La Agencia Nacional para la Administración y el Control de Alimentos y Medicamentos de Nigeria, NAFDAC, anunció la aprobación provisional de la vacuna R21 durante una conferencia de prensa el lunes.
El consentimiento de la agencia reguladora se produjo días después de que Ghana aprobara la vacuna.
NAFDAC dijo que la vacuna tiene una eficacia del 70 al 80 por ciento en la prevención de la enfermedad transmitida por mosquitos y podría proteger a millones de niños.
El director general de la agencia, Mojisola Adeyeye, habló con los periodistas en Abuja.
«La vacuna está indicada para la prevención de la malaria clínica en niños de cinco a 36 meses de edad», dijo Adeyeye.
NAFDAC no dijo cuándo se implementará la vacuna, pero Adeyeye dijo que Nigeria realizará ensayos clínicos y estudios de farmacovigilancia en el país.
La OMS dice que unas 600.000 personas mueren de malaria cada año, la mayoría en África, muchos de ellos niños pequeños.
Nigeria representa el mayor número de casos y muertes por malaria a nivel mundial. Los expertos en salud dicen que la vacuna podría cambiar las reglas del juego.
Kunle Olobayo es investigador principal del Instituto Nacional de Investigación y Desarrollo Farmacéutico.
«Una intervención proactiva y preventiva definitivamente será muy útil, especialmente en países como Nigeria», dijo Olobayo. “Muchas intervenciones y pasos que se han tomado para reducir la transmisión no han tenido mucho éxito debido a nuestro nivel de desarrollo, la pobreza. Entonces, definitivamente cambiará la dinámica.
La OMS aún no ha aprobado la vacuna. La jefa del programa de malaria de la OMS en Nigeria, Lynda Ozor, dijo que las autoridades aún están revisando la seguridad y eficacia de la vacuna.
«La OMS está revisando los datos del R21 y cuenta con el apoyo de un grupo asesor global independiente sobre expertos en inmunización y malaria», dijo Ozor. «Este grupo asesorará a la OMS sobre si recomendar el uso de las vacunas R21. Tiene que ser aprobado por la OMS para complementar el lanzamiento de la primera vacuna».
El año pasado, la OMS aprobó la primera vacuna contra la malaria del mundo, Mosquirix.
Olobayo dijo que, sin el apoyo de los donantes, los países africanos podrían tener dificultades para adquirir las vacunas.
«Las vacunas en Nigeria históricamente tienden a depender de la financiación de los donantes», dijo Olobayo. «Tengo la sensación de que podría haber una financiación internacional sustancial para que estos productos se utilicen ampliamente».
La Universidad de Oxford está trabajando con el Serum Institute of India para producir hasta 200 millones de dosis de R21 cada año.
