Regresa cuando Industrias Farmacéuticas Teva Ltd. (BOLSA DE NUEVA YORK: TEVA; TASA: TEVA) se estaba recuperando de su desastrosa adquisición de Activis de Allergan por 40.000 millones de dólares, el entonces nuevo director general Kare Schultz anunció que la empresa israelí se centraría en los medicamentos genéricos a expensas de los medicamentos innovadores. El plan de reestructuración de Schultz incluyó recortes masivos e incluso la venta de algunos de los productos innovadores de Teva, lo que redujo con éxito la enorme deuda de la compañía, que era el principal objetivo que se esforzó por alcanzar durante su tiempo al frente.
Pero, ¿qué pasa con los motores de crecimiento de Teva? El analista de investigación de Oppenheimer, Omri Efroni, recuerda que el crecimiento debía provenir principalmente de los biosimilares, productos genéricos en el campo de los medicamentos biológicos, pero este enfoque aún no se ha probado debido principalmente a los repetidos retrasos en el lanzamiento del prometedor producto biosimilar Humira, que se suponía que sería el próximo éxito de taquilla de la compañía.
Por lo tanto, en el cuarto trimestre de 2022, el último trimestre bajo Schultz, los ingresos fueron de $3880 millones, un 31 % menos que el tercer trimestre de 2017, cuando Schultz asumió el cargo. Eso era de esperar. La pérdida de la patente del fármaco insignia Copaxone junto con la necesidad de reducir la actividad para hacer frente a la deuda hizo que los ingresos se contrajeran.
Ahora Teva espera cambiar de dirección. El nuevo director ejecutivo de la empresa, Richard Francis, ha puesto en marcha el plan estratégico de Teva: el motor del crecimiento serán los productos innovadores, no los genéricos ni los biosimilares, ni siquiera los genéricos mejorados.
Problema de identidad persistente
Desde que nació Copaxone, Teva ha tenido persistentemente un problema de imagen sobre su identidad y si era una compañía farmacéutica genérica o innovadora/de marca. Los directores ejecutivos anteriores tenían ideas diferentes sobre la combinación correcta de los dos tipos de drogas.
Ori Hershkovitz, consultor externo de Cantor Brokerage, dijo: «Teva nunca ha desarrollado realmente sus propios medicamentos de manera organizada. Es difícil ser una empresa farmacéutica innovadora y necesita invertir mucho dinero en muchos productos nuevos, sabiendo que la mayoría de ellos fallarán, y lo harán una y otra vez con el tiempo. Copaxone le dio a la compañía el dinero para hacer esto, pero hubo dudas y eso nos llevó a la situación actual».
Al comienzo del mandato de Schultz como CEO, Teva soportó el amargo sabor del fracaso en el desarrollo de fármacos de marca con el desarrollo de NGF para el tratamiento del dolor, que había sido desarrollado con Regeneron y que sin duda afectó el deseo de continuar de la empresa. Schultz trabajó para vender activos innovadores más que comprarlos para pagar la deuda. “Pero hoy Teva tiene que hacerlo y tiene que potenciar su lado innovador para poder sobrevivir y justificar su existencia”, insiste Hershkovitz.
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El nuevo CEO cree que Teva es innovadora y que ese es un escenario posible y ha llegado con experiencia en este campo. En su puesto más reciente, aunque fue director ejecutivo de la empresa de genéricos Sandoz, antes de eso ocupó un cargo de alto nivel en la empresa innovadora de desarrollo de fármacos Biogen. Si Teva avanza en esta dirección, competirá con grandes empresas con miles de empleados en el desarrollo de fármacos y ensayos clínicos, así como con grandes redes de comercialización de fármacos en diferentes campos. Teva ya lo ha hecho con éxito con Copaxone y actualmente tiene una cartera con varios productos de marca interesantes en el mercado. La pregunta es si puede transformar los éxitos ocasionales con un enfoque más metódico.
El enorme potencial de la esquizofrenia
Tras el cambio estratégico de Francis, se espera que el estado de la División Global de I+D de Teva reciba un gran impulso. El Dr. Eric Hughes ha sido elegido para dirigir la división. Es un científico muy respetado en el campo de las enfermedades infecciosas y la inmunología que recientemente fue vicepresidente sénior de desarrollo clínico y medicina traslacional en Vertex Pharmaceuticals y antes de eso fue jefe de la Unidad de Desarrollo Global de Inmunología, Hepatología y Dermatología en Novartis. Le dijo a «Globes» que está entusiasmado con los activos existentes de Teva y su equipo de desarrollo, principalmente en Israel y Australia.
