Por Aldgra Fredly
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) está investigando los posibles vínculos entre la vacunación contra el COVID-19 y las muertes en varios grupos de edad, según el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS).
La investigación de la FDA se está llevando a cabo como parte de una revisión de seguridad, dijo un portavoz del HHS el 9 de diciembre.
La investigación sigue a un memorando del 28 de noviembre del Dr. Vinay Prasad, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la FDA, que reveló que las vacunas COVID-19 probablemente estuvieron implicadas en la muerte de al menos 10 niños.
El portavoz no proporcionó detalles sobre qué grupos de edad estarán cubiertos o qué criterios utilizará la FDA para determinar qué casos caen dentro del alcance de la investigación.
Los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud mostraron que se han administrado más de 700 millones de dosis de la vacuna COVID-19 en Estados Unidos desde diciembre de 2020.
The Epoch Times contactó al HHS para obtener más comentarios, pero no recibió respuesta al momento de la publicación.
Prasad dijo en el memorando que los hallazgos se basaron en una revisión de 96 informes de muerte presentados voluntariamente al Sistema de notificación de eventos adversos a las vacunas (VAERS) entre 2021 y 2024. El memorando no reveló las condiciones de salud de los niños ni de los fabricantes de vacunas involucrados.
«En todo caso, esto representa una codificación conservadora, donde las vacunas son exculpadas en lugar de acusadas en casos de ambigüedad. El número real es mayor», afirmó en el memorando. «Esta es una revelación profunda».
Prasad, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, fue uno de los primeros en oponerse a mantener las vacunas COVID-19 disponibles para los más jóvenes. Ha apoyado la vacunación contra el COVID-19 para personas mayores y jóvenes con enfermedades subyacentes.
La investigación fue impulsada por la preocupación de que la administración anterior engañara al público sobre los daños que pueden causar las vacunas COVID-19, incluida la miocarditis o inflamación del corazón, indicó Prasad en el memorando.
El memorando afirma que la FDA nunca exigió a los fabricantes que demostraran, mediante ensayos controlados aleatorios, que vacunar a los niños reducía la hospitalización o la muerte. Los datos disponibles, escribió Prasad, son profundamente limitados, se basan en métodos con sesgos notorios y no logran establecer si la vacuna salvó a más niños de los que dañó.
Prasad criticó las afirmaciones comunes de que la infección por COVID-19 planteaba un mayor riesgo de miocarditis que la vacunación, diciendo que esta afirmación es errónea, que los estudios existentes utilizan “un denominador falso” y no evalúan las compensaciones riesgo-beneficio para adolescentes y adultos jóvenes sanos.
“Finalmente, la FDA no ha logrado hacer cumplir adecuadamente muchos de los compromisos posteriores a la comercialización requeridos para las vacunas COVID-19, incluso para mujeres embarazadas, ni para documentar la miocarditis subclínica”, escribió.
Prasad dijo que el CBER tomará medidas rápidas sobre los problemas de seguridad y ya no otorgará autorización de comercialización para vacunas en mujeres embarazadas basándose en criterios de valoración de anticuerpos sustitutos «no probados».
Añadió que la agencia cambiará la regulación de las vacunas hacia estándares basados en evidencia y revisará su marco anual de vacunación contra la gripe.
Tom Ozimek, Zachary Stieber y Reuters contribuyeron a este informe.
