Con las reuniones navideñas a la vuelta de la esquina y una creciente controversia sobre el importador de millones de pruebas rápidas de COVID-19, los canadienses pueden tener preguntas sobre cómo realizar pruebas apropiadas para detectar el virus en casa.
Una investigación de Global News encontró que BTNX, el importador de pruebas rápidas del área de Toronto, obtuvo un estimado de $2 mil millones en contratos federales en 2021 y 2022, a pesar de la evidencia de que la compañía proporcionó a los reguladores datos incompletos sobre la precisión de su producto. BTNX negó que los datos estuvieran incompletos y dice que proporcionó a los reguladores información precisa.
La prueba rápida se encuentra entre los más de 30 modelos de dispositivos de prueba caseros de COVID-19 que han sido aprobados para su uso por Health Canada hasta la fecha, y algunos kits de prueba siguen disponibles de forma gratuita en las farmacias locales de todo el país.
La mayoría de esas pruebas, incluidas todas las más recientes aprobadas para su distribución, tienen un índice de sensibilidad de entre el 90 y el 100 por ciento, según las aprobaciones de Health Canada, que son una medida de su eficacia y precisión.
“A medida que mejoró el proceso (regulatorio), ciertamente hubo algunas mejoras (en las pruebas) desde el comienzo de la pandemia”, dijo el Dr. David Juncker, profesor y presidente del departamento de ingeniería biomédica de la Universidad McGill.
Sin embargo, las provincias y territorios dicen que las pruebas solo deben realizarse cuando se experimentan síntomas de enfermedad respiratoria o si se ha producido una exposición conocida al COVID-19.
En este último caso, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. recomiendan esperar al menos cinco días después de la exposición antes de realizar la prueba.
Esto se debe a que pueden pasar de tres a siete días después de la infección para que haya suficientes antígenos para ser detectados mediante una prueba rápida, según el Centro para el Control de Enfermedades de Columbia Británica. Hacer la prueba demasiado rápido puede dar como resultado un falso negativo.
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Incluso después de esperar el tiempo recomendado, los funcionarios de salud dicen que aún pueden ocurrir falsos negativos. Si el resultado de la primera prueba es negativo, realice otra prueba entre 24 y 48 horas después. Los CDC de EE. UU. recomiendan incluso realizar una tercera prueba si aparece un segundo resultado negativo, nuevamente hasta 48 horas después.
Si el resultado de la prueba es positivo, siga las pautas provinciales de aislamiento. Si se desarrollan síntomas, incluso si son leves, quédese en casa y no vaya al trabajo ni a la escuela. Se recomiendan máscaras y respiradores para quienes desarrollan síntomas para proteger a los seres queridos que comparten el mismo espacio vital.
Muchas provincias dicen que las pruebas caseras solo deben usarse si no hay antecedentes de infección o vacunación previa por COVID-19.
Una investigación de un año de duración sobre adquisiciones federales reveló que BTNX eliminó docenas de especímenes o muestras de un estudio que presentó a Health Canada. Esa evaluación mostró qué tan bien la prueba de la compañía detectó COVID-19.
Las eliminaciones hicieron que la prueba de BTNX pareciera más confiable y sensible de lo que realmente era, según los investigadores consultados por Global News.
El dispositivo podía detectar el virus en los usuarios más contagiosos, pero los resultados de los programas de evaluación realizados por los principales reguladores indican que la prueba de BTNX fue mucho menos confiable en todos los demás casos.
Este aparente defecto significaba que era más probable que el kit de prueba produjera resultados falsos negativos que, según algunos expertos, ponía en riesgo vidas canadienses. Health Canada y la Agencia de Salud Pública de Canadá compraron 404 millones de pruebas a BTNX.
BTNX dijo a Global News que no ofreció a Health Canada ni a los canadienses información inexacta sobre su prueba.
«En todo momento hemos operado con integridad y transparencia, y hemos fabricado y distribuido nuestras pruebas rápidas COVID-19 de acuerdo con Health Canada y los estándares internacionales», escribió el abogado de BTNX, Richard Dearden de Gowling WLP (Canadá), en nombre de la empresa. .
Dearden negó que BTNX haya editado información dentro del estudio: «BTNX no hizo ningún cambio», escribió.
En respuesta a las preguntas de Global News, BTNX describió sus pruebas como «una herramienta de prueba confiable para los canadienses».
Por su parte, Health Canada dijo que no encontró ninguna razón para cuestionar la integridad científica de los estudios presentados por BTNX.
El primer ministro Justin Trudeau dijo el jueves cuando se le preguntó sobre la investigación de Global News que hay varias lecciones que Canadá necesitará aprender de la pandemia.
“Parte de superar la fase aguda de esta pandemia es aprender qué funcionó bien y qué funcionó menos, asegurándonos de que la próxima vez, si es que hay una próxima, estemos preparados para ello”, dijo Trudeau.
Los expertos médicos dicen que si bien las pruebas pueden ser útiles para determinar si las personas necesitan tomar medidas adicionales para proteger a sus seres queridos de la infección, el paso más importante que se puede tomar es vacunarse.
“Mi sugerencia es continuar siguiendo las pautas provinciales sobre la elegibilidad para las pruebas y vacunarse tanto contra el COVID como contra la gripe y, si es elegible, recibir también la (vacuna) RSV”, dijo la Dra. Larissa Matukas, profesora asociada de medicina de laboratorio y patobiología de la Universidad de Toronto, dijo a Global News en un correo electrónico.
“En este punto de la pandemia, quédese en casa y/o use mascarilla y vacúnese. La prevención es la mejor defensa contra la propagación de la enfermedad”.
Juncker dijo que “ciertamente se recomienda” realizar pruebas antes de una reunión navideña como otra forma de minimizar la transmisión, además de garantizar que cualquier espacio donde se celebren dichas reuniones esté adecuadamente ventilado.
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