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Salud

La FDA aprueba un nuevo fármaco para tratar la enfermedad de Alzheimer; esto es lo que dicen los expertos en India

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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el lunes un nuevo medicamento para el tratamiento de Enfermedad de Alzheimer en casi 20 años. Sin embargo, asesores independientes se han opuesto al fármaco, Aducanumab (Monoclonalantibody), que dicen que no se ha demostrado que el tratamiento ayude a ralentizar la enfermedad cerebral.

De acuerdo con la Pres asociados, “La Administración de Drogas y Alimentos aprobó el medicamento de Biogen basándose en los resultados del estudio que muestran que parece ‘razonablemente probable’ que beneficie a los pacientes con Alzheimer. Es la única terapia que los reguladores estadounidenses han dicho que probablemente pueda tratar la enfermedad subyacente, en lugar de controlar síntomas como la ansiedad y el insomnio «.

La enfermedad de Alzheimer es progresiva trastorno cerebral que suele aparecer en personas que tienen alrededor de 60 años. En muy raras ocasiones, puede ocurrir en personas menores de 65 años, cuando se denomina Alzheimer de aparición temprana. La enfermedad fue descrita por primera vez por Alois Alzheimer en 1906 y se manifiesta al interrumpir el mensaje que transporta los neurotransmisores después de que destruye las células cerebrales y los nervios. Una persona con Alzheimer también pierde la capacidad de realizar las tareas del día a día.

La evidencia sugiere que los antecedentes familiares, la educación y las afecciones crónicas como la diabetes y las enfermedades cardíacas pueden desencadenarlo.

¿Qué hace la droga?

El Dr. Sahil Kohli, consultor, neurología, Hospital Narayana, Gurugram dijo a indianexpress.com cómo el medicamento es una «primera terapia» que ha demostrado en estudios de investigación que «reduce las placas de beta amiloide en el cerebro, que es el sello distintivo de la demencia de Alzheimer». . “A partir de ahora, parece prometedor. Pero en un futuro próximo se aclarará cuánto beneficia a los pacientes en la práctica clínica y cuál será el costo de la terapia ”, dijo.

El aducanumab se dirige al amiloide, la causa subyacente del Alzheimer, explicó el Dr. Vihor Pardasani, neurólogo del Hospital Bhatia, Mumbai. “El amiloide es una proteína que forma grupos anormales en el cerebro de las personas con Alzheimer. Estos grupos, también llamados placas, luego dañan las células cerebrales y desencadenan demencia, causando problemas de memoria y pensamiento, problemas de comunicación y confusión ”, dijo el Dr. Pardasani.

Entonces, ¿por qué hay oposición?

Los científicos todavía están divididos sobre su impacto potencial debido a la incertidumbre sobre los resultados del ensayo. “Un ensayo internacional que analizó la utilidad de Aducanumab en pacientes con Alzheimer se detuvo prematuramente en marzo de 2019 cuando los investigadores analizaron los resultados provisionales y encontraron que no era útil. Sin embargo, un nuevo análisis posterior de algunos datos reveló que podría ser útil. Debe recordarse que la FDA ha otorgado la aprobación de este medicamento en función de su capacidad probada para eliminar el amiloide. Sin embargo, todavía se necesita completar un ensayo clínico para confirmar que la eliminación de la placa beneficia a los pacientes en cuanto a memoria y otras capacidades cognitivas ”, dijo el Dr. Pardasani.

La logística de recibir la medicación también será un desafío. “Los pacientes tendrán que someterse a costosas exploraciones cerebrales llamadas exploraciones PET amiloide (que actualmente no están disponibles gratuitamente en la India) para determinar la elegibilidad para Aducanumab. Luego, el medicamento debe administrarse mensualmente a través de una infusión intravenosa, lo que puede implicar la admisión durante medio día en el hospital ”, explicó el Dr. Pardasani.

Según la Asociación de Alzheimer con sede en EE. UU., Hay más de 4 millones de personas en la India que padecen alguna forma de demencia.

Si bien aún no se conocen las causas exactas de la enfermedad de Alzheimer, el Informe Mundial sobre el Alzheimer 2018 señala que, sin embargo, existe cierto grado de consenso entre los científicos de que la enfermedad involucra dos proteínas: beta-amiloide y tau. Cuando el primero alcanza niveles anormales, forma una placa que se deposita entre las neuronas, interrumpiendo la función celular. Tau también alcanza niveles anormales, como resultado de lo cual forma ovillos «neurofibrilares» dentro de las neuronas, bloqueando el sistema de transporte de las neuronas. Pero los científicos no saben qué causa que estas proteínas alcancen niveles anormales en primer lugar. Es posible que las razones sean genéticas. El informe se refiere además a un Lanceta estudio de 2017, que afirmó que los factores del estilo de vida como la dieta, el estado físico, el tabaquismo y el alcohol están relacionados con un tercio de los casos de Alzheimer.

¿Es curable el Alzheimer ahora?

En la actualidad, tanto la enfermedad de Alzheimer como la mayoría de las causas de demencia no tienen cura y, como resultado, son irreversibles. La comunidad científica todavía está trabajando para encontrar métodos que puedan ralentizar la progresión de la enfermedad, pero no saben cómo detener la aparición de la enfermedad o detener su progresión.

“El aducanumab no es un fármaco milagroso ni una cura. Definitivamente es el primer tratamiento que aborda el mecanismo del cerebro que impulsa la destrucción de las neuronas. Sin embargo, sólo después de que lleguen más datos se aclarará su papel en la enfermedad de Alzheimer ”, dijo el Dr. Pardasani.

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