La empresa biotecnológica alemana BioNTech acudirá a los tribunales el lunes para defenderse de una demanda de una mujer que alega que su vacuna contra el COVID le provocó efectos secundarios perjudiciales.
El juicio en un tribunal regional de Hamburgo es el primero en tratar tales acusaciones con respecto a una vacuna COVID. Se han presentado o se están preparando varios cientos de demandas por daños y perjuicios en todo el país, según cifras de las oficinas de los abogados.
BioNTech dice que más de 64 millones de personas en Alemania y unos 1.500 millones en todo el mundo recibieron su vacuna Comirnaty, la más utilizada en el mundo occidental, durante la pandemia de coronavirus.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) lo ha aprobado como seguro.
Según la ley farmacéutica alemana, los fabricantes de medicamentos o vacunas son responsables de los daños solo si se demuestra científicamente que sus productos causan daños que son desproporcionados con respecto a sus beneficios o si la información de la etiqueta es incorrecta.
El tribunal ha dicho que es probable que no se tome una decisión en el caso el lunes.
¿Qué reclama el demandante?
La mujer, que no se nombra públicamente según las leyes de privacidad alemanas, alega que la vacuna le provocó dolor en la parte superior del cuerpo, extremidades hinchadas, fatiga y trastornos del sueño.
Ella está demandando a BioNTech por al menos € 150,000 ($ 161,500) en daños por daños corporales, así como una compensación por daños materiales no especificados, según el tribunal.
Un abogado que la representa, Tobias Ulbrich, dijo a la agencia de noticias Reuters que desafiaría las evaluaciones realizadas por los reguladores de salud alemanes y de la UE de que el pinchazo de Comirnaty tenía un perfil positivo de riesgo-beneficio.
¿Qué han dicho BioNTech y la EMA?
BioNTech dijo que había considerado cuidadosamente el caso y concluyó que no tenía mérito.
«El perfil positivo de riesgo-beneficio de Comirnaty sigue siendo positivo y el perfil de seguridad ha sido bien caracterizado», dijo.
La EMA reafirmó la semana pasada el beneficio de todas las vacunas COVID que aprobó, incluida Comirnaty. Dijo que se estima que las vacunas ayudaron a salvar casi 20 millones de vidas en todo el mundo solo en el primer año de la pandemia de coronavirus.
Admitió que había un riesgo muy pequeño, principalmente para los hombres jóvenes, de dos tipos de inflamación cardíaca, miocarditis y pericarditis, después de la vacunación con la vacuna Comirnaty.
La EMA dice que registró casi 1,7 millones de informes espontáneos de presuntos efectos secundarios en mayo, lo que equivale a alrededor de 0,2 por cada 100 dosis administradas. Muchas vacunas contra enfermedades producen efectos secundarios adversos, pero normalmente son temporales y se limitan a dolor de cabeza, fiebre, fatiga o dolor muscular.
La EMA realiza un seguimiento de los eventos adversos o enfermedades tras la vacunación, observando también si son más frecuentes en la población vacunada que en la no vacunada.
tj/lo (dpa, Reuters)
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