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Eisai solicita la aprobación de un medicamento contra el Alzheimer en Japón

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El fabricante de medicamentos japonés Eisai Co Ltd (4523.T) dijo el lunes que había presentado una solicitud de autorización de comercialización en Japón para su medicamento contra el Alzheimer, lecanemab, que recientemente recibió una aprobación acelerada en los Estados Unidos.

El fármaco, desarrollado en asociación con Biogen Inc (BIIB.O), es un anticuerpo que se ha demostrado que elimina los depósitos pegajosos de una proteína llamada beta amiloide de los cerebros de las personas que se encuentran en las primeras etapas de la enfermedad atroz.

La solicitud de la compañía se basa en los resultados de un estudio de última etapa en el que se demostró que el fármaco reduce la tasa de deterioro cognitivo en pacientes con Alzheimer temprano en un 27 %, en comparación con un placebo.

Casi todos los fármacos experimentales anteriores que utilizaron el mismo enfoque han fallado.

A principios de este mes, Eisai también solicitó la aprobación total del medicamento ante la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) como tratamiento para pacientes en las primeras etapas de la enfermedad neurodegenerativa.

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eisai-files-approval-alzheimers-drug-japan-2023-01-16/

Categoría: Japón



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