Redacción NM
Basado en Yavne MediWound (Nasdaq: MDWD) anunció el jueves que había recibido la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el uso de su tratamiento para quemaduras NexoBrid. Por el momento, el producto está aprobado para la venta en los EE. UU. para la eliminación de escaras en adultos con quemaduras térmicas profundas de espesor parcial y/o de espesor total.
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NexoBrid ya está aprobado para su uso en 43 países, incluidos la Unión Europea, Japón e India. Vericel Corporation (Nasdaq: VCEL) posee una licencia exclusiva para comercializar NexoBrid en América del Norte. MediWound recibirá un pago por hito de $7.5 millones de Vericel Corporation, impulsado por la aprobación de NexoBrid por parte de la FDA. A fines de septiembre de 2022, MediWound tenía $ 35 millones en efectivo y recaudó $ 30 millones en octubre. El mercado estadounidense de NexoBrid como tratamiento para quemaduras se estima en 200 millones de dólares.
El precio de las acciones de MediWound cerró con un aumento del 4 % el jueves, debido a un alto volumen de transacciones, a $13,38. El viernes, el precio de las acciones cerró en $13,49, lo que le dio a la compañía una capitalización de mercado de $78,5 millones.
El tratamiento de MediWound elimina el tejido muerto de las quemaduras. También podría usarse para el tratamiento de heridas crónicas, pero la aprobación actual es solo para quemaduras. Compite principalmente con la cirugía para extirpar tejido muerto, que requiere mano de obra más costosa y significa la extirpación de más tejido sano.
El producto se basa en la planta de piña y es uno de los primeros en recibir la aprobación de la FDA como medicamento botánico.
«Estamos complacidos y emocionados de que la FDA haya aprobado NexoBrid, una alternativa innovadora y no quirúrgica para el tratamiento de lesiones por quemaduras graves», dijo el director ejecutivo de MediWound, Ofer Gonen. «Apreciamos y agradecemos a los pacientes quemados que participaron en nuestros ensayos, a los investigadores clínicos y a nuestros investigadores por su compromiso y esfuerzos para alcanzar este importante logro. También agradecemos a nuestro socio, BARDA, por su apoyo inquebrantable desde 2015, y a nuestro equipo comercial socio, Vericel, que lanzará NexoBrid en EE.UU.
«Esta aprobación de NexoBrid por parte de la FDA de EE. UU. valida nuestra plataforma de tecnología enzimática. MediWound continuará con sus planes estratégicos para avanzar en el desarrollo de nuevas terapias para el cuidado de quemaduras, el cuidado de heridas y la reparación de tejidos; esperamos un 2023 emocionante y productivo».
Publicado por Globes, noticias de negocios de Israel – es.globes.co.il – el 1 de enero de 2023.
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