Después de varios años en los que las compañías farmacéuticas y de salud digital fueron vistas como el gran futuro, una serie de acuerdos ha demostrado una vez más que, en el sector de la salud, los dispositivos médicos aún tienen las mejores posibilidades de éxito. La adquisición de Innovalve Biomedical La compra de Edwards Lifesciences (NYSE: EW) por un valor estimado de 300 millones de dólares es la cuarta salida del sector sanitario en Israel desde el inicio de la guerra, y tres de ellas han sido en dispositivos médicos.
Innovalve Bio Medical, fundada en el Hospital Sheba en 2018 por el profesor Ehud Raanani y el doctor Boris Orlov y dirigida por Eyal Baror, es la empresa que desarrolla un dispositivo mínimamente invasivo para la sustitución de la válvula mitral por catéter. Incluso antes de constituirse oficialmente como empresa, firmó un acuerdo de inversión con Edwards.
La válvula mitral regula el movimiento de la sangre desde la cámara cardíaca superior izquierda (aurícula izquierda) hasta la cámara cardíaca inferior izquierda (ventrículo izquierdo). Si la válvula tiene fugas, parte de la sangre fluirá en sentido retrógrado hacia la aurícula izquierda, una afección conocida como insuficiencia de la válvula mitral. Esta afección tiende a causar fatiga y falta de aire y, si es grave, puede provocar insuficiencia cardíaca.
Edwards, líder mundial en el tratamiento de válvulas cardíacas, ya ha comprado dos empresas de este sector en Israel: PVT, que se convirtió en el centro de desarrollo de Edwards en Israel, por 125 millones de dólares en 2004; y Valtech Cardio por 340 millones de dólares en 2017. El centro de desarrollo en Israel emplea a cientos de personas. Innovalve tiene 50 empleados y se espera que su centro de desarrollo siga estando ubicado en Israel, aunque todavía no se sabe si se integrará físicamente en el centro de desarrollo de Edwards en Cesarea.
Las grandes corporaciones suelen preferir comprar empresas que ya han logrado penetrar en el mercado y han creado una operación de ventas con ingresos anuales de al menos decenas de millones de dólares, pero cuando la tecnología es excepcional y la competencia por nuevos productos es feroz, pueden actuar de otra manera. Esto es lo que sucedió con Innovalve. La empresa fue adquirida incluso antes de obtener la aprobación para su comercialización, basándose únicamente en su tecnología.
Como resultado, la salida fue relativamente rápida y rentable para el sector de dispositivos médicos. Los inversores en Innovalve registrarán un retorno muy atractivo de una inversión de solo 30 millones de dólares. Entre ellos se encuentran Alive Israel Healthtech Fund, para el que esta es su primera salida israelí significativa, CBG Group de Vincent Tchenguiz, OurCrowd e inversores privados como Boaz Dotan, Eli Gelman y Eli Davidai. Los fundadores, que tienen participaciones sustanciales en la empresa, ganarán decenas de millones de dólares. La mayoría de los empleados tienen opciones y ellos también se beneficiarán de la venta. El propio hospital también ganará varios millones de dólares.
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Enorme potencial de mercado
La mayor parte de la tecnología existente en el mercado para el tratamiento mínimamente invasivo de las fugas en las válvulas cardíacas es aplicable a la válvula aórtica, que controla el flujo de sangre desde el corazón al resto del cuerpo y evita que la sangre fluya de regreso a la cámara inferior izquierda (insuficiencia aórtica). Innovalve aborda el área más compleja de la insuficiencia mitral, la enfermedad valvular cardíaca más común y un mercado que se considera que tiene un gran potencial.
«Han surgido muchas empresas que se dedican a desarrollar tratamientos para la válvula mitral, pero el desafío tecnológico es grande», dijo el profesor Raanani a «Globes». «El desafío es tanto llegar a la válvula como cerrarla mientras el corazón está latiendo. Pocas empresas han logrado llegar a una prueba de concepto para seres humanos y a un acuerdo sobre un protocolo de ensayo con la FDA (la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) como lo hemos hecho nosotros.
«La mayoría de las empresas han desarrollado su válvula de reemplazo de tal manera que actúa como un tapón completo en el lugar donde se produce la fuga, pero entonces tiene que ser bastante grande y es muy difícil colocarla en su lugar. Estas empresas han desarrollado el dispositivo para que se inserte a través del ápice del corazón. Se trata de una cirugía que está entre invasiva y no invasiva, pero no es una solución mínimamente invasiva genuina».
El producto de Innovalve es más pequeño, un dispositivo que parece una veleta, que sujeta las cuerdas, los hilos fibrosos que conectan la válvula mitral con el músculo cardíaco, y se ancla en su lugar con un movimiento de rotación. Como el dispositivo es pequeño, se puede insertar a través de la ingle, como en un cateterismo. Este es el procedimiento mínimamente invasivo que las grandes empresas de dispositivos médicos estaban buscando.
