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Shionogi dice que el ensayo de la píldora COVID muestra una reducción de los síntomas

Shionogi & Co Ltd (4507.T) de Japón dijo el miércoles que su tratamiento oral para COVID-19 demostró una reducción significativa de los síntomas en comparación con un placebo en un ensayo de fase III en Asia.

El fármaco, un inhibidor de la proteasa conocido como ensitrelvir, alcanzó su criterio de valoración principal en un ensayo realizado entre pacientes predominantemente vacunados con casos leves a moderados de COVID-19, dijo la compañía en un comunicado.

Las acciones de Shionogi revirtieron una caída inicial después del anuncio, cerrando con un alza de 1,1 por ciento en Tokio frente a una caída de 1,5 en el índice de referencia Nikkei (.N225).

Ensitrelvir cumplió con el objetivo del ensayo al reducir cinco síntomas clave de la variante Omicron de COVID-19 dentro de las 72 horas posteriores al inicio, dijo la compañía.

Las autoridades reguladoras de Japón negaron previamente la aprobación de emergencia para el uso de la píldora, diciendo que querían ver más datos sobre su eficacia. También existe la preocupación de que el medicamento pueda representar un riesgo para los embarazos, según los resultados de estudios en animales.

Shionogi dijo que ha compartido datos de primera línea del estudio de Fase III con los reguladores japoneses como parte de las deliberaciones sobre la aprobación del medicamento.

Shionogi tiene aspiraciones globales para el medicamento, también conocido como S-217622 y con la marca Xocova, que competiría con las píldoras COVID-19 de Pfiser Inc y Merck & Co Inc (MRK.N) que ya han sido aprobadas en Japón y en otra parte.

La compañía ha firmado un acuerdo para vender alrededor de un millón de dosis al gobierno, a la espera de la aprobación del fármaco.

El presidente ejecutivo, Isao Teshirogi, dijo que la producción anual de la droga podría alcanzar los 10 millones de dosis. La empresa ha recibido apoyo del gobierno de EE. UU. para un ensayo global de Fase III.

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/japans-shionogi-says-covid-pill-reaches-endpoint-phase-iii-trial-2022-09-28/

Categoría: Salud, Japón


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Publicado por notimundo

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