Synchron, el rival de Neuralink de Elon Musk, ha comenzado las pruebas en humanos de su implante cerebral que permite al usuario controlar una computadora usando solo el pensamiento.
El implante cerebral Stentrode de la firma, del tamaño de un clip, se implantará en seis pacientes en Nueva York y Pittsburgh que tienen parálisis severa.
Stentrode permitirá a los pacientes controlar los dispositivos digitales con solo pensar y les devolverá la capacidad de realizar tareas diarias, como enviar mensajes de texto, enviar correos electrónicos y comprar en línea.
Aunque el implante ya se implantó y probó en pacientes australianos, el nuevo ensayo clínico marca la primera vez que se probará en los EE. UU.
Si tiene éxito, el implante cerebral Stentrode podría venderse como un producto comercial dirigido a pacientes con parálisis para recuperar su independencia y calidad de vida.
Synchron parece estar avanzando a un ritmo más rápido que su rival en el campo, Neuralink, propiedad de Elon Musk.
Stentrode consiste en un andamio hecho de una aleación flexible llamada nitinol. Este andamio está salpicado de electrodos, que pueden registrar señales neuronales en el cerebro.
El ensayo clínico de Synchron, llamado Command, se lleva a cabo bajo la primera exención de dispositivo de investigación (IDE) otorgada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
Un IDE permite utilizar un dispositivo en un estudio clínico para recopilar datos sobre su seguridad y eficacia.
«El estudio de Command avanza en el desarrollo de la tecnología de Synchron a través de la etapa de factibilidad mientras nos preparamos para nuestra prueba fundamental», dijo Tom Oxley, director ejecutivo y fundador de Synchron.
‘Esta primera inscripción de pacientes bajo un IDE para un BCI implantado permanentemente [brain-computer interface] es un hito importante para todo el campo, ya que avanzamos en nuestra solución para los 5 millones de personas en los Estados Unidos que viven con parálisis.’
Oxley se negó a identificar al paciente o proporcionar detalles demográficos cuando se lo preguntó Bloomberg.
Pero la firma le dijo a MailOnline que los pacientes de Nueva York estarán en el Hospital Mount Sinai en Manhattan, mientras que los pacientes de Pittsburgh estarán en el Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh.
El Stentrode de la interfaz cerebro-computadora (BCI) de Synchron consiste en un andamio hecho de una aleación flexible llamada nitinol.
Este andamio está salpicado de electrodos, que pueden registrar señales neuronales en el cerebro.
El dispositivo se puede implantar en un vaso sanguíneo que se encuentra sobre la corteza motora, la región del cerebro responsable del movimiento.
La implantación requiere un procedimiento ‘mínimamente invasivo’ que involucra una pequeña incisión ‘ojo de cerradura’ en el cuello, similar a la inserción de stents en el corazón.
Una vez colocado, se expande para presionar los electrodos contra la pared del vaso cerca del cerebro, donde puede registrar señales neuronales.
Una vez implantado en un vaso sanguíneo que se asienta sobre la corteza motora, Stentrode se expande para presionar los electrodos contra la pared del vaso cerca del cerebro donde puede registrar señales neuronales.
Estas señales se transmiten fuera del cerebro directamente a áreas específicas en una unidad implantada debajo de la piel en el pecho.
Las señales viajan desde la malla de electrodos a lo largo de un cable que la une al dispositivo en el pecho.
Synchron explica: ‘Este [chest] La unidad está programada para captar señales cerebrales continuamente y cuando se conecta a un receptor externo puede enviarlas a una computadora.’
En última instancia, esto significa que el paciente puede controlar lo que hay en la pantalla de la computadora, como un cursor o un teclado en pantalla.
“El centro de comando del cerebro ahora está conectado directamente al software y el paciente intentaría entrenar su cerebro para el control directo del sistema operativo”, dice la firma.
Según Synchron, el ensayo clínico se lleva a cabo bajo el primer IDE otorgado por la FDA a una empresa que evalúa una BCI implantada de forma permanente.
Los estudios clínicos anteriores de BCI en humanos aprobados por la FDA se han realizado en entornos experimentales a corto plazo.
Sin embargo, el rastro clínico de Synchron no marcará la primera vez que se implanta Stentrode en un ser humano.
Estudios recientes han demostrado que la tecnología es segura en cuatro pacientes en el reciente ensayo clínico SWITCH de Synchron realizado en Australia, presentado en la Academia Estadounidense de Neurología el mes pasado.
Los investigadores monitorearon a los participantes durante un año y encontraron que el dispositivo era seguro, sin eventos adversos que provocaran discapacidad o muerte.
En la foto, Tom Oxley, fundador y director ejecutivo de Synchron, sosteniendo el Stentrode
El dispositivo también permaneció en su lugar para los cuatro pacientes y el vaso sanguíneo en el que se implantó el dispositivo permaneció abierto.
Luego de la implantación en el ensayo clínico SWITCH, los pacientes pudieron usar el sistema Stentrode sin supervisión en sus hogares para enviar mensajes de texto, realizar compras en línea y más.
Antes de esto, Stentrode se implantó en dos hombres australianos con ELA, una enfermedad progresiva del sistema nervioso, como parte de un estudio de viabilidad que se publicó en el Journal of NeuroInterventional Surgery en 2020.
Synchron es la primera empresa en comenzar las pruebas en humanos de la tecnología BCI; su rival Neuralink todavía está contratando a un director de ensayos clínicos para supervisar dichos ensayos.
Según Bloomberg, Neuralink está mucho mejor financiado: Neuralink recaudó $ 205 millones el año pasado, mientras que Synchron recaudó $ 70 millones en total.
Antes de esto, Stentrode se implantó en dos hombres mayores, anunció Synchron en 2020
Neuralink, fundada en 2016, es probablemente mejor conocida por su trabajo en la creación de una «interfaz de todo el cerebro», esencialmente una red de pequeños electrodos conectados a su cerebro que la compañía imagina que nos permitirá comunicarnos de forma inalámbrica con el mundo.
El dispositivo de Neuralink se implanta directamente en el cráneo, a diferencia de Synchron a través de un vaso sanguíneo.
Neuralink ya ha recibido críticas, en parte por sus experimentos con animales vivos; la firma admitió recientemente los monos habían muerto durante las pruebas, pero negaron las afirmaciones de maltrato animal.
Los monos que fueron probados por la firma de chips cerebrales Neuralink, propiedad de Elon Musk, fueron sujetos a «torturas», afirma un grupo de derechos de los animales, que incluyeron erupciones cutáneas, automutilación y hemorragias cerebrales.
