Por Zachary Stieber
Los funcionarios federales reanudan la aplicación de las regulaciones que dictan cómo los productos farmacéuticos se pueden anunciar a los consumidores, dijo la administración Trump el 9 de septiembre, cuando el presidente Donald Trump firmó una nueva orden ejecutiva.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está reiniciando su aplicación de las regulaciones que prohíben que los anuncios farmacéuticos creen una «impresión engañosa» y requieran que presenten un «equilibrio justo de información», dijo un alto funcionario de la administración a los periodistas en una llamada.
La FDA también está revirtiendo su relajación de 1997 de las regulaciones publicitarias directas al consumidor, lo que permitió a las empresas apuntar a las personas a la información alojada en otros lugares, como los sitios web, dijo el funcionario. El gasto en anuncios directos al consumidor aumentó de $ 150 millones en 1993 a $ 6 mil millones en 2016, según un artículo de 2023 publicado en el Journal of Public Economics. El ascenso ocurrió principalmente después del movimiento de la FDA de 1997.
«Nuestro objetivo es garantizar que los pacientes tengan información adecuada sobre los medicamentos que tienen daños potenciales, y es para reconstruir la confianza pública», dijo el funcionario.
«Este memorándum presidencial es la acción más fuerte y audaz que podemos asumir para asegurarnos de que las personas tengan pacientes que tengan información de seguridad adecuada sobre anuncios farmacéuticos», dijo otro funcionario de la Administración Superior a los periodistas sobre la llamada. «No hay pasos adicionales planeados».
Un grupo bipartidista de senadores está buscando acciones legislativas para eliminar anuncios directos al consumidor.
Las regulaciones de la FDA requieren que los anuncios presenten «un equilibrio justo entre la información relacionada con los efectos secundarios y las contraindicaciones e información relacionada con la efectividad del medicamento» y prohíbe crear una «impresión engañosa».
La FDA se ha negado cada vez más a hacer cumplir las regulaciones. Mientras que en el pasado la agencia enviaría regularmente más de 100 cartas de aplicación a las empresas cada año, solo se envió una en 2023 y ninguna fue enviada en 2024, según la administración.
La FDA iba a enviar alrededor de 100 de estas cartas de cese y desistimiento el martes, dijo un funcionario de la administración. El funcionario se negó a identificar a cualquiera de las empresas o comprometerse a liberar la carta.
La administración fue alertada del problema por los senadores que marcaron un anuncio durante el Super Bowl en enero de él y de ella que anunciaban píldoras de pérdida de peso y no mencionaron ningún posible efecto secundario.
La compañía no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
Cuando se le preguntó si la FDA ha dejado de hacer cumplir las regulaciones debido a demandas, un funcionario de la administración dijo que «hay anuncios que claramente están cruzando la línea con respecto a la regulación, lo que hace que cualquier acción legal futura potencial sea bastante clara».
«También vamos a buscar duro en las compañías de redes sociales, las influenciantes de las redes sociales … que tienen influenciadores pagados para promover productos farmacéuticos sin las revelaciones adecuadas y sin seguir las mismas reglas que siguen las compañías farmacéuticas», dijo un funcionario de la administración.
Según una revisión de 2024 de estudios y artículos anteriores, algunas compañías farmacéuticas e individuos han utilizado cada vez más las redes sociales para promover medicamentos, y solo un tercio de los posibles posibles daños de las drogas promovidas.
Funcionarios federales dijeron en un informe publicado el jueves que la FDA, el Departamento de Justicia y otras agencias «aumentarían la supervisión y la aplicación de la ley en virtud de las autoridades actuales por violaciones de las leyes de publicidad de medicamentos recetados directos al consumidor (DTC)».
Los funcionarios se centrarán en «violaciones atroces que demuestren daños por las prácticas actuales», incluidas las de las personas influyentes en las redes sociales, dijeron.
