Redacción NM
TRAS LA MUERTE de 66 niños en Gambia, la Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió una alerta sobre cuatro jarabes para la fiebre, el resfriado y la tos fabricados por una empresa india, instando a la gente a no usarlos. Los cuatro jarabes (Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup y Magrip N Cold Syrup) son fabricados por Maiden Pharmaceuticals, con sede en Haryana.
“El análisis de laboratorio de muestras de cada uno de los cuatro productos confirma que contienen cantidades inaceptables de dietilenglicol y etilenglicol como contaminantes. Hasta la fecha, estos cuatro productos han sido identificados en Gambia, pero pueden haber sido distribuidos, a través de mercados informales, a otros países o regiones”, dijo la OMS en la alerta.
Todos los lotes de los productos “deben considerarse inseguros” hasta que sean analizados por las respectivas autoridades reguladoras nacionales, dijo.
Según las fuentes, la autoridad reguladora de medicamentos de la India, la Organización Central de Control de Estándares de Drogas (CDSCO), ya inició una investigación sobre el asunto después de que se le informara sobre el problema el 29 de septiembre. La autoridad reguladora estatal de Haryana confirmó que la compañía no fabricar y exportar los jarabes a Gambia. Hasta ahora, la empresa ha vendido el producto solo a Gambia.
Las fuentes dijeron que cuatro de las 23 muestras analizadas por la OMS estaban contaminadas con dietilenglicol o etilenglicol. Sin embargo, la agencia intragubernamental no ha proporcionado detalles a India sobre la relación causal con la muerte, o documentos que demuestren que los jarabes provocaron las muertes.
El dietilenglicol y el etilenglicol pueden causar efectos tóxicos, como dolor abdominal, vómitos, diarrea, incapacidad para orinar, dolor de cabeza, alteración del estado mental y lesión renal aguda que puede causar la muerte. “Los productos de calidad inferior a los que se hace referencia en esta alerta no son seguros y su uso, especialmente en niños, puede provocar lesiones graves o la muerte”, dijo la alerta de la OMS.
También dijo que los países deberían aumentar la vigilancia de las cadenas de suministro para detectar y eliminar los productos deficientes. Es importante destacar que también pidió la vigilancia de los mercados informales o no regulados.
“Si tiene estos productos de calidad inferior, no los use. Si usted, o alguien que conoce, ha usado estos productos o ha sufrido alguna reacción/evento adverso después de su uso, se le recomienda que busque atención médica inmediata de un profesional de la salud calificado y que informe el incidente a la Autoridad Reguladora Nacional o al Centro Nacional de Farmacovigilancia. dijo la alerta de la OMS.
Se ha pedido a las autoridades nacionales que informen si se descubre alguno de estos productos de calidad inferior en sus países.
El identificador de Twitter de la OMS en una publicación citó a su Director General, el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, diciendo: “Los cuatro medicamentos son jarabes para la tos y el resfriado producidos por Maiden Pharmaceuticals Limited, en India. La OMS está realizando más investigaciones con la empresa y las autoridades reguladoras de la India”.
En India, se informó la muerte de 17 niños de Jammu y Cachemira en 2020 después de consumir otra marca de jarabe para la tos contaminado con el mismo dietilenglicol. En otro incidente, al menos tres niños murieron en Nueva Delhi el año pasado tras consumir un jarabe para la tos con dextrometorfano, uno de los componentes presentes en uno de los cuatro jarabes señalados por la OMS.
