Redacción NM
Abbott Laboratories, el mayor proveedor de fórmula para bebés en los EE. UU., cesó la producción en su planta de Michigan en febrero de 2022 en medio de informes de infecciones bacterianas fatales.
Una línea de tiempo de los eventos muestra que el cierre fue que la planta había estado bajo escrutinio previo por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA).
Septiembre 2021: La FDA realizó una inspección de cuatro días en la planta de Abbott Laboratories en Sturgis, Michigan.
Él reporte de inspección reveló que la planta ‘no mantenía’ condiciones limpias y sanitarias en al menos un edificio que fabricaba, procesaba, empaquetaba o almacenaba fórmula para bebés.
Los funcionarios de la FDA también observaron un lavado de manos deficiente entre el personal de la planta de Abbott que ‘trabajó directamente con fórmula infantil’.
La FDA también notó un caso de mantenimiento inadecuado del equipo y control de temperatura.
Octubre 2021: Un denunciante envía a la FDA un documento de 34 páginas que describe posibles preocupaciones con la planta de Sturgis.
El documento, que fue hecho público por la congresista Rosa DeLauro en abril de 2022, fue escrito por un ex empleado de la planta.
El empleado acusó a la planta de prácticas de limpieza poco estrictas, falsificación de registros, liberación de fórmula infantil no probada y ocultación de información durante una auditoría de la FDA en 2019, entre otros problemas.
Enero – Marzo 2022: La FDA realizó múltiples inspecciones en la planta de Sturgis en el transcurso de tres meses en 2022. A informe de inspección de diez páginas reveló múltiples violaciones en la instalación.
La agencia alegó que la planta no se aseguró de que todas las superficies en contacto con la fórmula infantil se mantuvieran para evitar la contaminación cruzada.
El informe afirma que la instalación ‘no estableció un sistema de control de procesos’ para garantizar que la fórmula para bebés ‘no se adultere debido a la presencia de microorganismos en la fórmula o en el entorno de procesamiento’.
Los funcionarios también alegaron que la planta no reveló en un informe de investigación si existía un peligro para la salud en la instalación.
Además, el informe indicó que los trabajadores de la planta no usaban el «material de protección necesario» cuando trabajaban directamente con fórmula infantil.
17 de febrero: Los funcionarios de salud de EE. UU. advierten urgentemente a los padres contra el uso de tres fórmulas populares para bebés fabricadas en la planta de Abbott en Michigan. Los investigadores afirman que los productos se vincularon recientemente con la contaminación bacteriana después de que un bebé muriera y otros tres enfermaran.
Abbott retiró voluntariamente varias marcas importantes y cerró su planta de Sturgis.
La FDA también dijo que está investigando cuatro informes de bebés que fueron hospitalizados después de consumir la fórmula, incluido uno que murió.
Febrero 28: Abbott Laboratories amplió su retiro del mercado de fórmulas para bebés Similac después de que muriera un segundo bebé que estuvo expuesto a la fórmula en polvo para bebés.
15 de abril: Abbott lanza un declaración alegando que está trabajando en estrecha colaboración con la FDA para reiniciar las operaciones en la planta de Sturgis.
semana del 24 de abril: La participación nacional de fórmula para bebés agotada alcanzó el 40 por ciento. Texas, Tennessee, Missouri, Iowa, Dakota del Norte y Dakota del Sur, aparentemente los más afectados por la escasez, informaron tasas de falta de existencias de alrededor del 50 por ciento.
10 de mayo: Abbott publica una declaración en DailyMail.com afirmando que la «investigación exhaustiva» de la FDA y Abbott reveló que «la fórmula infantil producida en nuestras instalaciones de Sturgis no es la fuente probable de infección en los casos informados y que no hubo un brote causado por productos de la instalaciones’.
Abbott afirma que están ‘trabajando en estrecha colaboración con la FDA para reiniciar las operaciones’ en la planta, y el portavoz señaló: ‘Seguimos avanzando en las acciones correctivas e implementaremos acciones adicionales a medida que trabajamos para abordar los elementos relacionados con el retiro reciente’ .
La FDA le dijo a DailyMail.com que estaba manteniendo conversaciones con ‘Abbott y otros fabricantes para aumentar la producción de diferentes productos especializados y metabólicos’, pero se negó a decir cuándo podría reabrir la planta de Sturgis.
Senador Mitt Romney emitió una carta a la FDA y al Departamento de Agricultura de EE. UU. (USDA) instando a los líderes a abordar la escasez de fórmula y trabajar para prevenir futuras amenazas a la salud infantil.
11 de mayo: Los legisladores en Capitol Hill anuncian planes para celebrar una audiencia en dos semanas sobre la escasez de fórmula infantil.
Abbott anunció que la compañía tardaría hasta diez semanas en llevar la fórmula para bebés a los minoristas una vez que se reabra la planta de Sturgis.
Abbott también dijo: «Después de una revisión exhaustiva de todos los datos disponibles, no hay evidencia que vincule nuestras fórmulas con estas enfermedades infantiles».
12 de mayo: La secretaria de prensa de la Casa Blanca, Jen Psaki, defiende el cierre de la planta de Abbott por parte del gobierno.
El presidente Joe Biden se reunió con ejecutivos de fabricantes y minoristas de fórmula infantil para abordar la escasez.
Mayo 13: Biden aborda la crisis de la fórmula durante una conferencia de prensa y dice: «En cuestión de semanas o menos, obtendremos significativamente más fórmula en los estantes».
La FDA anunció que estaba trabajando para simplificar un proceso que llevará más productos a los consumidores, al mismo tiempo que cumple con los estándares de seguridad, calidad y etiquetado.
16 de mayo: Abbott y la FDA llegan a un acuerdo para reabrir las instalaciones de fórmula para bebés en Michigan.
Sin embargo, la FDA aún tiene que revelar un plazo para permitir que la planta reanude la producción.
La FDA también implementó nuevas medidas, vigentes durante 180 días, para aumentar las importaciones de fórmula para bebés producida en el extranjero.
18 de mayo: Biden invocó la Ley de Producción de Defensa para impulsar la producción de fórmula para bebés y emitió una directiva para que los aviones traigan suministros desde el extranjero, luego de una creciente presión del Congreso.
