Redacción NM
Un análisis realizado el año pasado por el Ministerio de Salud de Uzbekistán mostró que los jarabes para la tos fabricados por Marion, Ambronol y DOK-1 Max, contenían cantidades inaceptables de toxinas dietilenglicol (DEG) y etilenglicol (EG), utilizadas en productos que no son para consumo humano.
Uzbekistán arrestó en enero a cuatro personas en relación con las 19 muertes, incluidos dos ejecutivos de una empresa que importaba los medicamentos Marion. Reuters no pudo establecer el estado del caso.
El Ministerio de Salud de Uzbekistán no respondió a una pregunta sobre posibles sanciones allí.
«ESPURA Y ADULTERADA»
DEG y EG han sido utilizados por actores sin escrúpulos como sustituto del propilenglicol porque son más baratos, según expertos en fabricación farmacéutica.
La Organización Mundial de la Salud dijo a Reuters a principios de este mes que su teoría de trabajo es que en 2021, cuando los precios del propilenglicol se dispararon, uno o más proveedores mezclaron los líquidos tóxicos más baratos con el químico legítimo.
Cuando se le pidió que comentara sobre los ingredientes utilizados por Marion, un portavoz de la OMS dijo que «es importante que los fabricantes de productos solo utilicen proveedores debidamente calificados».
Las pruebas realizadas en enero por un laboratorio del gobierno indio encontraron que 22 muestras de jarabes hechos por Marion estaban «adulteradas y espurias», dijo el controlador de drogas del país en marzo.
Las autoridades del estado de Uttar Pradesh, donde tiene su sede Marion, cancelaron la licencia de Marion en marzo. La policía arrestó a tres de sus empleados y emitió órdenes de arresto para dos directores. Desde entonces, los tres empleados han sido puestos en libertad bajo fianza, dijo el oficial de policía de Uttar Pradesh, Vijay Kumar.
Uno de ellos, el jefe de operaciones Tuhin Bhattacharya, dijo que había dejado de trabajar para Marion, algo que Reuters no pudo verificar. Reuters no pudo contactar a los otros dos, los químicos Mool Singh y Atul Rawat, ni a sus abogados.
Un abogado de los dos directores de Marion le dijo al Tribunal Superior de Allahabad del estado en abril que las drogas se habían encontrado «no de calidad estándar» pero no adulteradas, y agregó que los directores no habían cometido ningún delito en India ya que las drogas estaban destinadas exclusivamente a la exportación. , según una orden judicial vista por Reuters.
El tribunal prohibió a la policía arrestar a los directores, Jaya Jain y Sachin Jain, a menos que hubieran sido condenados. Su abogado, Rohan Gupta, no respondió; Reuters no pudo comunicarse con los directores.
El regulador de medicamentos de la India ordenó a los fabricantes de medicamentos del país que no compraran PG de Maya en marzo, informó Reuters.
ESTÁNDARES
Además de las muertes en Uzbekistán, al menos 70 niños murieron en Gambia el año pasado después de tomar jarabes para la tos fabricados por otra empresa en la India que se descubrió que estaban contaminados con las toxinas, y los jarabes para la tos contaminados fabricados en Indonesia se vincularon con la muerte de más de 200 niños allí.
Las muertes provocaron una investigación internacional sobre la cadena de suministro farmacéutica.
Los estándares internacionales permiten solo trazas de EG y DEG en propilenglicol de grado farmacéutico. Los límites para la versión de grado industrial o comercial no son tan estrictos, porque se supone que no deben ser ingeridos por humanos.
Las toxinas se encontraron en jarabes para la tos exportados a Gambia por la otra empresa india, Maiden Pharmaceuticals. La OMS relacionó estos jarabes con las muertes de niños; Maiden ha negado haber actuado mal.
Gambia le dijo al regulador de medicamentos de la India en junio que a partir del 1 de julio haría obligatorio que todos los productos farmacéuticos de la India fueran inspeccionados y probados en la India, a cargo del exportador indio, antes del envío, las primeras restricciones conocidas sobre las exportaciones nacionales. tras las muertes relacionadas con los jarabes hechos en la India.
India obligó a las empresas a probar sus jarabes para la tos antes de exportarlos a partir de junio.
