Los funcionarios de salud japoneses restringieron la distribución de la vacuna COVID-19 de Moderna después de que un farmacéutico descubrió partículas negras de acero inoxidable dentro de un vial.
Esta es la segunda suspensión de Moderna en una semana: Japón detuvo anteriormente la distribución de 1,63 millones de dosis, citando preocupaciones de contaminación.
Aproximadamente 3.790 personas fueron inoculadas del lote en cuestión. Dos japoneses murieron recientemente después de la vacunación, pero los funcionarios de salud dicen que las muertes no están relacionadas con la contaminación de la vacuna.
La suspensión de la vacuna es una mala noticia, ya que Japón está atravesando otro aumento de Covid después de los Juegos Olímpicos de Tokio. Menos de la mitad de la población del país está completamente vacunada contra Covid.
Japón ha bloqueado el uso de la vacuna Covid de Moderna por segunda vez en una semana. En la foto: viales Moderna, en un sitio de vacunación masiva en Lynchburg, Virginia, marzo de 2021
Japón ha bloqueado el uso de la vacuna Covid de Moderna por segunda vez esta semana debido a preocupaciones de contaminación.
El 26 de agosto, el país detuvo el uso de 1,63 millones de dosis Moderna, cuando Takeda, la empresa japonesa que distribuye vacunas, informó de contaminación.
Los viales fueron embotellados por Rovi, una compañía farmacéutica española que se asoció con Moderna en la producción para receptores de vacunas fuera de EE. UU.
Moderna y Rovi sospechan que un error de fabricación provocó la contaminación.
los nuevo caso de contaminación, anunciado el miércoles, es el cuarto incidente reportado en la última semana.
Este informe provino de un farmacéutico de la prefectura de Kanagawa, una zona costera en la frontera oriental del país.
Este farmacéutico encontró ‘partículas negras’ en un frasco de vacuna al verificar dos veces las vacunas Moderna en busca de sustancias externas, como debe hacer todo el personal médico antes de administrar una dosis.
Los líderes de Kanagawa pusieron inmediatamente en espera el resto de vacunas Moderna de ese lote.
Takeda, la empresa de distribución nacional, recogió el frasco de «partículas negras» para su investigación.
Moderna y Takeda dicen que las ‘partículas negras’ son partículas de acero inoxidable, probablemente agregadas debido a un error de fábrica que ocurrió cuando la maquinaria agregó tapones de goma a los viales, según Reuters y Japan Today.
Japón está viendo actualmente más de 20.000 nuevos casos de Covid al día en el aumento más alto del país hasta la fecha.
«La rara presencia de partículas de acero inoxidable en la vacuna Moderna COVID-19 no representa un riesgo indebido para la seguridad del paciente y no afecta negativamente el perfil de beneficio / riesgo del producto», Moderna y Takeda dijeron en un comunicado conjunto.
«El acero inoxidable se utiliza habitualmente en válvulas cardíacas, reemplazos de articulaciones y suturas y grapas metálicas», dijeron las dos empresas.
«Como tal, no se espera que la inyección de las partículas identificadas en estos lotes en Japón resulte en un mayor riesgo médico».
Aproximadamente 3.790 personas habían recibido inyecciones del lote de Kanagawa antes de la suspensión de las vacunas.
Si bien dos personas vacunadas han muerto recientemente, la evidencia existente no conecta estas muertes con la contaminación de la vacuna.
Sin embargo, Moderna y los funcionarios de salud japoneses continúan investigando la situación.
Alrededor del 58 por ciento de los residentes japoneses han recibido al menos una dosis de vacuna, hasta el 1 de septiembre.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también está investigando los problemas de contaminación de Japón, ya que podrían influir en la distribución de vacunas en la Unión Europea.
Al anunciar la suspensión del 26 de agosto, los funcionarios de salud japoneses llamaron a esto una medida de precaución, y aún no se identificaron problemas de seguridad específicos.
Pero esta suspensión aún provocó que algunas empresas japonesas cancelaran los eventos de vacunación de trabajadores planificados, informó Reuters.
Esta es una señal preocupante, ya que el número de casos en Japón sigue siendo alto después de los Juegos Olímpicos de Tokio y la adquisición de la variante india ‘Delta’.
Actualmente, el país está viendo más de 20.000 casos nuevos por día, lo que equivale a unos 16 casos nuevos diarios por cada 100.000 habitantes.
Es el aumento más alto al que se ha enfrentado Japón hasta ahora en la pandemia.
La campaña de vacunación de Japón ha sido lenta y obstaculizada por problemas burocráticos, quedando atrás de los esfuerzos de vacunación de otras naciones de altos ingresos.
Al 1 de septiembre, alrededor del 58 por ciento de los residentes japoneses han recibido al menos una dosis y el 47 por ciento están completamente vacunados.
