Industrias farmacéuticas Teva Ltd. (BOLSA DE NUEVA YORK: TEVA; TASE: TEVA El precio de las acciones abrió un 20% más en Wall Street después de que la compañía israelí informara de los resultados positivos de un ensayo clínico de fase 2b de Dukavitug, que está desarrollando junto con Sanofi, para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (EC).
Teva informó que el ensayo cumplió con sus criterios de valoración principales en colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn, las formas más comunes de enfermedad inflamatoria intestinal. Según el anuncio de la compañía, los resultados del criterio de valoración principal en colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn para dosis altas representan los más altos logrados con cualquier anticuerpo monoclonal TL1A.
En consecuencia, Teva y Sanofi planean iniciar el desarrollo de la Fase 3 para el tratamiento de enfermedades inflamatorias intestinales (EII), que se caracterizan por una inflamación crónica en el sistema digestivo y se estima que 10 millones de personas en todo el mundo padecen esta afección.
Eric Hughes, director mundial de I+D y director médico de Teva, afirmó: «Los resultados del estudio RELIEVE UCCD han superado nuestras expectativas y estoy profundamente conmovido por el potencial de duvakitug para ayudar a tratar y mejorar significativamente la calidad de vida de las personas que viven con IBD. Estos resultados positivos refuerzan la capacidad de Teva para desarrollar y acelerar el acceso a medicamentos innovadores. Estamos entusiasmados de colaborar en la siguiente fase de desarrollo con nuestro socio, Sanofi, y nos gustaría agradecer a los investigadores y pacientes que lo hicieron. participó en este estudio.»
El vicepresidente ejecutivo y director de I+D de Sanofi, Houman Ashrafian, añadió: «Estos resultados sin precedentes muestran que duvakitug podría representar la próxima frontera en el tratamiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Si la magnitud del efecto persiste en el programa de fase 3, creemos que tendremos un medicamento diferenciado. para pacientes con EII que necesitan urgentemente nuevas opciones. El programa duvakitug y esta asociación subrayan la estrategia de Sanofi de seguir la ciencia para identificar y avanzar rápidamente en medicamentos innovadores. pacientes.»
El precio de las acciones de Teva ha subido un 58% desde principios de año
En el estudio, el 36,2 % (dosis baja) y el 47,8 % (dosis alta) de los pacientes con CU tratados con duvakitug lograron la remisión clínica en comparación con el 20,45 % de los que recibieron placebo; las tasas ajustadas por placebo fueron del 15,7 % (dosis baja) y el 27,4 %. (dosis alta). En pacientes con EC, el 26,1% (dosis baja) y el 47,8% (dosis alta) tratados con duvakitug lograron una respuesta endoscópica en comparación con el 13% de los que recibieron placebo, las tasas ajustadas por placebo fueron del 13,0% (dosis baja) y el 34,8% (dosis alta). ), en la semana 14. En general, el efecto del tratamiento fue consistente en todos los subgrupos. Este es el primer y único estudio aleatorizado y controlado con placebo que evalúa el impacto de un anticuerpo monoclonal anti-TL1A en la EC. Se espera que los resultados detallados se presenten en un foro científico en 2025.
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TL1A fue desarrollado por Teva, que el año pasado firmó un acuerdo con Sanofi para desarrollar conjuntamente el fármaco y recibió un pago inicial de 500 millones de dólares. Sujeto al cumplimiento de ciertos hitos para el desarrollo y lanzamiento del producto, Teva recibirá sumas adicionales. Las empresas dividirán equitativamente los costos de desarrollo y las ganancias del medicamento cuando llegue al mercado.
El precio de las acciones de Teva ha aumentado un 58% desde principios de año, pero últimamente había estado cayendo un poco antes de la publicación de los resultados del ensayo hoy.
Publicado por Globes, noticias de negocios de Israel – es.globes.co.il – el 17 de diciembre de 2024.
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