El medicamento ofreció más alivio que un placebo en los ensayos clínicos, aunque no parece más efectivo que otros medicamentos para el dolor.
El regulador de medicamentos de EE. UU. Aprobó un nuevo tipo de píldora de dolor que tiene como objetivo eliminar los riesgos de adicción y una sobredosis asociada con medicamentos que lanzaron los EE. UU. A una epidemia de opioides hace más de dos décadas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo que aprobó la revista de Vertex Pharmaceuticals para el dolor a corto plazo después de la cirugía o las lesiones, lo que lo convierte en el primer tratamiento nuevo de dolor farmacéutico en más de 20 años.
Ofrece una alternativa a los opioides como Vicodin y Oxycontin, así como medicamentos de venta libre como el ibuprofeno y el acetaminofeno.
Sin embargo, la modesta efectividad del medicamento, el largo proceso de desarrollo y el alto costo, es mucho más costoso que los opioides comparables, subrayan los desafíos de encontrar nuevas formas de manejar el dolor.
‘Shows Promise’
Los estudios en más de 870 pacientes con dolor agudo debido al pie y las cirugías abdominales mostraron que el medicamento del Vértice proporcionó más alivio que un placebo o una píldora ficticia, pero no superó una píldora combinada de opioides-acetaminofeno común.
«No es una inmersión en la efectividad», dijo Michael Schuh de la Clínica Mayo con sede en los Estados Unidos, un farmacéutico y experto en medicina para el dolor que no participó en la investigación.
“Pero es una volcada en el sentido de que es una vía y un mecanismo de acción muy diferente. Entonces, creo que eso muestra mucho [of] promesa».
Vértice comenzó a investigar el medicamento en la década de 2000, cuando las sobredosis se dispararon hacia arriba, principalmente impulsadas por la prescripción de masa de analgésicos opioides para dolencias comunes como la artritis y el dolor de espalda.
Las recetas han caído bruscamente en la última década, y la ola actual de la epidemia de opioides de EE. UU. Se debe principalmente a fentanilo ilícito, no a medicamentos farmacéuticos.
Los opioides reducen el dolor al unirse a los receptores en el cerebro que reciben señales nerviosas de diferentes partes del cuerpo. Esas interacciones químicas también dan lugar a los efectos adictivos de los opioides.
El fármaco de Vértice funciona de manera diferente, bloqueando las proteínas que desencadenan señales de dolor que luego se envían al cerebro.
«Al tratar de desarrollar medicamentos que no tengan los riesgos adictivos de los medicamentos opioides, un factor clave es funcionar para bloquear la señalización del dolor antes de que llegue al cerebro», dijo el Dr. David Altshuler de Vértice, a The Associated Press el año pasado.
Los efectos secundarios comúnmente informados con el fármaco fueron náuseas, estreñimiento, picazón, erupción y dolor de cabeza.
La droga no ha sido aprobada en la Unión Europea.
