Redacción NM
Estados Unidos ha autorizado la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson para uso de emergencia, agregando un tercer pinchazo a su caja de herramientas médicas para combatir uno de los peores brotes de coronavirus del mundo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo el sábado que la vacuna de dosis única de Johnson & Johnson ofrece una fuerte protección contra enfermedades graves, hospitalizaciones y muerte.
Una dosis protegió en un 85 por ciento contra la enfermedad COVID-19 más grave, según un estudio que abarcó tres continentes, protección que se mantuvo fuerte incluso en países como Sudáfrica, donde se está propagando una de las variantes de coronavirus más preocupantes.
“La autorización de esta vacuna amplía la disponibilidad de vacunas, el mejor método de prevención médica para COVID-19, para ayudarnos en la lucha contra esta pandemia, que ha cobrado más de medio millón de vidas en Estados Unidos”, dijo el regulador estadounidense. directora en funciones Janet Woodcock.
Los envíos de unos pocos millones de dosis que se dividirán entre los estados podrían comenzar el lunes.
A fines de marzo, Johnson & Johnson ha dicho que espera entregar 20 millones de dosis a los EE. UU. Y 100 millones para mediados de año.
El presidente de Estados Unidos, Joe Biden, elogió la autorización de la tercera vacuna, pero advirtió a los estadounidenses que no festejen demasiado pronto.
«Es probable que las cosas vuelvan a empeorar a medida que se propaguen nuevas variantes», dijo en un comunicado, instando a las personas a continuar lavándose las manos, usando máscaras y manteniendo el distanciamiento social.
“Hay luz al final del túnel, pero no podemos bajar la guardia ahora o asumir que la victoria es inevitable”, dijo.
‘Tantos disparos en tantos brazos como podamos’
En grandes ensayos clínicos, la eficacia de la vacuna Johnson & Johnson contra enfermedades graves fue del 85,9 por ciento en los EE. UU., Del 81,7 por ciento en Sudáfrica y del 87,6 por ciento en Brasil. En general, entre aproximadamente 44,000 participantes en todas las regiones, la eficacia contra el COVID-19 grave fue del 85,4 por ciento, pero cayó al 66,1 por ciento cuando se incluyen formas moderadas de la enfermedad.
Fundamentalmente, los análisis de varios grupos demográficos no revelaron diferencias marcadas entre la edad, la raza o las personas con afecciones subyacentes.
El Dr. Francis Collins, director de los Institutos Nacionales de Salud, calificó la aprobación de emergencia de la FDA para la inyección de Johnson & Johnson como “muy buenas noticias”.
«Lo más importante que podemos hacer en este momento es hacer tantos tiros en tantos brazos como podamos», dijo.
La vacuna de Johnson & Johnson es la tercera en recibir luz verde en los EE. UU. Después de que Pfizer / BioNTech’s y Moderna’s fueran aprobadas provisionalmente en diciembre.
La compañía también busca autorización para el uso de emergencia de su vacuna en Europa y de la Organización Mundial de la Salud.
Más de 65 millones de personas en los EE. UU. Han recibido hasta ahora al menos una inyección de los golpes de Pfizer o Moderna, los cuales requieren dos inyecciones y tienen una tasa de eficacia de aproximadamente el 95 por ciento contra todas las formas de COVID-19 del coronavirus clásico. tensión.
Las dos vacunas utilizan una nueva tecnología de ARN mensajero para crear una respuesta inmunitaria, y ambas deben enviarse congeladas para que sigan siendo eficaces.
El disparo único de Johnson & Johnson implica un enfoque más convencional. Utiliza un virus del resfriado común para introducir proteínas del coronavirus en las células para desencadenar una respuesta inmune, la misma tecnología que usó la compañía para fabricar una vacuna contra el ébola y similar a las vacunas COVID-19 fabricadas por AstraZeneca del Reino Unido y CanSino Biologics de China.
Aunque es un poco menos protectora que la vacuna Pfizer y Moderna, la vacuna de Johnson & Johnson permanece estable durante al menos tres meses a temperaturas normales del refrigerador, lo que facilita la vacunación de un mayor número de personas, incluso en áreas con infraestructura de transporte y almacenamiento deficiente.
La Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, dijo a los reporteros que la agencia cree que “las personas deben recibir la vacuna a la que pueden acceder” ya que cada una de las inyecciones evitará hospitalizaciones y muertes.
Los funcionarios de salud locales en los EE. UU. Están buscando usar la opción de Johnson & Johnson en clínicas de vacunación móviles, refugios para personas sin hogar, incluso con marineros que pasan meses en barcos de pesca, comunidades donde es difícil estar seguro de que alguien regresará en tres o cuatro semanas para una segunda vacunación.
El Dr. Ali Fattom, inmunólogo y profesor adjunto de la Universidad de Michigan, EE. UU., Dijo que la aprobación de una tercera vacuna fue un «alivio».
«Es una buena noticia, ya que hay grandes problemas en la distribución y obtención de vacunas», dijo, y agregó que el jab de Johnson & Johnson era una buena opción para los países en desarrollo.
“Los países más pobres no tienen la infraestructura y es posible que no tengan la capacidad para monitorear a las personas y llamarlas para una segunda oportunidad”, dijo a Al Jazeera.
“Así que esta es una muy buena noticia para el mundo en desarrollo, ya que utilizará la infraestructura ya existente. Necesita refrigeradores normales, no congeladores especializados «.
