Redacción NM
Moderna solicitó a Health Canada que apruebe su vacuna COVID-19 para niños de hasta seis meses de edad, un día después de solicitar a los reguladores de EE. UU. que hicieran lo mismo.
Si se aprueba, sería la primera vacuna contra el COVID-19 para niños menores de cinco años en Canadá, un grupo de edad que sigue sin ser elegible para la inoculación desde que comenzó la implementación de la vacuna a fines de 2020.
Moderna Canada presentó su candidata a vacuna para niños de entre seis meses y cinco años para su revisión el jueves por la noche, dijo un portavoz a Global News. Salud Canadá actualizó su página de presentación el viernesconfirmando su recepción.
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La vacuna de Moderna para niños de seis a 11 años fue aprobada en marzo. A fines del mes pasado, Moderna dijo que una dosis baja de su vacuna COVID-19 funciona en bebés, niños pequeños y niños en edad preescolar.
La compañía dijo que un ensayo de 6.700 niños mostró que la vacuna era segura y produjo una respuesta de anticuerpos similar a la observada en adultos. Una dosis única para niños menores de seis años es de 25 microgramos, aproximadamente una cuarta parte del tamaño que se administra a adultos y adolescentes, y la mitad del tamaño que se usa para niños de seis a 11 años.
Moderna presentó el jueves datos a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. que espera demostrar que dos inyecciones de dosis baja pueden proteger a bebés, niños pequeños y niños en edad preescolar, aunque no tan eficazmente durante el aumento de Omicron como antes en la pandemia.
La FDA dijo el viernes que fijó fechas tentativas en junio para revisar públicamente las vacunas COVID-19 para los niños estadounidenses más pequeños, generalmente el paso final antes de autorizar las vacunas en el país.
Mientras tanto, Pfizer está en “discusiones en curso con Health Canada sobre la vacuna en esta población”, pero no puede comentar sobre los plazos de presentación en Canadá, dijo un portavoz.
Pfizer también está probando dosis pequeñas para niños menores de cinco años, pero tuvo que agregar una tercera inyección a su estudio cuando dos no resultaron lo suficientemente fuertes.
“Si esas presentaciones se realizan en algún momento de mayo, podemos esperar que se tarde uno o dos meses, si no más, en revisarlas”, dijo el Dr. Omar Khan, profesor de ingeniería biomédica en la Universidad de Toronto. Noticias globales de esta semana.
“Es seguro decir que no sabemos cuándo se aprobará, pero que debería tomar la cantidad de tiempo adecuada y, a veces, no puedes saber cuánto es porque realmente quieres analizar esos datos y Asegúrate de que todo sea perfecto.
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Sin embargo, es frustrante que aún no haya una vacuna disponible para niños menores de cinco años, dijo la Dra. Anna Banerji, especialista en enfermedades infecciosas pediátricas de la Universidad de Toronto.
“Es decepcionante que no salga por un par de meses, y los niños continúan en las escuelas, continúan jugando juntos y también son un vector de transmisión”, dijo a Global News esta semana.
“Estaré feliz cuando salga la vacuna para los niños más pequeños, especialmente los niños que están en la guardería y que están expuestos a muchos otros niños”.
— con archivos de Jamie Mauracher de Global News, The Canadian Press y The Associated Press
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