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Moderna busca el visto bueno de Health Canada para el nuevo refuerzo COVID-19 de doble protección – National

Moderna busca el visto bueno de Health Canada para el nuevo refuerzo COVID-19 de doble protección - National

Moderna ha presentado una solicitud a Health Canada para la aprobación de su nueva vacuna COVID-19, diseñada para proteger tanto contra la cepa original como contra la variante Omicron del virus.

Patricia Gauthier, presidenta y gerente general de Moderna Canada, dice que la solicitud para su vacuna combinada, conocida como vacuna bivalente, se presentó el jueves al regulador canadiense.

Si se aprueba rápidamente, las dosis podrían estar listas para los canadienses a partir de septiembre, dijo.

“Todos quieren un bivalente y lo quieren para principios de otoño. Es por eso que estamos trabajando muy de cerca con el gobierno federal para finalizar la cantidad de dosis que quieren y cuándo para que podamos satisfacer las necesidades de Canadá”.

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Global News ha solicitado la confirmación de Health Canada de que ha recibido esta solicitud, pero aún no ha recibido una respuesta.

Al combinar la cepa ancestral SARS-CoV-2 detectada por primera vez en Wuhan y la subvariante BA.1 de la variante Omicron, Moderna dice que su vacuna brinda una protección más amplia, incluida cierta inmunidad contra las subvariantes BA.4 y BA.5 de rápida propagación. de Omicron, que ahora representan al menos la mitad de todos los casos de coronavirus en los Estados Unidos.

“Con las nuevas variantes de preocupación que están surgiendo, necesitamos usar nuestra plataforma de ARNm para ayudarnos a mantenernos, tal vez no por delante, pero al menos al día y realmente relevantes con las nuevas variantes de preocupación que surgen”, dijo Gauthier. .

Los resultados preliminares del estudio de Moderna muestran que las personas que recibieron su inyección combinada experimentaron un mayor impulso en los anticuerpos que combaten Omicron que si solo recibieran una cuarta dosis de la vacuna original.

“Así que esta es una protección realmente significativa”, dijo Gauthier.


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Los federales suspenden el mandato de la vacuna COVID-19 de Canadá en aviones y trenes


Los federales suspenden el mandato de la vacuna COVID-19 de Canadá en aviones y trenes – 20 de junio de 2022

La compañía también dice que su vacuna bivalente tiene el mismo perfil de seguridad que su vacuna Moderna COVID-19 original aprobada por Health Canada, solo que está actualizada con la nueva variante.

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Más temprano el jueves, la directora de salud de Canadá, la Dra. Theresa Tam, dijo que Canadá todavía estaba esperando datos detallados de los fabricantes de vacunas sobre nuevas formulaciones de vacunas para su aprobación, y que el momento y la disponibilidad de estas nuevas inyecciones dependerían de estos pasos. tomado lo más rápido posible.

Sí habló de la importancia de las vacunas que ofrecen una mejor protección contra las variantes emergentes de preocupación.

«Creo que en este momento… buscar formas de ampliar la cobertura inmunitaria y la respuesta inmunitaria sería un objetivo muy importante».

La aparición y las variantes resistentes a la vacuna llevaron a la Organización Mundial de la Salud a pedir el miércoles esfuerzos e incentivos acelerados para ver una vacuna pan-coronavirus desarrollada para su uso en todo el mundo.

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El jueves, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. recomendó a los fabricantes de vacunas contra el COVID-19 que cambien el diseño de sus vacunas de refuerzo a partir de este otoño para incluir componentes diseñados para combatir las subvariantes Omicron BA.4 y BA.5 actualmente dominantes del coronavirus.

La FDA también sugirió que podría autorizar las nuevas inyecciones antes de que se completen los estudios que las prueban en humanos. Los cambios anuales a las vacunas contra la influenza no requieren nuevos ensayos.

Mientras tanto, una de las consideraciones clave para el lanzamiento de cualquier nueva vacuna contra el COVID-19 es el suministro. Esto es algo sobre lo que los funcionarios de salud canadienses aún no saben nada con respecto a ninguna de las nuevas vacunas propuestas por varios fabricantes, dijo Tam, por lo que no está claro si sería posible el lanzamiento en otoño de alguna vacuna nueva.

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Cuando se aprobaron las primeras vacunas contra el COVID-19 a fines de 2020, los países tuvieron dificultades para obtener suficientes suministros de dosis. En Canadá, las provincias y territorios tuvieron que priorizar las dosis para los más vulnerables mientras esperaban mayores existencias de vacunas.

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Gauthier dice que Moderna no estaba equipada con una cadena de suministro global para sus productos en ese momento, por lo que tuvo que aumentar sus operaciones para satisfacer la demanda global.

Desde entonces, la compañía ha evolucionado a partir de esos dolores de crecimiento iniciales, dijo.

“Creo que ahora estamos en una posición en la que tenemos una capacidad de fabricación muy alta”, dijo Gauthier.

Pero con la demanda global de esta nueva inyección alta, la compañía está trabajando con el gobierno federal para determinar cuántas dosis necesitaría, si obtiene la aprobación regulatoria.

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Gauthier no comentó sobre la relación contractual de la compañía con Canadá, pero dijo que ha formado una “fuerte colaboración” con el país.

“Lo que puedo decir es que cuando se apruebe la vacuna, hay dosis que estarían llegando al país rápidamente. Entonces la pregunta es: ¿cuántos más necesitamos traer después de eso para satisfacer las necesidades de los canadienses?”.

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Pfizer y BioNTech también están probando varias posibles vacunas COVID-19 adaptadas a variantes, incluido un candidato bivalente similar al de Moderna.

— con archivos de The Associated Press y Reuters.


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Publicado por notimundo

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