PrEPVacc prometía ser un ensayo histórico para una vacuna contra el VIH cuando se lanzó en 2020, pero desde entonces se ha suspendido. (Andrii Zorii/Getty Images)
- Los datos publicados esta semana mostraron que hubo una tasa más alta de infección por VIH entre las personas que recibieron inyecciones de la vacuna PrEPVacc que entre las que recibieron un placebo.
- El ensayo, en Sudáfrica, Tanzania y Uganda, se canceló en noviembre de 2023 debido a resultados decepcionantes.
- Estaba claro que la vacuna no funcionaba, dijo su patrocinador.
Una prueba de vacuna contra el VIH cancelada en noviembre del año pasado arrojó tasas de infección significativamente más altas entre quienes recibieron la inyección en comparación con un grupo placebo, según muestran los resultados hechos públicos esta semana.
Cuando se lanzó PrEPVacc en 2020, se prometió que sería un ensayo histórico para una vacuna contra el VIH, pero se detuvo abruptamente después de una revisión preliminar.
Un equipo de científicos africanos asistidos por instituciones europeas hizo públicos los resultados en la 25ª Conferencia Internacional sobre el SIDA que se está llevando a cabo en Munich, Alemania.
Expertos independientes determinaron que «había poca o ninguna posibilidad de que las vacunas demostraran eficacia en la prevención de la adquisición del VIH».
En un grupo de muestra de 532 participantes, 11 de los que habían recibido al menos tres inyecciones se infectaron con el VIH. Entre los que recibieron una inyección de placebo, solo tres contrajeron el VIH.
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En un grupo que recibió una combinación diferente de vacunas, nueve de los 244 participantes contrajeron VIH, en comparación con dos que recibieron un placebo.
«Las preguntas sobre las vacunas que se plantearon en el ensayo han sido respondidas. Lo que tenemos claro es que estas vacunas no se seguirán utilizando», afirmó el investigador principal de PrEPVacc, el profesor Pontiano Kaleebu.
«Seguiremos apoyando a nuestros participantes con asesoramiento, pruebas y acceso a las opciones de prevención y atención disponibles», dijo el director del ensayo de PrEPVacc con sede en Uganda, el Dr. Eugene Ruzagira.
Aunque decepcionados por los resultados, los investigadores dijeron que formaban una base para futuros estudios.
«Los resultados han sido sorprendentes y decepcionantes, pero así es la ciencia», afirmó la profesora Sheena McCormack, directora del proyecto PrEPVacc en la unidad de ensayos clínicos del Medical Research Council del University College de Londres.
El estudio
Se seleccionaron un total de 1.512 participantes adultos de alto riesgo, el 87% de ellos mujeres, de Durban, Masaka en Uganda y Mbeya y Dar Er Saleem en Tanzania.
Se probaron dos combinaciones diferentes de vacunas contra el VIH frente a un placebo.
En la primera se combinó una vacuna proteica y una vacuna de ADN. En la segunda, se combinó la misma vacuna de ADN con un vector viral modificado que no se divide y una vacuna basada en proteínas.
Los participantes recibieron cuatro inyecciones en un plazo de seis meses y luego otra inyección una vez al año después de la inscripción.
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A medida que se instaló la pandemia de Covid-19, hubo cambios en el suministro de vacunas y el reclutamiento de participantes, y en junio de 2022 la investigación pasó a basarse en la vacuna de ADN y proteínas.
El profesor Jonathan Weber del Imperial College de Londres (Reino Unido), patrocinador de PrEPVacc, dijo que los resultados necesitaban más análisis.
«Si bien está claro que las vacunas no producen un efecto protector, nos enfrentamos a este resultado tan inesperado en el grupo placebo, donde la incidencia extremadamente baja de infección por VIH está en desacuerdo con la incidencia encontrada en nuestra cohorte de registro.
«Tenemos que esperar los resultados de más experimentos para entender cómo surgió este sorprendente conjunto de resultados, si no fue solo por casualidad», añadió.
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