Desde el punto de vista de Hughes, las armas iniciales de Teva son los productos que ya se encuentran en la línea de medicamentos. El producto líder actualmente en el mercado de EE. UU. es Austedo para el tratamiento de los movimientos involuntarios (corea) de la enfermedad de Huntington y que registró ventas de casi $ 1 mil millones en los EE. UU. en 2022. Teva espera alcanzar ingresos anuales de $ 2.5 mil millones para Austedo al expandir las ventas a Europa. y otros países y su uso para otros movimientos involuntarios, aunque esto requerirá ensayos clínicos. Los analistas dijeron a «Globes» que ven esto como un objetivo ambicioso pero alcanzable para el producto.
Efroni dijo: «Austedo es completamente el mercado de Teva. Se espera que su entrada en Europa contribuya a los ingresos y las ganancias, y en Europa, Teva se está fortaleciendo comercialmente».
El propio Hughes está especialmente entusiasmado con la aprobación recibida hace unos meses y el próximo lanzamiento del fármaco de liberación retardada Uzedi para el tratamiento de pacientes con esquizofrenia. Este es un fármaco que Teva está desarrollando con MedinCell, una versión de la Risperidona, uno de los fármacos comúnmente utilizados para tratar la esquizofrenia. El medicamento se administra por inyección una vez al mes o cada dos meses, un régimen que facilita enormemente el tratamiento de los pacientes y reduce significativamente el riesgo de ataques repetidos. Ya hay versiones de liberación retardada de risperidona en el mercado, y Teva está ingresando a un mercado cuyo tamaño en 2022 fue de aproximadamente $ 4 mil millones. Es difícil convencer a los pacientes de que cambien un régimen de inyecciones que funciona, por lo que Teva se dirigirá principalmente a pacientes que aún no usan inyecciones a largo plazo. Se espera que registre ingresos anuales iniciales de varios cientos de millones de dólares, y posiblemente más, dependiendo de la calidad de su comercialización.
En realidad, los analistas están más entusiasmados con la versión de Teva de la olanzapina, que se administra a pacientes esquizofrénicos a los que la risperidona no puede ayudar. Hughes explica su ventaja. «Al usar el fármaco de liberación retardada olanzapina, existe la preocupación de que la sustancia entre accidentalmente en la vena y cause efectos secundarios graves. Nuestro producto se inyecta debajo de la piel y no provoca este fenómeno, por lo que es muy competitivo en la categoría Nuestro objetivo es obtener resultados clínicos en 2025. Cuando un ensayo clínico recluta pacientes rápidamente, a menudo es una buena señal, y eso es lo que estamos viendo con este producto».
El analista de Evercore Umer Raffat, que sigue a Teva desde hace años, ve este producto como una gran oportunidad para la compañía farmacéutica israelí. Advierte que todavía hay cierta incertidumbre, pero si se demuestra que no tiene efectos secundarios, Teva estará listo para asaltar el mercado dentro de unos años.
El producto que puede aumentar el valor de Teva
Otro producto de Teva que está despertando interés en el mercado es Anti TL1 A. La compañía The3 está probando actualmente su eficacia en el tratamiento de enfermedades inflamatorias del intestino como la colitis y la enfermedad de Crohn. La empresa estadounidense Merck compró un producto similar de Prometheus por $11 mil millones, y si el producto de Teva se evalúa de manera similar, debería aumentar el valor de Teva en aproximadamente un 50%, dice Hershkowitz. “Este producto funciona con un mecanismo diferente a los demás productos del mercado. Esto significa que puede funcionar mejor, igual o peor. Todo depende de los resultados”, explica Hershkowitz.
Hershkovitz y Raffat afirman que si el producto tiene éxito, Teva se enfrentará a un dilema: venderlo y, por lo tanto, reducir sustancialmente la deuda, o continuar con las pruebas de Fase III, lo que significa una inversión de otros 200 a 300 millones de dólares antes de agregar marketing. costos Hoy, Teva tiene capacidades de mercadeo enfocadas en neurología, y si quiere comercializar este producto por sí mismo, tendrá que construir una nueva red de mercadeo para enfermedades inflamatorias. «Estoy seguro de que las luces permanecen encendidas en las oficinas de administración de Teva durante largas horas, cuando discuten la cuestión de qué hacer con este producto», dice Hershkowitz, «si tiene éxito, por supuesto».
Otro producto, que se encuentra en fase inicial de ensayos, es un anticuerpo diseñado para prevenir los efectos negativos del gluten en pacientes celíacos. Teva, que tiene mucha confianza en esto, invitará a los pacientes celíacos a una «prueba de desafío», en la que comerán gluten y serán tratados con el medicamento, con la esperanza de que realmente cumpla con la tarea.
«Estamos probando el fármaco tanto en pacientes que hoy en día mantienen el equilibrio cuando evitan el gluten como en aquellos que no pueden mantener el equilibrio», dice Hughes. «Nuestro ambicioso objetivo es que quienes usen el medicamento puedan comer lo que quieran».
Publicado por Globes, noticias de negocios de Israel – es.globes.co.il – el 4 de julio de 2023.
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