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15 millones de dosis de la vacuna J&J arruinadas por la mezcla de ingredientes

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ÚLTIMAS NOTICIAS: Los envíos de 15 MILLONES de dosis de la vacuna Covid de una dosis de Johnson & Johnson se detendrán después de la mezcla de ingredientes en la planta de Baltimore

  • Los trabajadores de una planta de Emergent BioSolutions intercambiaron dos ingredientes en la vacuna de una dosis de Johnson & Johnson
  • La confusión ocurrió hace unas dos semanas, pero no afecta a los envíos que salieron esta semana.
  • Alrededor de 15 millones de dosis que debían enviarse el próximo mes fueron arruinadas por el ‘error humano’
  • Todas las dosis de J&J de los próximos meses debían provenir de la planta de Baltimore y se detendrán indefinidamente durante una investigación de la FDA.
  • Los funcionarios de la Casa Blanca dicen que todavía habrá suficientes dosis de vacuna Covid para inocular a todos los adultos estadounidenses en mayo.

Unos 15 millones de dosis de la vacuna contra el coronavirus de una sola inyección de Johnson & Johnson se arruinaron después de que los empleados de una planta de fabricación de Baltimore intercambiaran accidentalmente un ingrediente destinado a una vacuna diferente en la inyección de J&J. New York Times informó el miércoles.

La planta de Emergent BioSolutions también está fabricando dosis para AstraZeneca, y aparentemente usó un ingrediente para la vacuna de la firma británica en un lote de J&J.

El error ocurrió hace dos semanas y retrasará decenas de millones de dosis de la inyección de J&J programada para enviarse el próximo mes mientras la FDA investiga.

J&J culpó de la confusión a un error humano y dice que 11 millones de dosis que se enviaron esta semana no se vieron afectadas.

Los funcionarios de la Casa Blanca le dijeron al Times que el fiasco de J&J no evitará que Estados Unidos alcance el objetivo del presidente Biden de tener suficientes dosis de vacuna COVID-19 en la reserva nacional para inocular a todos los adultos estadounidenses para fines de mayo.

Unos 15 millones de dosis de la vacuna contra el coronavirus de una sola inyección de Johnson & Johnson se arruinaron después de que los empleados de una planta de fabricación de Baltimore intercambiaran accidentalmente dos ingredientes.

Unos 15 millones de dosis de la vacuna contra el coronavirus de una sola inyección de Johnson & Johnson se arruinaron después de que los empleados de una planta de fabricación de Baltimore intercambiaran accidentalmente dos ingredientes.

Los envíos de Moderna y Pfizer siguen en curso, y Pfizer está preparado para acelerar las dosis que están listas para enviarse antes de lo esperado.

Pero la pérdida de 15 millones de dosis de la vacuna monodosis de Johnson & Johnson será un gran golpe para el despliegue en Estados Unidos en las próximas semanas.

Peor aún, se suponía que la planta afectada sería responsable de todo el suministro estadounidense de la vacuna J&J del próximo mes.

Los últimos lotes procedían de una instalación en los Países Bajos.

Debido a que la vacuna de Johnson & Johnson está autorizada por la FDA para brindar protección contra COVID-19 con una sola dosis, una demora en sus envíos es una mella aún mayor en la campaña de vacunación de EE. UU. Que la pérdida de dosis hecha por otra empresa.

Quince millones de dosis de la vacuna J&J habrían sido suficientes para vacunar completamente a 15 millones de estadounidenses.

La misma cantidad de inyecciones realizadas por Moderna o Pfizer solo habría sido suficiente para vacunar completamente a 7.5 millones de personas.

Los funcionarios de la FDA están investigando actualmente el monumental error cometido en la planta.

A la luz del error, los reguladores se negarán a dar autorización a la planta para fabricar y distribuir la vacuna.

La enorme planta de Emergent es responsable de fabricar el suero de vacuna real que se coloca en los viales de J&J.

Una segunda planta ubicada en Indiana y propiedad de Catalent hace el «llenado y acabado» o las etapas finales de la introducción de la vacuna en viales.

La planta Emergent solo recibió la autorización de la FDA para fabricar la sustancia de la vacuna de J&J el 23 de marzo, semanas después de la autorización de la inyección el 21 de febrero.

Se esperaba que la autorización de la gran instalación de EE. UU. Acelerara drásticamente la producción y el lanzamiento de las dosis de J&J.

