Redacción NM
El fabricante de medicamentos dice que el análisis final de los resultados del ensayo mostró que el molnupiravir condujo a una reducción del 30 por ciento en las hospitalizaciones y muertes, en comparación con alrededor del 50 por ciento en el estudio provisional.
Farmacéutica Merck’s píldora COVID-19 experimental es significativamente menos eficaz para reducir drásticamente las hospitalizaciones y las muertes de lo que se informó anteriormente, dijo la compañía, luego de la publicación de un análisis completo de los resultados del ensayo.
La firma con sede en Estados Unidos dijo el viernes que el medicamento oral, molnupiravir, mostró una reducción del 30 por ciento en las hospitalizaciones y muertes en comparación con un placebo, según datos de más de 1.400 pacientes.
El mes pasado, la compañía dijo que los datos de 775 pacientes habían mostrado que la reducción era «aproximadamente» del 50 por ciento.
En los datos actualizados, se informó una muerte en el grupo de molnupiravir del estudio, frente a nueve en el grupo de placebo.
Merck solicitó una autorización estadounidense de molnupiravir el 11 de octubre, siguiendo los datos provisionales.
La publicación del análisis completo se produjo antes de que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) publicara un conjunto de documentos el viernes con la intención de informar a un panel de expertos externos que se reunirán el martes para discutir si recomendar la autorización de la píldora.
El personal de la agencia no hizo su propia recomendación sobre si la píldora debería ser aprobada.
El personal de la FDA pidió al panel que discutiera si los beneficios del medicamento superan los riesgos y si la población para la que se debe autorizar el medicamento debe ser limitada.
También le pidieron al comité que evaluara las preocupaciones sobre si el medicamento podría estimular la mutación del virus y cómo esas preocupaciones podrían mitigarse.
Las acciones de Merck cayeron casi un 3 por ciento a $ 80 en las operaciones previas a la comercialización en medio de una caída general en el mercado de valores debido a la noticia de una nueva variante del coronavirus.
Las píldoras como molnupiravir y paxlovid, un fármaco rival que está desarrollando Pfizer, se han promocionado como posibles cambios de juego, ya que pueden tomarse como tratamientos caseros tempranos para ayudar a prevenir hospitalizaciones y muertes.
Los datos de la píldora de Pfizer, luego del análisis de un estudio que involucró a 1.200 participantes, mostraron una reducción del 89 por ciento en el riesgo de hospitalizaciones o muertes relacionadas con el coronavirus en comparación con un placebo.
Los dos fármacos experimentales tienen diferentes mecanismos de acción. El de Merck está diseñado para introducir errores en el código genético del virus. El fármaco de Pfizer, que forma parte de una clase conocida como inhibidores de proteasa, está diseñado para bloquear una enzima que el coronavirus necesita para multiplicarse.
La semana pasada, el organismo de control de medicamentos de la Unión Europea advirtió a sus estados miembros que pueden usar la píldora antiviral COVID-19 de Merck en situaciones de emergencia provocadas por el aumento de las tasas de infección, antes de la aprobación formal del tratamiento en todo el bloque.
El Reino Unido aprobó condicionalmente el molnupiravir, de marca Lagevrio, a principios de este mes.
