Oliver Harris, de 9 meses, llora después de recibir una vacuna contra la enfermedad del coronavirus (COVID-19) en el Centro médico infantil Cohen de Northwell Health en New Hyde Park, Nueva York, EE. UU., 22 de junio de 2022. REUTERS/Shannon Stapleton
Shannon Stapleton | Reuters
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el jueves inyecciones actualizadas de Covid que se dirigen a la variante omicron para niños de hasta 6 meses de edad.
Las reglas de elegibilidad varían dependiendo de si los niños recibieron Moderna‘s o Pfizerlas vacunas originales como su serie principal.
Estos son los criterios de elegibilidad:
- Los niños de 6 meses a 5 años que recibieron la serie primaria de dos dosis de Moderna ahora son elegibles para un refuerzo de omicron dos meses después de su segunda inyección.
- Los niños de 6 meses a 4 años que aún no hayan recibido la tercera dosis de la serie primaria de Pfizer ahora recibirán la inyección de omicron como su tercera dosis.
- Pero los niños del mismo grupo de edad que ya completaron la serie primaria de tres dosis de Pfizer no pueden recibir la inyección de omicron como refuerzo, o cuarta dosis, en este momento.
La FDA, en un comunicado, dijo que no autorizó las inyecciones de omicron para aquellos niños que ya recibieron tres dosis de la vacuna de Pfizer porque la agencia todavía está esperando datos de respaldo para la dosis de refuerzo. Esos datos se esperan para enero y la FDA los revisará lo más rápido posible, dijo la agencia.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades deben aprobar las vacunas antes de que las farmacias y los médicos puedan comenzar a administrarlas.
El Dr. Peter Marks, jefe de la división de vacunas de la FDA, les dijo a los padres en un comunicado que la agencia revisó cuidadosamente las inyecciones antes de autorizarlas. El Dr. Robert Califf, jefe de la FDA, dijo que es importante que las personas se mantengan al día con sus vacunas este invierno porque la inmunidad contra el virus disminuye.
«A medida que este virus ha cambiado y la inmunidad de la vacunación anterior contra el COVID-19 disminuye, cuantas más personas se mantengan al día con las vacunas contra el COVID-19, más beneficios habrá para las personas, las familias y la salud pública al ayudar a prevenir enfermedades graves». hospitalizaciones y muertes», dijo Califf en un comunicado.
Las autorizaciones se producen a medida que aumentan las infecciones por covid y las hospitalizaciones a raíz del feriado de Acción de Gracias. Los funcionarios de salud de EE. UU. están alentando encarecidamente a todas las personas elegibles a vacunarse contra el covid y la gripe a medida que aumentan los virus respiratorios esta temporada, lo que ejerce presión sobre los departamentos de emergencia de los hospitales.
Las nuevas inyecciones apuntan a la subvariante omicron BA.5 y la cepa Covid original. Los funcionarios de salud de EE. UU. esperan que las nuevas inyecciones brinden una protección superior en comparación con las vacunas originales, que solo se dirigen a la cepa original de Covid. Pero los datos disponibles sobre eficacia y respuesta inmunitaria para adultos han sido mixtos.
Omicron BA.5 ha sido desplazado por las subvariantes BQ.1 y BQ.1.1, que juntas ahora constituyen la mayoría de las infecciones en los EE. UU. Es probable que las nuevas inyecciones no funcionen tan bien contra las subvariantes BQ en comparación con BA.5 porque son más inmunes a la evasión, aunque aún se espera que brinden una buena protección contra enfermedades graves.
La FDA autorizó las inyecciones basándose en los datos de respuesta inmunitaria de adultos para vacunas similares desarrolladas por Pfizer y Moderna que se dirigen a la variante omicron BA.1 original. Los datos de seguridad también se basan en los datos del ensayo clínico BA.1, así como en ensayos anteriores que evaluaron la vacuna original como refuerzo.
