Las compañías farmacéuticas se verán obligadas a colocar etiquetas de advertencia en los antidepresivos, alertando a los pacientes sobre el hecho de que los medicamentos pueden causar disfunción sexual duradera.
La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) reconocerá que la disfunción sexual de quienes toman medicamentos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) podría durar meses, o incluso años, después de que el paciente haya dejado de tomar el medicamento.
Hasta ahora, la TGA tiene 89 informes de disfunción sexual durante el uso de un ISRS o un IRSN (inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina) en su base de datos de eventos adversos.
También registró cuatro informes de disfunción sexual que persistieron después de que los usuarios (tres hombres y una mujer) dejaran de usar el medicamento.
Sin embargo, la agencia cree que la disfunción sexual post-ISRS (PSSD, por sus siglas en inglés) no se reporta en Australia debido a la gran cantidad de casos que se registran en Europa.
Los informes detallan síntomas como dificultad para alcanzar el orgasmo, orgasmos debilitados, disfunción eréctil y sensación reducida del pene. El australiano.
Se exigirá a las compañías farmacéuticas que incluyan la disfunción sexual duradera como un posible síntoma para los australianos que toman medicamentos antidepresivos (imagen de archivo)
Lexapro es uno de los muchos antidepresivos ISRS disponibles para su compra en todo el país.
‘Los efectos persistieron durante 12 meses a tres años y medio. Se cree que la disfunción sexual persistente después de suspender el tratamiento es rara», afirmó la TGA.
«Sin embargo, es probable que estos síntomas no se notifiquen lo suficiente y actualmente se desconoce su prevalencia.
«Los profesionales de la salud deben estar alerta a este tema y considerar si el uso actual o previo de antidepresivos podría ser un factor en los pacientes que informan disfunción sexual… e informar si sospechan de una asociación».
Como resultado, todos los medicamentos ISRS y IRSN deben llevar la advertencia de que las pastillas podrían causar disfunción sexual.
La etiqueta también debe informar que algunos usuarios han experimentado disfunción sexual duradera después de dejar de tomar el medicamento.
Varios fabricantes de medicamentos en Australia han comenzado a incluir el riesgo potencial de disfunción sexual en las etiquetas de los medicamentos ISRS.
Se estima que uno de cada siete australianos toma antidepresivos diariamente, y actualmente se emiten más de 32 millones de recetas de estos medicamentos cada año.
Se estima que uno de cada siete australianos toma antidepresivos diariamente y ahora se emiten más de 32 millones de recetas de estos medicamentos cada año (imagen de archivo)
Se produce después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos fuera objeto de una demanda por la percepción de inacción al exigir las etiquetas revisadas.
Decenas de miles de personas que padecen PSSD han lamentado sus síntomas duraderos en foros en línea, y muchos temen que la disfunción sexual dure toda la vida.
La neuróloga consultora australiana Julia Thompson dijo que aún se desconoce la razón por la cual la disfunción sexual persiste después del uso de ISRS.
«Ahora hay una señal de que hay una razón para estar atentos, pero es necesario enfatizar que no se comprenden los mecanismos», dijo.
«No se comprende del todo la razón exacta por la que la disfunción sexual persiste. Ahora estamos tratando de comprender la patogénesis. Este es un espacio difícil cuando se trata de la función sexual.
«Creo que es crucial no decir que las drogas son la causa porque las personas pueden tener entumecimiento por el abuso u otras cosas. Los factores de confusión son que esos síntomas también son síntomas de depresión y síntomas de dolor crónico.
Todos los medicamentos ISRS y IRSN deben llevar la advertencia de que los antidepresivos pueden causar disfunción sexual que puede durar meses o incluso años (imagen de archivo)
Un estudio realizado por la Universidad de Nueva Gales del Sur en 2023 encontró que más de tres millones de australianos toman antidepresivos cada año.
Per cápita, esto coloca a Australia sólo detrás de Islandia, donde el trastorno afectivo estacional es común debido a las noches de invierno de 19 horas, y Estados Unidos.
El estudio encontró que las tasas de prescripción se han duplicado en los últimos 10 años, mientras que el inicio de los bloqueos de Covid registró un aumento en las prescripciones del 15 por ciento.
El estudio encontró que Covid provocó un aumento en el uso de antidepresivos que «fue mayor entre las mujeres que entre los hombres, y mayor entre las mujeres jóvenes que en otros grupos de edad».
Esto sugirió «una mayor carga de salud mental en poblaciones que ya estaban en una trayectoria de mayor uso de antidepresivos antes de la pandemia».
Las directrices suelen recomendar que los antidepresivos se tomen entre seis y 12 meses después de la mejora, pero esto puede extenderse hasta dos años para las personas con riesgo de recaída.
El tiempo promedio que los australianos toman antidepresivos ahora se ha extendido a cuatro años.