Redacción NM
El desarrollador israelí de soluciones bioterapéuticas para la reparación de tejidos MediWound Ltd. (Nasdaq: MDWD) informó hoy resultados positivos en un estudio clínico de fase 2 de EscharEx para el desbridamiento de úlceras venosas de la pierna (VLU). El estudio cumplió con su criterio principal de valoración, demostrando que los pacientes tratados con EscharEx tuvieron una mayor incidencia estadísticamente significativa de desbridamiento completo en comparación con el gel, con un valor de p de 0,004.
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El estudio asignó al azar a 120 pacientes, de los cuales 119 pacientes fueron tratados con EscharEx, un gel o un estándar de atención no quirúrgico que consiste en desbridamiento enzimático o autolítico. El estudio cumplió su criterio principal de valoración con un alto grado de significación estadística. Los pacientes tratados con EscharEx demostraron una mayor incidencia de desbridamiento completo durante el período de medición de 14 días con hasta 8 aplicaciones en comparación con los pacientes tratados con gel. Después de ajustar las covariables preespecificadas atribuidas a las características iniciales del paciente, el tamaño y la edad de la herida, las regiones y los sitios, la superioridad de la eficacia de EscharEx siguió siendo estadísticamente significativa en comparación con el vehículo en gel. La incidencia de desbridamiento completo del brazo estándar de atención no quirúrgica, durante el mismo período de medición de 14 días, fue del 13 %.
El Comité Independiente de Monitoreo de Datos también revisó los datos de todos los pacientes tratados y no se identificaron problemas de seguridad en la población del estudio.
La directora ejecutiva de MediWound, Sharon Malka, dijo: «Los datos de eficacia del criterio de valoración principal son muy alentadores y refuerzan aún más nuestra creencia de que EscharEx tiene el potencial de convertirse en la mejor opción de desbridamiento no quirúrgico de su clase para los millones de pacientes que sufren heridas crónicas». care es una oportunidad de mercado de mil millones de dólares, y creemos que EscharEx está bien posicionado para ser potencialmente una parte significativa de ese mercado. Esperamos revisar el conjunto completo de datos en los próximos meses con el objetivo de hacer avanzar este emocionante programa a un nivel fundamental. Ensayos clínicos de fase 3″.
Ofer Gonen, director ejecutivo de Clal Biotechnology Industries (TASE: CBI), que tiene una participación del 35 % en MediWound, dijo: «Varias empresas líderes en el campo se acercaron a MediWound incluso antes de que se publicaran los resultados del ensayo. En nuestra estimación, a la luz de estos resultados inequívocos, el interés en la compañía se fortalecerá aún más. Clal Biotech se esforzará por maximizar esta oportunidad en beneficio de todos los accionistas de MediWound».
Publicado por Globes, noticias de negocios de Israel – es.globes.co.il – el 24 de enero de 2022.
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