Redacción NM
La batalla contra Covid-19 dio un gran paso adelante el viernes cuando Estados Unidos se acercó a distribuir su primera vacuna Covid-19 de un solo disparo, luego de que un panel asesor de expertos independientes recomendara a los reguladores de medicamentos autorizar la vacuna Johnson & Johnson para uso de emergencia.
La autorización sería un impulso significativo para los planes de vacunación de la administración Biden, haciendo que la vacuna de Johnson & Johnson sea la tercera disponible para el público. Janssen, la subsidiaria de vacunas de Johnson & Johnson, dijo en una audiencia del Congreso esta semana que espera entregar 20 millones de dosis para marzo y un total de 100 millones de dosis antes de fines de junio.
La vacuna Johnson & Johnson, junto con las de Pfizer y Moderna, deberían proporcionar a los EE. UU. Un suministro más que suficiente para vacunar a todas las personas elegibles para la vacuna.
«Todavía estamos en medio de esta pandemia mortal», dijo la Dra. Archana Chatterjee, miembro votante del panel y pediatra de enfermedades infecciosas en la Escuela de Medicina de Chicago, mientras explicaba su voto a favor de recomendar la vacuna. «Hay una escasez de vacunas que están autorizadas actualmente, y creo que la autorización de esta vacuna ayudará a satisfacer las necesidades en este momento».
Si bien los reguladores de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) no siempre siguen el consejo de sus paneles asesores, se espera que la agencia autorice la vacuna para uso de emergencia.
“Necesitamos urgentemente más vacunas [authorized] para proteger a los millones de estadounidenses que siguen en riesgo ”de infección por Covid-19, dijo el Dr. Greg Poland, editor en jefe de la revista médica Vaccine y líder del Grupo de Investigación de Vacunas en la Clínica Mayo.
“Hoy, hemos visto evidencia clara y convincente de que la vacuna candidata de Janssen se tolera bien, tiene un perfil de seguridad aceptable y, lo que es más importante, es altamente eficaz contra Covid-19”, dijo. «Para mí, está claro que los beneficios conocidos superan ampliamente los riesgos conocidos».
La recomendación se produce poco después de que EE. UU. Marque 500,000 muertes por Covid-19, un número que se produce a medida que los casos disminuyen en EE. UU. Y en muchos países del mundo. Más de 28 millones de estadounidenses han sido infectados por Covid-19.
«Estamos viendo tendencias positivas en términos de disminución de casos», dijo el Dr. Adam MacNeil, miembro del grupo de trabajo de epidemiología Covid-19 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Más tarde agregó: «Ciertamente, todavía no estamos fuera de peligro».
Es importante destacar que la vacuna de Johnson & Johnson también sería la más fácil de distribuir. A diferencia de las vacunas de Pfizer y Moderna, que requieren almacenamiento bajo cero, la vacuna de Johnson & Johnson se puede almacenar a temperaturas comunes de refrigerador hasta por tres meses. Cuando está congelado tiene una vida útil de tres años.
La conveniencia de la vacuna Johnson & Johnson viene con salvedades. Los ensayos clínicos de la compañía fueron los primeros en mostrar los impactos potenciales de las variantes de Covid-19 o cambios evolutivos en el virus.
Se encontró que la vacuna tiene una eficacia del 85% en la prevención de enfermedades graves y proporciona una protección completa contra la hospitalización y la muerte relacionadas con Covid-19 después de 28 días. Se encontró que la vacuna de Johnson & Johnson es 72% efectiva en ensayos clínicos en los EE. UU., Pero solo 57% efectiva en Sudáfrica, donde se originó una variante llamada B1351.
Sin embargo, la vacunación sigue siendo un arma poderosa, incluso con las amenazas planteadas por las variantes. «Incluso con una eficacia reducida, la vacunación puede proporcionar una protección parcial contra las variantes», dijo MacNeil.
Al igual que la vacuna Moderna, el producto de Johnson & Johnson solo estará disponible para personas mayores de 18 años. La vacuna de Pfizer está disponible para adolescentes mayores de 16 años. Además, al igual que con otras vacunas, los investigadores no están seguros de cuánto tiempo protege la vacuna contra Covid-19 y si reduce la transmisión asintomática del virus, aunque los estudios son prometedores.
La vacuna de Johnson & Johnson utiliza una tecnología diferente a las dos vacunas disponibles actualmente en los EE. UU. La nueva vacuna utiliza tecnología de “vector viral”, que introduce al cuerpo en el código genético de la proteína de pico que cubre el exterior del coronavirus. Este código es transmitido por un segundo virus debilitado llamado adenovirus.
La inmunidad se provoca cuando el sistema inmunológico del cuerpo reconoce el coronavirus por esta estructura clave. Las vacunas desarrolladas por Pfizer y Moderna también hacen que el cuerpo reconozca las proteínas en punta en el exterior del coronavirus, pero entregan el código genético a través de nanopartículas de lípidos o pequeñas moléculas de ácidos grasos.
Debido a que los científicos aún están investigando hasta qué punto cualquiera de las vacunas autorizadas evita que las personas transmitan el Covid-19 a otras personas, las autoridades de salud pública recomiendan que las personas continúen a distancia social y usen máscaras después de ser vacunadas. En teoría, una persona vacunada aún podría transmitir el virus SARS-CoV-2, incluso si no experimenta ningún síntoma de la enfermedad Covid-19.
Las vacunas de Johnson & Johnson y las dosis ya programadas para ser entregadas por Moderna y Pfizer, los fabricantes de las dos vacunas actualmente autorizadas en los EE. UU., Significan que podría haber suficiente suministro para vacunar a 400 millones de personas en julio. Aproximadamente 267 millones de personas en los EE. UU. Son elegibles para una vacuna.
Es probable que esta facilidad de almacenamiento y régimen de dosis única aumente la presión sobre el gobierno de los EE. UU. Para que prometa dosis a los países de ingresos bajos y medianos, que a menudo carecen de la infraestructura de cadena de frío necesaria para distribuir las vacunas Pfizer o Moderna. Actualmente, decenas de países de ingresos bajos y medianos no esperan comenzar a distribuir ampliamente las dosis de vacuna. hasta 2022.
Los activistas, muchos de los cuales también trabajaron para ampliar el acceso a los medicamentos contra el sida, lo han descrito como “vacuna contra el apartheid”, Y una amenaza para el“ proyecto de inmunidad de la población mundial ”.
