La pandemia expuso a los estados de la UE a una preocupante escasez de suministro farmacéutico, lo que generó pedidos generalizados de más productos farmacéuticos de fabricación nacional.
Deslocalizar la fabricación de medicamentos dentro de los territorios de la UE no es el objetivo de los esfuerzos para abordar la escasez de medicamentos en la UE, dijo un funcionario de la Comisión Europea durante el evento Health Forum Gastein.
La deslocalización o relocalización de la producción farmacéutica ganó importancia después de la pandemia de COVID-19, que expuso la gran dependencia de la UE de países no pertenecientes a la UE para obtener ingredientes activos y medicamentos esenciales. Esta dependencia se exacerbó cuando esos países adoptaron medidas comerciales protectoras, lo que limitó aún más el suministro de la UE.
El año pasado, la escasez de ciertos productos medicinales, en particular antibióticos para la atención pediátrica, también generó importantes desafíos para los gobiernos de la UE.
Los esfuerzos para abordar esta dependencia comenzaron en diciembre, cuando la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publicó una lista de medicamentos críticos, identificando más de 200 sustancias activas esenciales para los sistemas sanitarios europeos. A esta iniciativa le siguió en abril el lanzamiento de la Alianza de Medicamentos Críticos, una plataforma voluntaria de cooperación destinada a fortalecer el suministro de medicamentos críticos.
A pesar de los llamados generalizados a «relocalizar, deslocalizar y devolver la producción a la UE», Tarik Derrough, de la Autoridad de Preparación y Respuesta a Emergencias Sanitarias (DG HERA) de la Comisión, dejó claro que la relocalización no es un objetivo del ejecutivo de la UE.
«Sí, existe la voluntad de tener algún tipo de base industrial en la UE, y la reindustrialización es parte de la producción de medicamentos críticos en la UE. Pero ese no es el objetivo», dijo en el Foro Europeo de Salud de Gastein.
En una comunicación sobre el sector sanitario de octubre de 2023, la Comisión promocionó la coordinación de las prácticas de contratación pública a nivel de la UE, la diversificación de las cadenas de suministro globales a través de asociaciones estratégicas, así como el impulso de la capacidad de Europa para innovar y producir medicamentos críticos.
La recién lanzada Alianza de Medicamentos Críticos tiene como objetivo identificar las vulnerabilidades de la cadena de suministro dentro de la UE para prevenir y responder más eficazmente a la escasez de medicamentos.
Derrough destacó que, como parte de esta alianza, se han creado grupos de reflexión para evaluar el trabajo con países no pertenecientes a la UE. Reconoció que «algunas materias primas probablemente nunca se producirán en la UE, porque ya no hay industria para ello».
«La autonomía estratégica de la Unión no está en la agenda», en el contexto de asociaciones fuera de la UE, dijo, sugiriendo que el enfoque de la UE sigue centrado en la cooperación internacional en lugar de la relocalización.
Esto refleja los esfuerzos continuos de la Comisión para abordar la escasez a través de asociaciones globales en lugar de aumentar la producción interna. La Comisión había abogado anteriormente por una red de socios internacionales para reforzar la resiliencia de las cadenas de suministro de medicamentos críticos.
El informe Draghi publicado recientemente también respalda este enfoque y recomienda la diversificación del comercio para mitigar la escasez de medicamentos sin socavar la posición comercial de la UE mediante medidas proteccionistas.
Sugiere establecer nuevos sitios de producción en regiones estratégicas fuera de la UE, fortalecer las cadenas de suministro existentes y desarrollar asociaciones con partes interesadas internacionales mientras se optimizan los acuerdos comerciales.
Si bien no se ha fijado un calendario concreto para la presentación de la Ley de Medicamentos Críticos, se espera que sea propuesta en la primera mitad de la nueva legislatura por el Comisario designado, Oliver Varhelyi, a la espera de su confirmación por parte del Parlamento Europeo.
