Seis fármacos de terapia hormonal, en falta y sin plan común en España

Seis fármacos de terapia hormonal están en falta o retirados en España y las alternativas puestas sobre la mesa no concitan acuerdo entre los médicos. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) reunió el viernes a las sociedades científicas que prescriben y dispensan estos tratamientos, mientras la presidenta del Instituto de las Mujeres, Cristina Hernández, ha pedido a Sanidad medidas “urgentes”.

¿Qué medicamentos están afectados?

El detonante es la falta del espray Lenzetto, que ha derivado en problemas de suministro de todas las formulaciones de estradiol transdérmico: espray, parches y gel. Es la vía de administración preferida por muchas pacientes porque evita el paso del estradiol por el hígado. Los comprimidos, la otra fórmula disponible, se han asociado con un riesgo de hasta cuatro veces más de trombos. La presión afecta ya a los parches Estradot y Evopad y al gel Ostreaclin.

¿Quién se sentó a buscar soluciones?

La agencia convocó a las sociedades científicas a través de la Federación de Asociaciones Científico-Médicas Españolas (FACME). Entre las participantes estaban la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM), la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO), la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN), las sociedades de médicos de familia y las de farmacéuticos. El objetivo, según la agencia, era “establecer las alternativas más adecuadas para las diferentes indicaciones”.

¿Qué propone la AEMPS?

La AEMPS sitúa la priorización —reservar los parches y geles que quedan a quienes ya los usan y recetar otros tratamientos a las nuevas pacientes— como el último paso de un proceso. Antes, las sociedades identifican todas las indicaciones en que se emplean estos medicamentos, “más allá de las conocidas como THS en mujeres postmenopáusicas y trans”. La agencia sostiene que el impacto de suspender o retrasar el tratamiento “es distinto en cada caso” y que fijar criterios clínicos “ayuda a reducir el impacto global”. Añade que la guía “no pretende ser un juicio de valor” y que dejaría de aplicarse cuando se normalizara el suministro. El Ministerio de Sanidad, que ha planteado llevar el aborto farmacológico a la atención primaria, afirma que existen alternativas comerciales a los medicamentos que faltan.

¿Por qué discrepan las sociedades médicas?

La SEGO, que agrupa a más de 10.000 ginecólogos, respalda la priorización. “Creemos que la priorización es necesaria porque el problema de desabastecimiento es severo”, afirma Raquel Oliva, presente en la reunión. Su propuesta es reservar los transdérmicos a quienes ya los siguen “para que no estén desesperadas buscando cómo resolver una situación de interrupción brusca del medicamento” y recetar a las nuevas, si no hay contraindicación, alternativas sin problemas de suministro, como la mayoría de los tratamientos orales. “Así ayudamos a que las opciones más difíciles de conseguir estén disponibles para quienes más las necesitan”, señala.

La AEEM se opone. En un comunicado a sus socios califica de “no adecuado” clasificar a las mujeres como “prioritarias” por su edad, el motivo de la prescripción o el tiempo en tratamiento. Recuerda que la terapia hormonal la necesitan mujeres con síntomas de menopausia, con insuficiencia ovárica prematura, con menopausia quirúrgica, en tratamientos de fertilidad y mujeres trans, un colectivo bajo presión en otros países, como refleja la detención de decenas de activistas LGTBIQ+ en Turquía desde septiembre. “No consideramos adecuado trasladar a las pacientes las consecuencias de un problema de suministro que ellas no han generado”, concluye.

¿Por qué no sirve cualquier alternativa?

La presidenta del Instituto de las Mujeres, Cristina Hernández, ha pedido a Sanidad medidas “urgentes” ante las quejas recibidas en el organismo por discriminación en el acceso a los fármacos. El problema de fondo es que las alternativas no son fácilmente intercambiables: hay pacientes que no deben tomar medicación oral, las dosis y los formatos no coinciden y, cuando alguien llega a la farmacia y comprueba que su tratamiento ya no está, pueden pasar meses hasta conseguir otra cita con su ginecólogo.

Cualquier decisión sobre el tratamiento corresponde al profesional sanitario que lo prescribe.

Preguntas frecuentes

¿Qué medicamentos de terapia hormonal están en falta en España?

Seis fármacos están en falta o retirados. La crisis empezó con el espray Lenzetto y afecta a las formulaciones transdérmicas de estradiol: espray, parches (Estradot y Evopad) y el gel Ostreaclin.

¿Qué se plantea tras la reunión de la AEMPS con las sociedades científicas?

La agencia propone reservar los parches y geles disponibles a las pacientes que ya los usan y recetar otras alternativas a las nuevas. La SEGO la respalda y la AEEM se opone.

¿Por qué se prefiere la vía transdérmica frente a los comprimidos?

Porque evita el paso del estradiol por el hígado. Los comprimidos se han asociado con un riesgo de hasta cuatro veces más de trombos, según el material publicado.

¿Qué ha pedido el Instituto de las Mujeres?

Su presidenta, Cristina Hernández, ha solicitado a Sanidad medidas “urgentes” ante las quejas recibidas por discriminación en el acceso a estos fármacos.

Con información de feeds.elpais.com.

Imagen de referencia, no corresponde a los hechos narrados. Business Technology — Maliha Mannan / Wikimedia Commons (CC0 1.0)