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La OMS autoriza la vacuna de Bavarian Nordic para mpox y establece un plan de acceso

La Organización Mundial de la Salud y sus socios establecieron el viernes un plan para ayudar a llevar vacunas, pruebas y tratamientos mpox a las personas más vulnerables en los países más pobres del mundo, similar a los esfuerzos durante la pandemia de COVID-19, después de aprobar anteriormente la primera inyección para la enfermedad de rápida propagación.

Ambas medidas deberían facilitar el acceso a la vacuna a los países africanos más afectados, ya que un nuevo tipo del virus mpox se está propagando desde la República Democrática del Congo a sus vecinos. La OMS ha declarado el brote una emergencia de salud pública mundial.

“Junto con otras intervenciones de salud pública, las vacunas, las terapias y los diagnósticos son herramientas poderosas para controlar los brotes de mpox en África”, dijo el Director General de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.

Dijo que la COVID-19 había demostrado la necesidad de colaboración internacional para lograr un acceso más justo. Durante la pandemia, muchos países de bajos ingresos quedaron rezagados en la lucha mundial por los recursos médicos, en particular las vacunas.

Los países europeos, Estados Unidos y Japón ya se han comprometido a donar 3,6 millones de dosis de las dos principales vacunas utilizadas contra el mpox, según indicó el viernes la OMS. Está previsto que las vacunaciones comiencen a partir del 2 de octubre con los primeros tramos de donaciones.

La OMS instó a más países a donar vacunas que originalmente fueron desarrolladas y almacenadas por las naciones ricas para combatir la viruela y dijo que trabajaría con los países afectados para hacerlas llegar a las personas con mayor riesgo.

El viernes, la OMS anunció que había aprobado la vacuna de Bavarian Nordic, conocida como Jynneos en Estados Unidos. También está considerando la LC16, elaborada por el fabricante japonés KM Biologics.

La aprobación, conocida como precalificación, significa que las agencias de la ONU ahora pueden comprar las vacunas y ayudar a coordinar las donaciones. Gavi, la Alianza para las Vacunas, cofinancia las compras de vacunas para los países de bajos ingresos de esta manera y tiene hasta 500 millones de dólares para gastar en mpox.

Numerosos retrasos

La OMS ha enfrentado críticas por avanzar con demasiada lentitud en el desarrollo de las vacunas mpox.

La vacuna de Bavarian Nordic se ha utilizado en todo el mundo desde 2022, después de que los reguladores estadounidenses y europeos respaldaran su uso contra una cepa diferente de mpox que se propagó globalmente en 2022.

La OMS inició formalmente el proceso recién en agosto de este año.
Otros factores, incluido el precio de aproximadamente 100 dólares de la vacuna, los brotes de enfermedades competitivas y los procesos lentos en países muy afectados como el Congo, también han influido.

«La evidencia que tenemos ahora es… es importante que la aprovechemos». [the vaccine] «Para proteger a nuestra población», había dicho Dimie Ogoina, presidente del comité de emergencia mpox de la OMS, antes de la aprobación.

Subrayó que, sin embargo, las vacunas no son una “solución mágica” y que otras medidas de salud pública también son importantes.

Uso «fuera de etiqueta» en niños

Bavarian Nordic dijo que la vacuna fue aprobada para la inmunización contra la viruela, el virus de la viruela albicans y otros virus relacionados, como el ortopoxvirus, en personas mayores de 18 años. Sin embargo, también podría usarse «fuera de etiqueta» en niños, mujeres embarazadas y personas inmunodeprimidas en situaciones de brote, donde los beneficios de la vacunación superan los riesgos. La LC16 ya se puede administrar a niños, según el organismo regulador japonés, aunque requiere un tipo especial de aguja.

Los niños son particularmente vulnerables al MPOX, una infección viral que generalmente causa síntomas parecidos a la gripe y lesiones cutáneas llenas de pus, así como las personas con problemas del sistema inmunitario, como el VIH.

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