entre Teva y MedinCell para llevar este importante tratamiento al mercado Este hito es un testimonio del avance de nuestra sólida cartera biofarmacéutica de medicamentos innovadores que tienen como objetivo ayudar a más personas que viven con trastornos de salud mental y enfermedades neurológicas en el próximos años.»
El director ejecutivo de MedinCell, Christophe Douat, agregó: «La aprobación del primer producto formulado con nuestra tecnología es un momento crucial para MedinCell y para los muchos pacientes que se beneficiarán. Estamos comprometidos a apoyar a los pacientes a través de opciones de terapia innovadoras. Sigue siendo un viaje maravilloso. con Teva, un socio ideal para aprovechar todo el potencial de UZEDY. Nuestra tecnología que llega a la etapa comercial marca el comienzo de una nueva era emocionante para MedinCell y estamos extremadamente orgullosos de compartir este momento tan especial con todos nuestros empleados y accionistas».
El costo de adquisición al por mayor de UZEDY oscila entre $ 1232 y $ 3080 por mes, según la concentración de la dosis. Se prevé que los costos reales para pacientes individuales sean más bajos que WAC porque WAC no tiene en cuenta los reembolsos y descuentos adicionales que pueden aplicarse. Teva se compromete a ayudar a los pacientes a los que se les ha recetado UZEDY a acceder a sus medicamentos y proporcionar especialistas de apoyo al paciente para ayudarlos con el acceso y el reembolso, la extracción de recetas y la asistencia al paciente. Los ahorros en costos de bolsillo pueden variar según el proveedor de seguros del paciente y la elegibilidad para participar en el programa de asistencia de copagos.
UZEDY estará disponible en los EE. UU. en las próximas semanas.
El precio de las acciones de Teva subió un 4,86% en el TASE ayer y ha subido un 0,76% más. En Wall Street, el precio de las acciones subió un 2,46% el viernes hasta los 8,43 dólares, lo que supone una capitalización de mercado de 9.697 millones de dólares. El precio de las acciones subió un 0,92% más en las operaciones previas a la comercialización.
Publicado por Globes, noticias de negocios de Israel – es.globes.co.il – el 1 de mayo de 2023.
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