Cuando recibió la autorización, solo una pequeña planta en los Países Bajos había sido autorizada para producir el tiro J&J.

Tener solo una instalación de fabricación de vacunas relativamente pequeña probablemente contribuyó al decepcionante primer envío de solo cuatro millones de dosis de la preciosa vacuna de J&J, en lugar de decenas de millones.

Ese primer déficit vergonzoso se reveló días antes de que la FDA autorizara la inyección de J&J.

Sorprendentemente, la empresa logró alcanzar su objetivo de proporcionar a los EE. UU. 20 millones de dosis de su vacuna para fines de marzo mediante el envío masivo de 11 millones de dosis esta semana.

Pero ahora J&J se dirige a más retrasos.

Estados Unidos compró un segundo centenar de millones de dosis de J&J a principios de este mes.

Moderna pronto podrá aumentar sus envíos de dosis de vacunas llenando cada vial con 15 dosis, y Pfizer se encuentra actualmente por delante de su programa de producción.

Estados Unidos está administrando un promedio de 2.8 millones de inyecciones de COVID-19 al día, y con el suministro constante de vacunas de Moderna y Pfizer, las metas de Biden de 200 millones de dosis administradas en los primeros 100 días de su mandato.

¿CÓMO SE COMPARAN LAS TRES VACUNAS COVID-19 AUTORIZADAS EN EE. UU.?

PFIZER

¿CUÁNDO FUE APROBADO? 11 de diciembre de 2020

¿QUIÉN PUEDE OBTENERLO? Cualquiera de 16 años o más

DOSIS: 2 dosis, administradas con 21 días de diferencia

COMO FUNCIONA? Utiliza ARN mensajero para entregar una pequeña cantidad de código genético del virus para ‘enseñar’ al cuerpo a producir una proteína que provoque la producción de anticuerpos.

QUÉ EFECTIVO ES …

DESPUÉS DE 2 DOSIS: 95% de eficacia para prevenir enfermedades; 100% eficaz para prevenir la muerte por COVID-19; 87% de eficacia para prevenir la hospitalización

DESPUÉS DE LA PRIMERA DOSIS: (no recomendado) ~ 46% de efectividad para prevenir infecciones de siete a 20 días después; 57% efectivo contra enfermedades sintomáticas; 72% de efectividad para prevenir la muerte; 74% de efectividad contra la hospitalización; 62% de efectividad contra enfermedades graves (según datos del mundo real de Israel)

CONTRA VARIANTES DE …

Reino Unido – B117: Sin impacto significativo

Sudáfrica – B1351: 10% menos eficaz; todavía protector

Brasil – P1: Anticuerpos 10,4 veces más débiles; todavía protector

MODERNA

¿CUÁNDO FUE APROBADO? 18 de diciembre de 2020

¿QUIÉN PUEDE OBTENERLO? Cualquier persona mayor de 18 años

DOSIS: 2 dosis, administradas con 28 días de diferencia

COMO FUNCIONA? Utiliza ARN mensajero para entregar una pequeña cantidad de código genético del virus para ‘enseñar’ al cuerpo a producir una proteína que provoque la producción de anticuerpos.

QUÉ EFECTIVO ES …

DESPUÉS DE 2 DOSIS: 94% de efectividad para prevenir enfermedades; 100% eficaz para prevenir la muerte por COVID-19; 89% de efectividad para prevenir la hospitalización

DESPUÉS DE LA PRIMERA DOSIS: (no recomendado) ~ 80% de efectividad, basado en datos de prueba

CONTRA VARIANTES DE …

Reino Unido – B117: Sin impacto significativo

Sudáfrica – B1351: 10% menos eficaz; todavía protector

Brasil – P1: Se necesitan más datos

JOHNSON Y JOHNSON

¿CUÁNDO FUE APROBADO? 27 de febrero de 2021

¿QUIÉN PUEDE OBTENERLO? Cualquier persona mayor de 18 años

DOSIS: 1 dosis

COMO FUNCIONA? Utiliza un virus del resfriado inofensivo e inactivado para transportar una porción de proteína de pico al cuerpo para enseñarle a combatir el SARS-CoV-2

QUÉ EFECTIVO ES …

DESPUÉS DE UNA SOLA DOSIS: 72% en todo el mundo; 86% en EE. UU.

CONTRA VARIANTES DE …

Reino Unido – B117: Sin impacto significativo

Sudáfrica – B1351: 64% efectivo

Brasil – P1: 85% efectivo

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