Redacción NM
Los investigadores de Western University esperan que un nuevo proyecto que obtenga una subvención multimillonaria pueda ahorrar años de trabajo y miles de millones de dólares en la prueba de medicamentos que combaten enfermedades neurológicas.
El nuevo proyecto, Translational Initiative to DE-risk NeuroTherapeutics (TRIDENT), recibió una subvención de $24 millones del gobierno federal para poner en práctica la investigación.
Usando diferentes métodos científicos establecidos durante los últimos 25 años, TRIDENT utilizará múltiples modelos de prueba para determinar la eficacia de un medicamento para enfermedades neurodegenerativas antes de que llegue a la etapa de prueba en humanos. El objetivo es que los medicamentos que se consideren no lo suficientemente adecuados se desechen antes de enviarlos a ensayos en humanos, ahorrando tiempo y dinero.
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El investigador principal, Ravi Menon, dice que el cronograma de prueba esperado para un nuevo medicamento probablemente tomará alrededor de tres años y costará entre unos pocos cientos de miles de dólares y un par de millones de dólares.
Si bien un par de millones de dólares sigue siendo una gran suma, Menon explica que es un ahorro significativo en comparación con los costos actuales.
“Un ensayo humano típico cuesta alrededor de mil millones, mil millones y medio de dólares”, dijo Menon. “Así que es un ahorro enorme”.
El proyecto comenzará con la prueba de medicamentos que ya han fallado en la etapa de prueba en humanos para demostrar la eficiencia del sistema TRIDENT.
Una parte vital del proyecto es un concepto de ciencia abierta en el que se publicarán todos los resultados, independientemente de si un determinado fármaco se consideró exitoso o no. La co-investigadora principal, Lisa Saksida, dice que esto es vital, ya que evitará que otros científicos pierdan el tiempo con un medicamento que ya no se considera adecuado.
“La gente solía enterrar los malos resultados para que nadie los supiera, y luego venían otros científicos y hacían el mismo experimento porque no sabían que ya habían fallado”, dijo Saksida.
«Esto ayudará a la evaluación de fármacos de las instalaciones y al descubrimiento de fármacos».
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Los modelos de prueba se centrarán en un aspecto fundamental de las enfermedades neurodegenerativas que Menon y Saksida dicen que a menudo se pasan por alto: la cognición.
“Las enfermedades neurodegenerativas afectan la cognición, los procesos mentales que nos permiten realizar tareas cotidianas, resolver problemas, tomar decisiones e interactuar con nuestro entorno”, dijo Menon.
“Sin embargo, se invierten millones de dólares en el desarrollo de fármacos sin evaluar su impacto en la cognición e invariablemente, los ensayos clínicos en humanos de dichos fármacos fracasan”.
Los modelos de prueba que ayudarán a que la cognición sea un aspecto clave de la investigación incluyen el análisis de células especiales cultivadas en laboratorio de pacientes que imitan el cerebro humano y el uso de tecnología de pantalla táctil en ratones.
«Los cerebros (de ratón) son lo suficientemente similares a los nuestros como para que podamos usarlos como un modelo bastante bueno para comprender lo que sucede en el cerebro humano», dijo Saksida.
“Nuestro objetivo realmente es rechazar los medicamentos en una etapa temprana de la tubería, por lo que queremos demostrar que si un medicamento no funciona en nuestros modelos de ratones… entonces, ¿por qué lo pondríamos en pacientes humanos?”.
Los investigadores esperan poder identificar nuevos medicamentos dentro de seis años que podrían tener éxito cuando pasen a la etapa de prueba en humanos.
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