«La solución de Innovalve era muy innovadora y muy original cuando la conocimos hace cuatro años, pero inmediatamente tuvo sentido, así que decidimos correr el riesgo e invertir, sabiendo que la competencia era feroz, pero la válvula tenía muchas ventajas», dijo a «Globes» el Dr. Rafael Beyar, socio de Alive Israel Healthtech Fund y ex director del Hospital Rambam, que ha fundado varias empresas emergentes exitosas en cardiología.
Sin embargo, no todo fue tan fácil como parece, afirma el profesor Raanani. «A pesar de que el camino que hemos recorrido fue corto y de que hemos recaudado una cantidad relativamente pequeña de dinero, no es que no hayamos tenido altibajos, decepciones y fallos técnicos. Sobre todo en la fase preclínica, hubo casos en los que pensábamos que todo estaba bien, implantamos el producto en animales y no sobrevivieron. Después hicimos correcciones y lo intentamos de nuevo, y aunque estábamos seguros de entender exactamente cuál era el problema, volvió a ocurrir, hasta que logramos diseñar y fabricar un producto que realmente funciona».
Hace tres años, la empresa completó el desarrollo del dispositivo y comenzó los ensayos clínicos. Hasta el momento, se han realizado 40 implantes, la mayoría de ellos en hospitales de primera línea de Estados Unidos.
Un nuevo modelo: Las empresas en un hospital
El director general de Innovalve, Baror, afirma que, si no fuera por el hecho de que la empresa está ubicada dentro del Hospital Sheba, todos estos procesos de «ida y vuelta» habrían llevado mucho más tiempo. «No es habitual que una empresa de 50 personas trabaje dentro de un hospital, pero insistimos en ello, porque de ese modo acortamos considerablemente los procesos de desarrollo. Si un médico se sienta incluso a media hora de la empresa -y con el estado del transporte en Israel ningún lugar está realmente a media hora de cualquier lugar- cada cambio y cada control se produce mucho más lentamente.
«También influye en la motivación de los empleados. Pueden ir a ver el producto en acción, ven a los médicos que lo utilizan e incluso a los pacientes. Creo que nuestra empresa es un ejemplo positivo de un modelo de colaboración que podría ayudar mucho a la industria en Israel».
Cuando se le pregunta si la presencia de la empresa en el hospital también tiene sus inconvenientes, Baror bromea: «En el Sheba no hay aparcamiento. Es difícil contratar trabajadores cuando no hay aparcamiento».
La colaboración con Edwards empezó desde el principio. ¿Cómo llegaste a ellos?
Raanani: «Como cirujano cardíaco, conozco bien a la empresa y ellos me conocen a mí. Sabía que eran una empresa líder en el sector y, por eso, les propuse colaborar desde el principio. No me dieron asesoramiento tecnológico, allí todo está compartimentado, pero siguieron participando en todas nuestras rondas de financiación y, de ese modo, apoyaron nuestra estrategia y nos mostraron que íbamos por el buen camino».
El director del Centro Médico Sheba, Prof. Yitshak Kreiss, promete que en el futuro se producirán más operaciones de este tipo. «La salida de Innovalve se suma a otras adquisiciones de empresas de Sheba por parte de gigantes del sector sanitario. Estos logros son posibles gracias a ARC Innovation, la plataforma de innovación única de Sheba. Pronto veremos más y más operaciones de este tipo.
«Después de las salidas de Innovalve y Belkin Vision, esperamos otra salida en tecnología ocular, que ya se ha firmado, no exactamente del mismo orden de tamaño que Innovalve, pero por una buena cantidad.
«Estas salidas son la cosecha de los frutos de las semillas que sembramos en ARC, a través de las cuales Sheba está en contacto actualmente con 102 empresas. Alrededor del 40% de ellas surgieron de la propia Sheba a partir de nuestras ideas. El 30% se creó aquí a partir de ideas de fundadores externos; en aproximadamente la mitad de ellas invertimos y colaboramos con el resto.
«Si sumamos las valoraciones de todas estas empresas en sus últimas rondas de financiación, llegamos a un valor de 4.200 millones de dólares, y Sheba tiene, de media, participaciones de unos pocos por ciento en cada una de ellas».
Kreiss afirma que la salida realizada apenas seis años después de la fundación de la empresa ayuda a ARC a vender su modelo de negocio, a través de la empresa conjunta Sheba y Deloitte mediante la cual se ponen en marcha iniciativas similares a ARC en otros hospitales de todo el mundo, lo que también aporta un retorno financiero a Sheba.
«La salud es un motor de crecimiento, no sólo para Sheba, sino para toda la economía», afirma Kreiss. «Estamos duplicando este modelo a menor escala en todos los hospitales que trabajan con nosotros en Israel». Se refiere, por ejemplo, al nuevo hospital de Beersheba que Sheba va a construir y que será propiedad de los fondos de salud Clalit y Meuhedet.
Publicado por Globes, noticias de negocios de Israel – es.globes.co.il – el 17 de julio de 2024.
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